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Réadaptation cardiorespiratoire à domicile par téléphone intelligent

27 janvier 2026 mis à jour par: Amit J. Shah, Emory University
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de réadaptation cardiaque ou pulmonaire à distance offert via une application pour téléphone intelligent et des appels téléphoniques réguliers mènera à une meilleure prestation de la réadaptation cardiaque par rapport aux soins habituels. Cela comprend une adhésion accrue des anciens combattants éligibles, une augmentation de l'achèvement du programme, de meilleurs résultats pour les patients, mesurés par la capacité fonctionnelle, une meilleure observance des patients dans la surveillance des symptômes, une amélioration de l'auto-efficacité et des connaissances dans la gestion de la maladie et une diminution du taux d'hospitalisation et de réadmission.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet vise à déterminer si un programme de réadaptation cardiaque (RC) fourni par téléphone intelligent pourrait montrer des résultats cliniques similaires aux programmes en personne à faible coût dans une grande population de patients. Les enquêteurs évalueront également la faisabilité d'adapter un programme de RC virtuel à un petit échantillon de participants à la MPOC qui bénéficieront également de l'absence d'un programme de réadaptation pulmonaire (RP) établi.

Il s'agit d'un essai clinique non randomisé de participants au Atlanta Veterans Affairs Medical Center avec un diagnostic applicable pour la réadaptation cardiaque ou pulmonaire par rapport aux soins habituels pendant la période d'étude. Nous évaluerons les résultats liés à la réadaptation cardiopulmonaire à domicile avec smartphone chez ceux qui choisissent l'intervention et ceux qui optent pour la RC à domicile, la RC traditionnelle ou ceux qui refusent. Les données des 5 dernières années seront également évaluées pour obtenir un taux d'événements de référence.

Les enquêteurs cherchent à résoudre les problèmes suivants :

  1. Déterminer si un programme de réadaptation cardiaque ou pulmonaire à domicile dispensé via des smartphones est faisable et améliore l'état fonctionnel.
  2. Déterminer si l'éducation et les conseils sur le mode de vie conduisent à une meilleure adhésion au suivi prescrit, à la pharmacothérapie, à la qualité de vie, à l'auto-efficacité et aux changements de mode de vie.
  3. Déterminer si un programme de réadaptation cardiaque ou pulmonaire à domicile réduit l'utilisation du système de santé, y compris les visites aux urgences et les taux de réadmission.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

258

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Répondre à l'éligibilité au programme de réadaptation cardiaque tel que défini par les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS); ils peuvent également avoir une coronaropathie stable et être référés pour une réadaptation cardiaque par leur fournisseur.

  1. Suite à un infarctus aigu du myocarde (dans les 12 mois précédents)
  2. Pontage coronarien (CABG)
  3. Angine de poitrine stable actuelle
  4. Réparation ou remplacement de valve cardiaque
  5. Angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) ou stenting coronaire
  6. Transplantation cardiaque ou cœur-poumon
  7. Autre diagnostic sur recommandation d'un médecin spécifique

Critère d'exclusion:

  • Une angine instable
  • Pression artérielle systolique au repos > 200 mm Hg ou pression artérielle diastolique au repos > 110 mm Hg
  • Baisse significative (>= 20 mm Hg) de la pression artérielle systolique au repos par rapport au niveau moyen du patient qui ne peut être expliquée par les médicaments
  • Sténose aortique modérée à sévère
  • Maladie systémique aiguë ou fièvre
  • Arythmies auriculaires ou ventriculaires non contrôlées
  • Insuffisance cardiaque congestive symptomatique (stade C)
  • Bloc cardiaque du troisième degré sans stimulateur cardiaque
  • Péricardite ou myocardite active
  • Thromboembolie veineuse récente (TEV, tel que déterminé par le médecin)
  • Thrombophlébite actuelle
  • Diabète non contrôlé (A1c > 7,0 ou tel que déterminé par le médecin)
  • Problèmes orthopédiques qui interdiraient l'exercice
  • Autre sur instruction spécifique du médecin
  • Maladie vasculaire périphérique (PVD ; symptomatique ou qui interdirait l'exercice)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réadaptation cardiaque - Programme Movn
Les participants atteints de maladie coronarienne (CAD) et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) éligibles à la réadaptation cardiaque suivront un programme à domicile.
Comportemental: MULTIFIT Réadaptation Cardiaque
MULTIFIT est un programme de réadaptation cardiaque offert par l'application mobile Movn qui fournira une modification des facteurs de risque, des exercices prescrits, une éducation et des conseils. L'application suivra l'activité à l'aide d'un accéléromètre intégré ou via des appareils connectés tels qu'un Fitbit pour l'activité physique quotidienne et la gestion. Le poids et la tension artérielle (BP) seront suivis par saisie manuelle ou via des balances sans fil et des moniteurs de BP. Le programme durera 12 semaines.
Expérimental: Réadaptation pulmonaire - Programme Movn
Les participants atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) stable ou hospitalisés avec une exacerbation aiguë de la MPOC suivront un programme de réadaptation pulmonaire à domicile.
Comportemental: Movn Réadaptation Pulmonaire
La réadaptation pulmonaire Movn est un programme proposé par l'application pour smartphone Movn qui comprend un contenu éducatif ciblé et des exercices prescrits avec un entraînement en résistance légère en plus de la marche et d'autres exercices cardiovasculaires. L'application suivra l'activité à l'aide d'un accéléromètre intégré ou via des appareils connectés tels qu'un Fitbit pour l'activité physique quotidienne et la gestion. Le poids et la tension artérielle (BP) seront suivis par saisie manuelle ou via des balances sans fil et des moniteurs de BP. Le programme durera 12 semaines.
Comparateur actif: Réadaptation Cardiaque Traditionnelle
Les participants inscrits au programme de réadaptation cardiaque traditionnel d'un établissement seront vus au départ et lors d'une visite de suivi de 12 et 24 semaines.
Comportemental: Norme de soins en réadaptation cardiaque
La réadaptation cardiaque standard implique les pratiques de réadaptation standard d'un établissement. Les participants seront vus au départ et lors d'une visite de suivi de 12 et 24 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de capacité fonctionnelle évalué par le test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Semaine 12, Semaine 24
Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance qu'un individu est capable de marcher sur un total de six minutes sur une surface dure et plane. L'objectif est que l'individu marche le plus loin possible en six minutes. L'individu est autorisé à suivre son rythme et à se reposer au besoin tout en faisant des allers-retours le long d'une passerelle balisée.
Semaine 12, Semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la mesure de l'intensité de l'exercice (MET)
Délai: Base de référence, semaine 12
Un test d'effort sera utilisé pour collecter le MET.
Base de référence, semaine 12
Changement de poids
Délai: Base de référence, semaine 12
Le poids sera mesuré en kilogrammes.
Base de référence, semaine 12
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence, semaine 12
L'indice de masse corporelle (IMC) est le poids d'une personne en kilogrammes divisé par le carré de sa taille en mètres. Un IMC élevé peut être un indicateur de graisse corporelle élevée.
Base de référence, semaine 12
Changement de tension artérielle
Délai: Base de référence, semaine 12

La tension artérielle est mesurée à l'aide d'un brassard de tensiomètre au membre supérieur. Le nombre supérieur, qui est également le plus élevé des deux nombres, mesure la pression dans les artères lorsque le cœur bat (systolique). Le nombre inférieur, qui est également le plus bas des deux nombres, mesure la pression dans les artères entre les battements cardiaques. (diastolique). Les lectures sont mesurées comme suit :

Normal = systolique inférieur à 120 et diastolique inférieur à 80 Préhypertension = systolique 120 - 139 ou diastolique 80 - 89 Hypertension artérielle (hypertension) Stade 1 = systolique 140 - 159 ou diastolique 90 - 99 Hypertension artérielle (hypertension) Stade 2 = systolique 160 ou plus ou diastolique 100 ou plus Crise hypertensive (soins d'urgence nécessaires) systolique = supérieur à 180 ou diastolique supérieur à 110
Base de référence, semaine 12
Changement du niveau A1c
Délai: Base de référence, semaine 12

Le test A1C est un test sanguin qui fournit des informations sur les niveaux moyens de glycémie d'une personne, également appelée glycémie, au cours des 3 derniers mois.

Les niveaux sont mesurés comme suit :

Normal = inférieur à 5,7 % Diabète = 6,5 % ou supérieur Prédiabète = 5,7 à 6,4 %
Base de référence, semaine 12
Modification du niveau de lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Base de référence, semaine 12

Le cholestérol LDL est considéré comme le « mauvais » cholestérol, car il contribue à la formation de plaque, un dépôt épais et dur qui peut obstruer les artères et les rendre moins flexibles.

Les niveaux sont mesurés comme suit :

< 100 mg/ dL = Optimal 100-129 mg/dL = Presque optimal/supérieur à l'optimal 130-159 mg/dL = Limite élevée 160-189 mg/dL = Élevé >190 mg/dL = Très élevé
Base de référence, semaine 12
Changement du score de l'indice de statut d'activité Duke (DASI)
Délai: Base de référence, semaine 12
Le Duke Activity Status Index (DASI) est un questionnaire en 12 points qui utilise la capacité de travail physique autodéclarée pour estimer les équivalents métaboliques de pointe. Le DASI est noté en additionnant toutes les activités réalisées ensemble. Un score plus élevé indique la capacité à effectuer plus d'activités physiques.
Base de référence, semaine 12
Modification du score du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Base de référence, semaine 12

Le PHQ-9 est un instrument de dépistage, de diagnostic, de surveillance et de mesure de la gravité de la dépression.

Les scores vont de 5 à 9 indiquent des symptômes dépressifs minimes. Les scores 10 à 14 peuvent indiquer une dépression mineure, une dysthymie et une dépression majeure légère. Les scores de 15 à 19 indiquent une dépression majeure modérément sévère. Les scores supérieurs ou égaux à 20 indiquent une dépression majeure sévère.
Base de référence, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

Atlanta VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amit J Shah, MD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2016

Première publication (Estimé)

7 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00085938
  • 2025P008772 (Autre identifiant: Emory IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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