Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone leveret i hjemmet hjerte-lungerehabilitering

27. januar 2026 opdateret af: Amit J. Shah, Emory University
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om et fjerntliggende hjerte- eller lungerehabiliteringsprogram leveret via en smartphone-applikation og regelmæssige telefonopkald vil føre til forbedret levering af hjerterehabilitering sammenlignet med sædvanlig pleje. Dette omfatter øget overholdelse af kvalificerede veteraner, øget programafslutning, forbedrede patientresultater målt ved funktionel kapacitet, forbedret patientcompliance i overvågning af symptomer, forbedret selveffektivitet og viden om håndtering af sygdom og en reduceret frekvens af hospitalsindlæggelser og genindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at afgøre, om et smartphone-leveret hjerterehabiliteringsprogram (CR) kan vise lignende kliniske resultater som personlige programmer til en lav pris i en stor patientpopulation. Efterforskere vil også vurdere gennemførligheden af ​​at skræddersy et virtuelt CR-program til et lille udvalg af KOL-deltagere, som også kan drage fordel i fravær af et etableret pulmonal rehabilitering (PR)-program.

Dette er et ikke-randomiseret klinisk forsøg med deltagere ved Atlanta Veterans Affairs Medical Center med en relevant diagnose for hjerte- eller lungerehabilitering versus sædvanlig pleje i undersøgelsesperioden. Vi vil evaluere resultaterne relateret til smartphone-aktiveret hjerte-lungerehabilitering i hjemmet hos dem, der vælger interventionen, og dem, der vælger hjemmebaseret CR, traditionel CR eller dem, der takker nej. Data fra de seneste 5 år vil også blive evalueret for at opnå en baseline hændelsesrate.

Efterforskere søger at adressere følgende:

  1. Bestem, om et hjemmebaseret hjerte- eller lungerehabiliteringsprogram leveret via smartphones er muligt og forbedrer funktionsstatus.
  2. Afgør, om uddannelse og livsstilsrådgivning fører til øget overholdelse med ordineret opfølgning, farmakoterapi, livskvalitet, self-efficacy og livsstilsændringer.
  3. Bestem, om et hjemmebaseret hjerte- eller lungerehabiliteringsprogram reducerer sundhedssystemets udnyttelse, herunder ED-besøg og genindlæggelsesrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opfyld berettigelse til hjerterehabiliteringsprogram som defineret af Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS); de kan også have stabil CAD og blive henvist til hjerterehabilitering af deres udbyder.

  1. Efter akut myokardieinfarkt (inden for de foregående 12 måneder)
  2. Koronararterie bypass grafting (CABG)
  3. Aktuel stabil angina pectoris
  4. Hjerteklap reparation eller udskiftning
  5. Perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) eller koronar stenting
  6. Hjerte- eller hjerte-lungetransplantation
  7. Anden diagnose efter specifik lægehenvisning

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina
  • Systolisk blodtryk i hvile >200 mm Hg eller diastolisk blodtryk i hvile >110 mm Hg
  • Signifikant fald (>=20 mm Hg) i hvilende systolisk blodtryk fra patientens gennemsnitlige niveau, som ikke kan forklares med medicin
  • Moderat til svær aortastenose
  • Akut systemisk sygdom eller feber
  • Ukontrollerede atrielle eller ventrikulære arytmier
  • Symptomatisk kongestiv hjertesvigt (stadie C)
  • Tredjegrads hjerteblok uden pacemaker
  • Aktiv perikarditis eller myocarditis
  • Nylig venøs tromboemboli (VTE, som bestemt af lægen)
  • Aktuel tromboflebitis
  • Ukontrolleret diabetes (A1c > 7,0 eller som bestemt af lægen)
  • Ortopædiske problemer, der ville forbyde træning
  • Andet efter specifik lægeanvisning
  • Perifer vaskulær sygdom (PVD; symptomatisk eller som ville forbyde træning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerterehabilitering - Movn Program
Deltagere med koronararteriesygdom (CAD) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som er berettiget til hjerterehabilitering, vil gennemgå et in-home program.
Adfærdsmæssigt: MULTIFIT Hjerterehabilitering
MULTIFIT er et hjerterehabiliteringsprogram leveret af Mov-smartphone-applikationen, der vil give risikofaktormodifikation, ordinerede øvelser, uddannelse og rådgivning. Applikationen vil spore aktivitet ved hjælp af et indbygget accelerometer eller gennem tilsluttede enheder såsom en Fitbit til daglig fysisk aktivitet og ledelse. Vægt og blodtryk (BP) vil blive sporet ved manuel input eller gennem trådløse vægte og BP-monitorer. Programmet varer i 12 uger.
Eksperimentel: Lungerehabilitering - Movn Program
Deltagere med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller indlagt med en akut forværring af KOL vil gennemgå et lungerehabiliteringsprogram i hjemmet.
Adfærdsmæssigt: Movn Lungerehabilitering
Movn pulmonal rehabilitering er et program leveret af Mov smartphone-applikationen, der inkluderer målrettet undervisningsindhold og foreskrevne øvelser med mild modstandstræning ud over gang og andre kardiovaskulære øvelser. Applikationen vil spore aktivitet ved hjælp af et indbygget accelerometer eller gennem tilsluttede enheder såsom en Fitbit til daglig fysisk aktivitet og ledelse. Vægt og blodtryk (BP) vil blive sporet ved manuel input eller gennem trådløse vægte og BP-monitorer. Programmet varer i 12 uger.
Aktiv komparator: Traditionel hjerterehabilitering
Deltagere, der er tilmeldt en institutions traditionelle hjerterehabiliteringsprogram, vil blive set ved baseline og under et 12 og 24 ugers opfølgningsbesøg.
Adfærdsmæssigt: Standard of Care Hjerterehabilitering
Standard hjerterehabilitering involverer en institutions standard rehabiliteringspraksis. Deltagerne vil blive set ved baseline og under et 12 og 24 ugers opfølgningsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel kapacitet vurderet ved seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Uge 12, uge ​​24
Seks minutters gangtest (6MWT) måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade. Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter. Den enkelte får lov til selv at gå og hvile efter behov, mens de krydser frem og tilbage ad en afmærket gangbro.
Uge 12, uge ​​24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mål for træningsintensitet (MET)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
En træningstest vil blive brugt til at indsamle MET.
Baseline, uge ​​12
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Vægt vil blive målt i kilogram.
Baseline, uge ​​12
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Body Mass Index (BMI) er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter. Et højt BMI kan være en indikator for høj kropsfedt.
Baseline, uge ​​12
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, uge ​​12

Blodtrykket måles ved hjælp af en blodtryksmanchet til den øvre ekstremitet. Det øverste tal, som også er det højeste af de to tal, måler trykket i arterierne, når hjertet slår (systolisk). Det nederste tal, som også er det laveste af de to tal, måler trykket i arterierne mellem hjerteslag. (diastolisk). Aflæsninger måles som følger:

Normal = systolisk mindre end 120 og diastolisk mindre end 80 Prehypertension = systolisk 120 - 139 eller diastolisk 80 - 89 Højt blodtryk (Hypertension) Trin 1 = systolisk 140 - 159 eller diastolisk 90 - 99 Højt blodtryk systolisk (Hypertension) 160 eller højere eller diastolisk 100 eller højere Hypertensiv krise (nødvendig behandling) systolisk = højere end 180 eller diastolisk højere end 110
Baseline, uge ​​12
Ændring i A1c-niveau
Tidsramme: Baseline, uge ​​12

A1C-testen er en blodprøve, der giver information om en persons gennemsnitlige niveauer af blodsukker, også kaldet blodsukker, over de seneste 3 måneder.

Niveauer måles som følger:

Normal = under 5,7 procent Diabetes = 6,5 procent eller derover Prediabetes = 5,7 til 6,4 procent
Baseline, uge ​​12
Ændring i Low-density Lipoprotein (LDL) niveau
Tidsramme: Baseline, uge ​​12

LDL-kolesterol betragtes som "dårligt" kolesterol, fordi det bidrager til plak, en tyk, hård aflejring, der kan tilstoppe arterier og gøre dem mindre fleksible.

Niveauer måles som følger:

< 100 mg/dL = Optimal 100-129 mg/dL = Nær optimal/over optimal 130-159 mg/dL = Borderline høj 160-189 mg/dL = Høj >190 mg/dL = Meget høj
Baseline, uge ​​12
Ændring i Duke Activity Status Index (DASI) Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Duke Activity Status Index (DASI) er et spørgeskema med 12 punkter, der bruger selvrapporteret fysisk arbejdskapacitet til at estimere maksimale metaboliske ækvivalenter. DASI scores ved at lægge alle udførte aktiviteter sammen. En højere score indikerer evnen til at udføre flere fysiske aktiviteter.
Baseline, uge ​​12
Ændring i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12

PHQ-9 er et instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression.

Score spænder fra 5-9 indikerer minimale depressive symptomer. Score 10-14 kan indikere mindre depression, dystymi og mild svær depression. Score 15-19 indikerer moderat svær, svær depression. Score større end eller lig med 20 indikerer alvorlig svær depression.
Baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Atlanta VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit J Shah, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2016

Først opslået (Anslået)

7. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00085938
  • 2025P008772 (Anden identifikator: Emory IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med MULTIFIT Hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner