Observation clinique de la FIV-ET assistée par injection d'hormone de croissance humaine recombinante dans le traitement du SOPK
24 novembre 2016 mis à jour par: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
Observation clinique de l'injection d'hormone de croissance humaine recombinante assistée par fécondation in vitro et transfert d'embryons (FIV-ET) dans le traitement du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
Observer la validité de l'injection d'hormone de croissance humaine recombinante assistée dans le traitement par FIV-TE (fécondation in vitro et transfert d'embryon) des patients atteints du SOPK (syndrome des ovaires polykystiques).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Ying Wang
- Numéro de téléphone: 010-82265080
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 25 et 35 ans, femme mariée et infertile.
- IMC≥25kg/m2.
- Diagnostiqué comme SOPK.
- Pas de maladies organiques chroniques évidentes, telles que les maladies du foie, des reins, du cœur, des poumons, de la thyroïde et des surrénales.
- Les sujets ne participent pas à une autre étude d'essai clinique dans les 3 mois.
- Les sujets signent le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- IMC<25kg/m2.
- Hyperprolactinémie et hyperplasie congénitale du corticosurrénal.
- Diabète, hyperthyroïdie de la fonction thyroïdienne, dysfonctionnement thyroïdien, syndrome de Cushing.
- Tumeur pelvienne et péritonéale et hyperandrogénie sécrétant une tumeur.
- Maladie hépatique et rénale aiguë et chronique grave, telle que cirrhose du foie, insuffisance rénale aiguë et chronique, activité du virus de l'hépatite B.
- Dysfonctionnement hépatique et rénal, AST/ALT est 2,5 fois supérieur à la limite normale, le sérum de créatinine est 2 fois supérieur au niveau normal.
- Maladies affectant l'issue de la grossesse par FIV, par exemple, hydrosalpinx, hystéromyome> 4 cm, adénomyose, endométriose, kyste endométrial de l'ovaire, ovaire unilatéral, tuberculose de l'appareil reproducteur.
- Allergique à E. coli. produit d'expression et ses excipients.
- Être impliqué dans d'autres chercheurs cliniques sur les médicaments.
- Les chercheurs considèrent qui ne convient pas au groupe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: GH AQ
Stimulation ovarienne contrôlée au milieu du corpus (jours J21) du cycle menstruel précédent pour utiliser l'injection d'hormone de croissance humaine recombinante (rhGH) Injection 15 UI/5 mg/3 ml/cartouche, 5 UI par jour, injection sous-cutanée après 20h00 jusqu'à l'HCG jour déclencheur.
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Proctol conventionnel de stimulation ovarienne contrôlée sans rhGH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: Un ans
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Un ans
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Nombre d'ovocytes fécondés
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: Un ans
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Un ans
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Nombre d'embryons de haute qualité
Délai: Un ans
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Un ans
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Nombre d'embryons transférés
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Wang, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2016
Première publication (Estimation)
16 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GenSci GH AQ CT-PCOS
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