Клиническое наблюдение за инъекцией рекомбинантного гормона роста человека, помогающей ЭКО-ЭТ в лечении СПКЯ
24 ноября 2016 г. обновлено: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
Клиническое наблюдение за инъекцией рекомбинантного гормона роста человека при экстракорпоральном оплодотворении и переносе эмбрионов (ЭКО-ЭТ) при лечении синдрома поликистозных яичников (СПКЯ)
Соблюдайте достоверность инъекции рекомбинантного гормона роста человека, помогающего в ЭКО-ЭТ (экстракорпоральном оплодотворении и переносе эмбрионов) при лечении пациентов с СПКЯ (синдром поликистозных яичников).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Ying Wang
- Номер телефона: 010-82265080
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25 до 35 лет, замужняя женщина, бесплодна.
- ИМТ≥25кг/м2.
- Поставлен диагноз СПКЯ.
- Отсутствие явных хронических органических заболеваний, таких как заболевания печени, почек, сердца, легких, щитовидной железы, надпочечников.
- Субъекты не принимают участие в других клинических испытаниях в течение 3 месяцев.
- Субъекты подписывают форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- ИМТ<25 кг/м2.
- Гиперпролактинемия и врожденная гиперплазия коры надпочечников.
- Сахарный диабет, функция щитовидной железы, гипертиреоз, дисфункция щитовидной железы, синдром Кушинга.
- Тазовые и перитонеальные опухоли и опухоли, секретирующие гиперандрогению.
- Тяжелые острые и хронические заболевания печени и почек, такие как цирроз печени, острая и хроническая почечная недостаточность, активность вируса гепатита В.
- Нарушение функции печени и почек, АСТ/АЛТ в 2,5 раза выше нормы, сывороточный креатинин в 2 раза выше нормы.
- Заболевания, влияющие на исход беременности после ЭКО, например, гидросальпинкс, миома матки>4 см, аденомиоз, эндометриоз, киста эндометрия яичника, односторонний яичник, туберкулез репродуктивной системы.
- Аллергия на кишечную палочку. продукт экспрессии и его вспомогательные вещества.
- Участие в других клинических исследованиях наркотиков.
- Исследователи считают, кто не подходит для группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГР АК
Контролируемая стимуляция яичников в середине тела (D21 день) предыдущего менструального цикла с использованием инъекций рекомбинантного человеческого гормона роста (rhGH) Инъекции 15 МЕ/5 мг/3 мл/картридж, 5 МЕ в день, подкожные инъекции после 20:00 до ХГЧ триггерный день.
|
Обычная контролируемая стимуляция яичников проктолом без рчГР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Количество оплодотворенных яйцеклеток
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Количество высококачественных эмбрионов
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Количество перенесенных эмбрионов
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ying Wang, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GenSci GH AQ CT-PCOS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .