Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu wspomaganego iniekcją IVF-ET w leczeniu PCOS

24 listopada 2016 zaktualizowane przez: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Obserwacja kliniczna wstrzyknięcia rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu wspomaganego w zapłodnieniu in vitro i transferze zarodka (IVF-ET) w leczeniu zespołu policystycznych jajników (PCOS)

Obserwacja przydatności iniekcji rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu w leczeniu IVF-ET (zapłodnienie in vitro i transfer zarodka) pacjentek z PCOS (zespół policystycznych jajników).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Wang
          • Numer telefonu: 010-82265080

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 25 do 35 lat, mężatka, bezpłodna.
  • BMI≥25kg/m2.
  • Zdiagnozowano PCOS.
  • Brak oczywistych przewlekłych chorób organicznych, takich jak wątroba, nerki, serce, płuca, tarczyca, choroby nadnerczy.
  • Pacjenci nie biorą udziału w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy.
  • Badani podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI<25kg/m2.
  • Hiperprolaktynemia i wrodzony przerost kory nadnerczy.
  • Cukrzyca, czynność tarczycy nadczynność tarczycy, dysfunkcja tarczycy, zespół Cushinga.
  • Guz miednicy i otrzewnej oraz hiperandrogenizm wydzielający guz.
  • Ciężkie ostre i przewlekłe choroby wątroby i nerek, takie jak marskość wątroby, ostra i przewlekła niewydolność nerek, aktywność wirusa zapalenia wątroby typu B.
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek, AST/ALT 2,5 razy powyżej normy, stężenie kreatyniny w surowicy 2 razy powyżej normy.
  • Choroby wpływające na wynik ciąży IVF, np. hydrosalpinx, hysteromyoma >4 cm, adenomioza, endometrioza, torbiel endometrium jajnika, jednostronny jajnik, gruźlica układu rozrodczego.
  • Uczulenie na E. coli. produkt ekspresyjny i jego zaróbki.
  • Zaangażowanie w innych badaczy klinicznych leków.
  • Badacze zastanawiają się, kto nie pasuje do grupy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GH AQ
Kontrolowana stymulacja jajników w środku trzonu (dni D21) poprzedniego cyklu miesiączkowego w celu użycia rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu do wstrzyknięć (rhGH) Wstrzyknięcie 15 IU/5 mg/3 ml/wkład, 5 IU dziennie, Wstrzyknięcie podskórne po 20:00 do HCG dzień wyzwalacza.
Lek: Konwencjonalny kontrolowany proktol stymulacji jajników
Konwencjonalny kontrolowany proktol stymulacji jajników bez rhGH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Rok
Rok
Liczba zapłodnionych komórek jajowych
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: Rok
Rok
Liczba zarodków wysokiej jakości
Ramy czasowe: Rok
Rok
Liczba przeniesionych zarodków
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Współpracownicy

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying Wang, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GenSci GH AQ CT-PCOS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj