당뇨병을 해결하기 위한 환자 중심의 경로
당뇨병을 해결하기 위한 환자 중심의 경로: 당뇨병 결과 및 불균형 및 향상 연구에 대한 주 보건 정책의 영향: 당뇨병 및 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 환자의 원격 의료 접근 및 중증 질병 결과
연구 개요
상세 설명
목표 1: 당뇨병 환자 또는 당뇨병 위험이 높은 환자(체질량 지수(BMI) ≥ 25로 정의)에서 비만 검진 및 상담에 대한 보편적 예방 서비스 보장이 체중 감소, 당뇨병 발병률 및 당뇨병 결과에 미치는 영향을 평가합니다. 조사관은 비만 및/또는 영양 상담(CPT(Current Procedural Terminology) 코드에 정의된 대로)을 받을 연간 확률이 당뇨병 환자 코호트에 있는 모든 보험사에 걸쳐 정책 전후에 어떻게 변경되었는지 결정합니다. 당뇨병. 조사관은 개별 환자가 보장 시행 후 상담을 받을 가능성이 더 높다고 가정합니다. 또한 연구자들은 대면 방문 횟수가 많은 환자가 방문 횟수가 적은 환자에 비해 체중 감소가 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다.
목표 2: 예방 서비스 보장을 시행한 후 비만 검사 및 상담을 받는 사람과 그렇지 않은 사람 사이에서 환자의 체중 감소 및 당뇨병 관련 결과를 비교합니다. 연구자들은 당뇨병이 있고 당뇨병 위험이 높은 환자 집단에서 비만 검사 및 상담의 사후 정책 영향을 조사할 것입니다. 검사할 특정 결과에는 체중 감소, 당뇨병 발병률 및 당뇨병 결과(헤모글로빈 A1c 포함, 혈압 조절, 스타틴 약물 사용)가 포함됩니다. 또한, 조사관은 인구통계(연령, 인종/민족, 농촌)를 포함한 환자 특성, 제공자 유형을 포함한 진료 특성, 비만 검사 및 상담을 받거나 제공하는 데 미치는 영향을 결정할 것입니다. 비만 상담에 참여할 가능성이 가장 높은 환자 및 진료 특성을 이해하면 모범 사례를 식별하고 환자와 제공자 모두의 참여를 높이는 방법을 알 수 있습니다.
목표 3: 대유행 동안 제2형 당뇨병이 있거나 위험이 있는 환자의 외래 진료를 위해 원격진료 방문이 없는 것과 비교하여 원격의료 접근(전화 및/또는 가상 방문)이 헤모글로빈 A1c 및 COVID-19 환자의 하위 그룹 분석과 함께 의료 이용;
목표 4: 당뇨병 및/또는 BMI 상승 환자에서 중증 COVID-19 질병(입원 및 사망으로 정의됨)의 위험을 평가하고, 수정 가능한 요인(예: 약물 사용, 치료 일정/위치, 만성 동반이환) 식별에 중점을 둡니다. 상태) 개선된 결과와 관련되어 즉각적인 개입 및 향후 연구를 알립니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
당뇨병 환자
- 18세 이상
- 임상적으로 검증된 알고리즘을 사용하여 정의된 제2형 당뇨병의 적응증: 문제 목록에 있는 제2형 당뇨병, 당뇨병 특정 약물, 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 결과 > 6.5%, 또는 다음에 대한 하나의 입원 환자 진단 코드 또는 두 개의 외래 환자 진단 코드 2형 당뇨병(ICD-9 코드 250.xx)
- (1) 지난 3년 동안(2012년 1월 1일 이후) PaTH 의료 시스템 중 하나에서 주치의를 방문했거나 (2) 청구 데이터를 사용할 수 있는 환자
당뇨병 전단계 환자(위험):
- 18세 이상
- BMI > 25kg/m2
- (1) 지난 3년 동안(2012년 1월 1일 이후) PaTH 의료 시스템 중 하나에서 주치의를 방문했거나 (2) 청구 데이터를 사용할 수 있는 환자
COVID-19 환자:
- 18세 이상
- COVID-19 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병
제안된 프로젝트의 1년 동안 조사 팀은 EHR 데이터를 사용하여 유효한 제2형 당뇨병 환자 코호트를 식별할 것입니다.
연구 중인 환자 코호트는 제안된 연구 기간(2009-2019) 동안 제2형 당뇨병 징후가 있는 18세 이상의 모든 환자로 정의됩니다.
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이것은 일차 진료 의사의 체중 상담이 환자 결과에 미치는 영향을 관찰하는 자연스러운 실험입니다.
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당뇨병 전단계
연구 중인 환자 코호트는 과체중을 기준으로 당뇨병 발병 위험이 있는 18세 이상의 환자로 정의됩니다.
6개 PaTH 기관 중 한 곳에서 진찰을 받은 환자는 가장 최근에 기록된 체중과 적어도 하나의 기록된 키를 기준으로 BMI ≥ 25kg/m2인 경우 위험 코호트에 포함됩니다.
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이것은 일차 진료 의사의 체중 상담이 환자 결과에 미치는 영향을 관찰하는 자연스러운 실험입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중행동치료(IBT) 서비스를 이용한 참여자 수
기간: 11년
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IBT 서비스를 활용한 환자 수는 코드 G0447을 사용하여 당뇨병 및 당뇨병 전단계 코호트 모두에서 평가되었습니다.
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11년
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상담 프로그램 중 체중 변화
기간: 11년
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상담 중 체중 변화 및/또는 프로그램 중 및 남은 기간 동안 유지된 체중 변화의 %는 당뇨병 및 당뇨병 전단계 코호트 모두에서 평가됩니다.
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11년
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헤모글로빈 A1c
기간: 일년
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당뇨병 및 당뇨병 전단계 코호트 모두에서 원격 의료 방문 및 COVID-19 진단을 받은 환자의 A1c.
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일년
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입원한 COVID-19 진단 참가자 수
기간: 일년
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당뇨병 및 당뇨병 전단계 코호트 모두에서 입원한 COVID-19 진단 참가자 수.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 진단을 받고 원격 의료를 받고 입원한 환자 수
기간: 일년
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당뇨병 및 당뇨병 전단계 코호트 모두에서 원격 의료를 받고 COVID-19 진단으로 입원한 환자 수.
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일년
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혈압이 조절되지 않는 환자 수
기간: 11년
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당뇨병 및 전당뇨병 코호트에서 조절되지 않는 혈압(항상 SBP > 140, DBP > 90, 최초 IBTb 방문 1년 전 및 1년 후로 정의됨)이 있는 환자 수
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11년
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조절되지 않는 헤모글로빈 A1c 환자 수
기간: 11년
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당뇨병 및 당뇨병 전단계 코호트에서 조절되지 않는 헤모글로빈 A1c(HbA1cc > 9, 최초 IBTb 방문 전 1년 및 방문 후 1년으로 정의됨)가 있는 환자의 수.
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11년
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COVID-19 진단 및 ICU 사용, 인공호흡기 사용 또는 사망한 환자 수
기간: 일년
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당뇨병 및 당뇨병 전단계 코호트 모두에서 COVID-19 진단을 받은 환자의 ICU 입원, 인공호흡기 사용 또는 사망 발생률.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Kraschnewski, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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체중 상담에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
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University Health Network, Toronto완전한