Um caminho centrado no paciente para abordar o diabetes
Um caminho centrado no paciente para abordar o diabetes: impacto das políticas estaduais de saúde nos resultados e disparidades do diabetes e estudo de aprimoramento: acesso à telemedicina e resultados de doenças graves em pacientes com diabetes e síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Avaliar o impacto da cobertura universal de serviços preventivos para triagem de obesidade e aconselhamento sobre perda de peso, incidência de diabetes e desfechos de diabetes, em pacientes com diabetes ou com alto risco de diabetes (definido pelo índice de massa corporal (IMC) ≥ 25). Os investigadores determinarão como a probabilidade anual de receber aconselhamento sobre obesidade e/ou nutrição (conforme definido pelo código Current Procedural Terminology (CPT)) mudou antes e depois da apólice em todas as seguradoras em uma coorte de pacientes com diabetes e com alto risco para diabetes. Os investigadores levantam a hipótese de que pacientes individuais têm maior probabilidade de receber aconselhamento após a implementação da cobertura. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem um maior número de visitas presenciais terão maior perda de peso em comparação com aqueles que recebem menos visitas.
Objetivo 2: Comparar a perda de peso do paciente e os resultados relacionados ao diabetes entre aqueles que recebem triagem e aconselhamento sobre obesidade com aqueles que não recebem, após a implementação da cobertura de serviços preventivos. Os pesquisadores examinarão o impacto pós-política da triagem e aconselhamento sobre obesidade em uma coorte de pacientes com diabetes e com alto risco de diabetes. Desfechos específicos a serem examinados incluem perda de peso, incidência de diabetes e desfechos de diabetes (incluindo hemoglobina A1c, pressão arterial controlada, uso de medicação com estatina). Além disso, os investigadores determinarão as características do paciente, incluindo dados demográficos (idade, raça/etnia, ruralidade) e características da prática, incluindo o tipo de provedor e seu impacto em receber/fornecer triagem e aconselhamento sobre obesidade. Compreender as características do paciente e da prática com maior probabilidade de se envolver em aconselhamento sobre obesidade pode identificar as melhores práticas e informar como aumentar o envolvimento de pacientes e profissionais.
Objetivo 3: Compreender o impacto do acesso à telemedicina (consultas telefônicas e/ou virtuais) em comparação com nenhuma visita de telemedicina para atendimento ambulatorial de pacientes com diabetes tipo 2 ou em risco de diabetes durante a pandemia em resultados centrados no paciente, incluindo hemoglobina A1c e utilização de cuidados de saúde, com análise de subgrupo de pacientes com COVID-19;
Objetivo 4: Avaliar o risco de doença grave por COVID-19 (definida por hospitalização e mortalidade) em pacientes com diabetes e/ou IMC elevado, com foco na identificação de fatores modificáveis (ou seja, uso de medicamentos, cronograma/local do tratamento, comorbidade crônica condições) e associados a melhores resultados para informar a intervenção imediata e o estudo futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com Diabetes
- Maiores de 18 anos
- Indicação de diabetes tipo 2 conforme definido usando um algoritmo validado clinicamente: diabetes mellitus tipo 2 na lista de problemas, medicamentos específicos para diabetes, resultados de hemoglobina A1c (HbA1c) > 6,5% ou um código de diagnóstico de internação ou dois códigos de diagnóstico ambulatorial para diabetes tipo 2 (CID-9 códigos 250.xx)
- pacientes que: (1) visitaram um médico de cuidados primários de um dos sistemas de saúde PaTH nos últimos 3 anos (desde 1º de janeiro de 2012) ou (2) para os quais os dados de sinistros estão disponíveis
Pacientes com pré-diabetes (em risco):
- Maiores de 18 anos
- IMC > 25 kg/m2
- pacientes que: (1) visitaram um médico de cuidados primários de um dos sistemas de saúde PaTH nos últimos 3 anos (desde 1º de janeiro de 2012) ou (2) para os quais os dados de sinistros estão disponíveis
Pacientes com COVID-19:
- Maiores de 18 anos
- Pacientes com diagnóstico de COVID-19
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diabetes
Durante o ano 1 do projeto proposto, a equipe de investigação identificará uma coorte válida de pacientes com diabetes tipo 2 usando dados EHR.
A coorte de pacientes em estudo será definida como todos os pacientes com 18 anos ou mais com indicação de diabetes tipo 2 durante o período de estudo proposto (2009-2019).
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Este é um experimento natural que observará o impacto do aconselhamento de peso por médicos de cuidados primários nos resultados dos pacientes.
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Pré-diabetes
A coorte de pacientes em estudo será definida como pacientes com 18 anos ou mais que correm risco de desenvolver diabetes, com base no excesso de peso.
Os pacientes atendidos em uma das seis instituições PaTH serão incluídos na coorte de risco se tiverem um IMC ≥ 25 kg/m2, com base no peso registrado mais recente e pelo menos uma altura registrada.
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Este é um experimento natural que observará o impacto do aconselhamento de peso por médicos de cuidados primários nos resultados dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que usaram o serviço de terapia comportamental intensiva (IBT)
Prazo: 11 anos
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O número de pacientes que utilizaram os serviços de IBT foi avaliado nas coortes de diabetes e pré-diabetes usando o código G0447.
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11 anos
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Mudança de peso durante o programa de aconselhamento
Prazo: 11 anos
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A mudança de peso durante o aconselhamento e/ou % de mudança de peso durante o programa e mantida durante o período de tempo restante será avaliada nas coortes de diabetes e pré-diabetes.
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11 anos
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Hemoglobina a1c
Prazo: 1 ano
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A1c de pacientes que receberam uma visita de telessaúde e diagnóstico de COVID-19 nas coortes de diabetes e pré-diabetes.
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1 ano
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Número de participantes diagnosticados com COVID-19 que foram hospitalizados
Prazo: 1 ano
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Número de participantes diagnosticados com COVID-19 que foram hospitalizados nas coortes de diabetes e pré-diabetes.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que receberam telessaúde e foram hospitalizados com diagnóstico de COVID-19
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes que receberam telessaúde e foram hospitalizados com diagnóstico de COVID-19 nas coortes de diabetes e pré-diabetes.
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1 ano
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Número de pacientes com pressão arterial descontrolada
Prazo: 11 anos
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O número de pacientes com pressão arterial descontrolada (PAS > 140, PAD > 90 o tempo todo, definida por 1 ano antes da primeira consulta de IBTb e 1 ano depois) nas coortes de diabetes e pré-diabetes
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11 anos
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Número de pacientes com hemoglobina A1c descontrolada
Prazo: 11 anos
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O número de pacientes com hemoglobina A1c não controlada (HbA1cc > 9 em qualquer momento, definido por 1 ano antes da primeira visita de IBTb e 1 ano depois) nas coortes de diabetes e pré-diabetes.
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11 anos
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Número de pacientes com diagnóstico de COVID-19 e uso de UTI, uso de ventilador ou óbito
Prazo: 1 ano
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Incidência de internação em UTI, uso de ventilador ou morte em pacientes com diagnóstico de COVID-19 nas coortes de diabetes e pré-diabetes.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Kraschnewski, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCORI (AD-1304-6650)
- NEN-1509-32304 (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI Contract Number)
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