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Observação clínica de injeção de hormônio de crescimento humano recombinante assistida por FIV-ET no tratamento de SOP

24 de novembro de 2016 atualizado por: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Observação clínica da injeção de hormônio de crescimento humano recombinante assistida na fertilização in vitro e transferência de embriões (FIV-ET) no tratamento da síndrome dos ovários policísticos (SOP)

Observar a validade da Injeção de Hormônio de Crescimento Humano Recombinante auxiliada no tratamento de FIV-ET (fertilização in vitro e transferência de embriões) de pacientes com SOP (síndrome dos ovários policísticos).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
          • Ying Wang
          • Número de telefone: 010-82265080

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 25 e 35 anos, mulher casada e infértil.
  • IMC≥25kg/m2.
  • Diagnosticado como SOP.
  • Sem doenças orgânicas crônicas óbvias, como fígado, rim, coração, pulmão, tireóide, doença adrenal.
  • Os indivíduos não participam de outro estudo de ensaio clínico dentro de 3 meses.
  • Os sujeitos assinam o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • IMC<25kg/m2.
  • Hiperprolactinemia e hiperplasia cortical adrenal congênita.
  • Diabetes, hipertireoidismo da função da tireoide, disfunção da tireoide, síndrome de cushing.
  • Tumor pélvico e peritoneal e hiperandrogenismo secretor de tumor.
  • Doença hepática e renal aguda e crônica grave, como cirrose hepática, insuficiência renal aguda e crônica, atividade do vírus da hepatite B.
  • Disfunção hepática e renal, AST/ALT é 2,5 vezes superior ao limite normal, o soro de creatinina é 2 vezes superior ao nível normal.
  • Doenças que afetam o resultado da gravidez de fertilização in vitro, por exemplo, hidrossalpinge, histeromioma>4 cm, adenomiose, endometriose, cisto endometrial do ovário, ovário unilateral, tuberculose do sistema reprodutivo.
  • Alérgico a E. coli. produto de expressão e seus excipientes.
  • Estar envolvido em outros pesquisadores clínicos de drogas.
  • Os pesquisadores consideram quem não é adequado para o grupo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GH AQ
Estimulação ovariana controlada no meio do corpo (D21 dias) do ciclo menstrual anterior para usar Injeção de hormônio de crescimento humano recombinante(rhGH) Injeção 15IU/5mg/3mL/cartucho, 5UI por dia, Injeção subcutânea após 20:00 até o HCG dia de gatilho.
Proctol de estimulação ovariana controlada convencional sem rhGH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: Um ano
Um ano
Número de oócitos fertilizados
Prazo: Um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de oócitos recuperados
Prazo: Um ano
Um ano
Número de embriões de alta qualidade
Prazo: Um ano
Um ano
Número de embriões transferidos
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Wang, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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