Klinisk observation av rekombinant humant tillväxthormon Injection Assisted IVF-ET vid behandling av PCOS
24 november 2016 uppdaterad av: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
Klinisk observation av rekombinant humant tillväxthormoninjektion assisterad in vitro fertilisering och embryoöverföring (IVF-ET) vid behandling av polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
Observera giltigheten av rekombinant humant tillväxthormoninjektion assisterad vid IVF-ET (in vitro fertilisering och embryoöverföring) behandling av PCOS-patienter (polycystiskt ovariesyndrom).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
208
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Ying Wang
- Telefonnummer: 010-82265080
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 25 och 35 år, gift kvinna och infertil.
- BMI≥25kg/m2.
- Diagnostiserats som PCOS.
- Inga uppenbara kroniska organiska sjukdomar, såsom lever, njure, hjärta, lunga, sköldkörtel, binjuresjukdom.
- Försökspersoner deltar inte i andra kliniska prövningar inom 3 månader.
- Försökspersonerna undertecknar formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- BMI<25kg/m2.
- Hyperprolaktinemi och medfödd binjurebarkhyperplasi.
- Diabetes, sköldkörtelfunktion hypertyreos, sköldkörteldysfunktion, Cushings syndrom.
- Bäcken- och peritonealtumör och tumörutsöndrande hyperandrogenism.
- Allvarlig akut och kronisk lever- och njursjukdom, såsom levercirros, akut och kronisk njursvikt, hepatit B-virusaktivitet.
- Lever- och njursvikt, ASAT/ALAT är 2,5 gånger högre än den normala gränsen, serumet av kreatinin är 2 gånger högre än den normala nivån.
- Sjukdomar som påverkar resultatet av IVF-graviditet, t.ex. hydrosalpinx, hysteromyom>4 cm, adenomyos, endometrios, endometriecysta i äggstockarna, ensidig äggstock, tuberkulos i reproduktionssystemet.
- Allergisk mot E. coli. uttrycksprodukt och dess hjälpämnen.
- Att vara involverad i andra läkemedelskliniska forskare.
- Forskarna funderar på vilka som inte är lämpliga för gruppen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GH AQ
Kontrollerad ovariestimulering i mitten av corpus (D21 dagar) av föregående menstruationscykel för att använda rekombinant humant tillväxthormoninjektion（rhGH） Injektion 15IU/5mg/3mL/patron, 5IU per dag, Subkutan injektion efter 20:00 till HCG. utlösande dag.
|
Konventionell kontrollerad äggstocksstimuleringsproctol utan rhGH.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
Antal befruktade oocyter
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal hämtade oocyter
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
Antal högkvalitativa embryon
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
Antal överförda embryon
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ying Wang, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GenSci GH AQ CT-PCOS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .