Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk observation af rekombinant humant væksthormon Injection Assisted IVF-ET i behandling af PCOS

24. november 2016 opdateret af: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Klinisk observation af rekombinant humant væksthormon-injektion assisteret in vitro fertilisering og embryooverførsel (IVF-ET) ved behandling af polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Observer validiteten af ​​rekombinant humant væksthormon-injektion assisteret i IVF-ET (in vitro fertilisering og embryooverførsel) behandling af PCOS-patienter (polycystisk ovariesyndrom).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Wang
          • Telefonnummer: 010-82265080

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 25 og 35 år, gift kvinde og infertil.
  • BMI≥25 kg/m2.
  • Diagnosticeret som PCOS.
  • Ingen åbenlyse kroniske organiske sygdomme, såsom lever, nyre, hjerte, lunge, skjoldbruskkirtel, binyresygdom.
  • Forsøgspersonerne deltager ikke i andre kliniske forsøgsstudier inden for 3 måneder.
  • Forsøgspersonerne underskriver den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <25kg/m2.
  • Hyperprolactinæmi og medfødt binyrebarkhyperplasi.
  • Diabetes, skjoldbruskkirtelfunktion hyperthyroidisme, skjoldbruskkirtel dysfunktion, Cushings syndrom.
  • Bækken- og peritoneal tumor og tumorudskillende hyperandrogenisme.
  • Alvorlig akut og kronisk lever- og nyresygdom, såsom levercirrhose, akut og kronisk nyresvigt, hepatitis B-virusaktivitet.
  • Lever- og nyredysfunktion, ASAT/ALT er 2,5 gange højere end normalgrænsen, serum af kreatinin er 2 gange højere end det normale niveau.
  • Sygdomme, der påvirker resultatet af IVF-graviditet, f.eks. hydrosalpinx, hysteromyom>4 cm, adenomyose, endometriose, endometriecyste i æggestokken, ensidig ovarie, tuberkulose i det reproduktive system.
  • Allergisk over for E. coli. ekspressionsprodukt og dets hjælpestoffer.
  • At være involveret i andre lægemiddel-kliniske forskere.
  • Forskerne overvejer, hvem der ikke er egnet til gruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GH AQ
Kontrolleret ovariestimulation i midten af ​​corpus (D21 dage) i den foregående menstruationscyklus for at bruge rekombinant humant væksthormon-injektion（rhGH） Injektion 15IU/5mg/3mL/patron, 5IU pr. dag, subkutan injektion efter kl. 20:00 udløser dag.
Medicin: Konventionel kontrolleret ovariestimulationsproctol
Konventionel kontrolleret ovariestimulationsproctol uden rhGH.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Et år
Et år
Antal befrugtede oocytter
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: Et år
Et år
Antal embryoner af høj kvalitet
Tidsramme: Et år
Et år
Antal overførte embryoner
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying Wang, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GenSci GH AQ CT-PCOS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Konventionel kontrolleret ovariestimulationsproctol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner