PCOS 치료에서 재조합 인간 성장 호르몬 주사 보조 IVF-ET의 임상 관찰
2016년 11월 24일 업데이트: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
다낭성 난소 증후군(PCOS) 치료에서 체외 수정 및 배아 이식(IVF-ET)을 보조하는 재조합 인간 성장 호르몬 주사의 임상 관찰
PCOS(다낭성 난소 증후군) 환자의 IVF-ET(체외 수정 및 배아 이식) 치료에 도움이 되는 재조합 인간 성장 호르몬 주사의 타당성을 관찰하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Ying Wang
- 전화번호: 010-82265080
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 25세에서 35세 사이의 기혼 여성이며 불임입니다.
- BMI≥25kg/m2.
- PCOS로 진단되었습니다.
- 간, 신장, 심장, 폐, 갑상선, 부신 질환과 같은 명백한 만성 유기 질환이 없습니다.
- 피험자는 3개월 이내에 다른 임상 시험 연구에 참여하지 않습니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- BMI<25kg/m2.
- 고프로락틴혈증 및 선천성 부신 피질 과형성.
- 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 장애, 쿠싱 증후군.
- 골반 및 복막 종양 및 안드로겐 과다 분비 종양.
- 간경화, 급성 및 만성 신부전, B형 간염 바이러스 활동과 같은 심각한 급성 및 만성 간 및 신장 질환.
- 간 및 신장 기능 장애, AST/ALT는 정상 한계보다 2.5배 높으며 혈청 크레아티닌은 정상 수준보다 2배 높습니다.
- IVF 임신의 결과에 영향을 미치는 질병, 예를 들어 난관수종, 자궁근종>4cm, 자궁선근증, 자궁내막증, 난소의 자궁내막 낭종, 일측성 난소, 생식계 결핵.
- 대장균에 알레르기가 있습니다. 표현 제품 및 그 부형제.
- 다른 약물 임상 연구원에 참여하는 것.
- 연구자들은 그룹에 적합하지 않은 사람을 고려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GH AQ
재조합 인간 성장 호르몬 주사(rhGH) 주사 15IU/5mg/3mL/카트리지, 1일 5IU, HCG까지 20:00 이후 피하 주사 트리거 데이.
|
RhGH가 없는 기존 제어 난소 자극 프록톨.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 임신율
기간: 1년
|
1년
|
|
수정된 난모세포의 수
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
회수된 난모세포의 수
기간: 1년
|
1년
|
|
고품질 배아의 수
기간: 1년
|
1년
|
|
이식된 배아의 수
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ying Wang, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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