Échantillonnage de liquide de muqueuse nasale, trachéale et bronchique (MLF) chez des patients atteints de maladies respiratoires (RESPI-SAM)
Prélèvement nasal, trachéal et bronchique de FML chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), de sarcoïdose, de tuberculose (TB), d'asthme et de BPCO. Échantillonnage similaire à partir de témoins sains pour des données comparatives.
Objectif : Caractériser la base moléculaire de la réponse inflammatoire des muqueuses des voies respiratoires supérieures et inférieures dans différentes maladies respiratoires. Évaluer les biomarqueurs moléculaires et les signatures pour voir s'ils peuvent aider au diagnostic et à la stratification de ces maladies respiratoires. Orienter la médecine personnalisée et rationaliser la thérapeutique.
Mesures des résultats : mesure des niveaux d'inflammation, de coagulation, d'activation du complément et de fibrose dans la FML, transcriptomique du curetage nasal et des brossages des voies respiratoires et évaluation de la tolérabilité des procédures d'absorption chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif - Définir le diagnostic, la stratification et le suivi de la FPI, de la sarcoïdose et de la tuberculose, en fournissant des cibles et des biomarqueurs pour une nouvelle thérapie. Les chercheurs étudieront des patients asthmatiques et atteints de MPOC présentant une inflammation des voies respiratoires et les compareront à des sujets témoins sains. Caractériser l'inflammation à l'aide d'un échantillonnage des voies respiratoires supérieures peut éventuellement éliminer la nécessité d'une bronchoscopie diagnostique invasive chez ces patients. Les enquêteurs évalueront la présence de cytokines, de chimiokines, ainsi que de complément, de coagulation et de fibrose. Les chercheurs proposent d'obtenir des échantillons opportunistes de muqueuse nasale, bronchique et trachéale de patients atteints de FPI, de sarcoïdose et de tuberculose. Les enquêteurs compareront ces échantillons avec des témoins sains et avec des patients souffrant d'asthme et de MPOC.
Objectifs : Détermination de biomarqueurs et de signatures moléculaires en termes de cytokines et de chimiokines, de coagulation, d'activation du complément et de fibrose dans la MLF à partir de la gamme de maladies pulmonaires Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude pilote et les investigateurs obtiendront notre groupe d'étude de patients assistant à la bronchoscopie suite, les cliniques respiratoires spécialisées et les personnes admises dans les services de l'hôpital St Mary dans le cadre de l'équipe respiratoire. Les investigateurs recruteront des patients souffrant d'asthme et de BPCO, ainsi que des volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe.
Les patients atteints de FPI, de sarcoïde et de tuberculose subissent généralement une bronchoscopie ou une échographie endobronchique (EBUS) et une aspiration à l'aiguille transbronchique (TBNA) à des fins de diagnostic. Leur diagnostic ne peut être confirmé qu'après un prélèvement effectué après la bronchoscopie.
Les patients inclus dans l'étude représenteront les groupes suivants :
IPF au moins 12 sujets Sarcoïdose au moins 12 sujets TB au moins 12 sujets BPCO au moins 12 sujets Asthme au moins 12 sujets Sains au moins 12 sujets Visites d'étude : Après avoir identifié les patients appropriés pour cette étude, l'étude implique une seule bronchoscopie, au cours de laquelle tous les prélèvements des voies respiratoires ont lieu. Les chercheurs recruteront des patients souffrant d'asthme, de MPOC et des volontaires sains et ils seront remboursés pour leur participation, car la bronchoscopie ne fait pas systématiquement partie de leurs soins cliniques normaux. Ils seront recrutés par annonces auprès du grand public. Ils recevront par e-mail ou par courrier une fiche d'informations pertinente sur les participants concernant cette étude.
Les participants atteints de FPI, de sarcoïdose et de tuberculose confirmés ou suspectés qui doivent subir une bronchoscopie seront identifiés lors de leurs soins cliniques de routine et dans le cadre de leur bilan diagnostique, et ne recevront aucune compensation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W2 1NY
- Recrutement
- Imperial College NHS trust , St Mary's Hospital
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Contact:
- Hannah Jarvis, MBBS,MRCP
- Numéro de téléphone: 25730 020 331
- E-mail: hannah.jarvis@imperial.nhs.uk
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Contact:
- Joan Nanan, BSc
- Numéro de téléphone: 25734 020 331
- E-mail: joan.nanan@imperial.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Onn Min Kon, MBBS, MRCP, FRCP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée comprend les patients suivants :
Fibrose pulmonaire idiopathique, asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique, tuberculose, sarcoïdose et santé
La description
Critères d'inclusion pour tous les participants-
- Les femmes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes, planifier une grossesse ou allaiter.
- Les participants ne doivent avoir aucune infection des voies respiratoires supérieures au cours des 6 dernières semaines.
- Les participants ne doivent avoir aucune maladie cardiovasculaire significative.
- L'indice de masse corporelle (IMC) doit être compris entre 18 et 39.
- Les participants présentant des signes ou des symptômes d'anomalies anatomiques nasales importantes, notamment une hypertrophie des cornets, une déviation majeure du septum, une polypose nasale ou une sinusite récurrente et des anomalies de la muqueuse nasale, une blessure ou une ulcération ne subiront pas de prélèvement nasal.
- Tous les participants devront être en mesure de fournir un consentement éclairé.
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé - aucun antécédent de maladie pulmonaire, âge 18-65, IMC 18-39, PEF> 90%, pas de réversibilité, pas d'atopie, non fumeur / ancien fumeur avec> 10PYH.
- Asthme - diagnostic d'asthme, âge 18-65, IMC 18-39, GINA léger, DEP > 70 %, réversibilité avec le salbutamol ou positif avec l'histamine, bien contrôlé sur le questionnaire sur l'asthme (ACQ < 0,75), non-fumeur/ex-fumeur avec < 10PYH.
- IPF- HRCT évocateur d'ILD/IPF, âge 45-80, IMC 18-39, FVC > 50 %, DLCO 30-90 %.
- Sarcoïdose - HRCT évocateur de sarcoïdose, âge 18-95, IMC 18-39, FVC> 50%, DLC0> 30%.
- TB - comme la sarcoïdose, y compris les antécédents cliniques et/ou les preuves CT de TB, âgés de 18 à 65 ans.
- MPOC - diagnostic de MPOC, âge 45-65 ans, âge 18-39, stade or 2, VEMS post bronchodilatateur 50-79 %, rapport VEMS/CVF <70 %, TLCO 60-80 % ou emphysème sur HRCT, Fumeur/ancien fumeur avec >10PYH.
Critère d'exclusion:
- Volontaire en bonne santé - utilisation de médicaments anti-inflammatoires, y compris statines, antihistaminiques, AINS, salicylates, antirhumatismaux, utilisation de tout médicament en vente libre, URTI au cours des six dernières semaines, maladie inflammatoire chronique ou maladie CVS / Resp / maladie systémique.
- Asthme - Utilisation de corticostéroïdes inhalés au cours des 4 dernières semaines, utilisation de stéroïdes oraux au cours des 6 derniers mois, utilisation de médicaments anti-inflammatoires, y compris statines, antihistaminiques, AINS, salicylates, antirhumatismaux, utilisation de tout médicament en vente libre, exacerbation nécessitant une hospitalisation l'année dernière, IVRS au cours des six derniers mois, CVS important ou maladie inflammatoire.
- IPF - Utilisation de médicaments anti-inflammatoires, y compris les statines, les antihistaminiques, les AINS, les salicylates, les antirhumatismaux, l'utilisation de stéroïdes oraux pendant 6 mois, l'utilisation d'un traitement anti-fibrotique (pirfendidone, nintédanib) pendant 6 mois, CVF < 50 %, ligne de base spO2 < 90 %, utilisation de tout médicament en vente libre, IVRS au cours des 6 dernières semaines, maladie CVS importante.
- Sarcoïdose - Identique à l'IPF, y compris l'utilisation de méthotrexate pendant 6 mois.
- MPOC - Identique aux volontaires asthmatiques et inclut l'atopie.
- TB - Identique à la FPI, y compris l'utilisation de médicaments antituberculeux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Fibrose pulmonaire idiopathique (IPF)
Prélèvement nasal, trachéal et bronchique de FML chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), de sarcoïdose, de tuberculose (TB), d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Échantillonnage similaire à partir de témoins sains pour des données comparatives.
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Sarcoïdose
Prélèvement nasal, trachéal et bronchique de FML chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), de sarcoïdose, de tuberculose (TB), d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Échantillonnage similaire à partir de témoins sains pour des données comparatives.
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Tuberculose (TB)
Prélèvement nasal, trachéal et bronchique de FML chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), de sarcoïdose, de tuberculose (TB), d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Échantillonnage similaire à partir de témoins sains pour des données comparatives.
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Bronchopneumopathie chronique obstructive
Prélèvement nasal, trachéal et bronchique de FML chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), de sarcoïdose, de tuberculose (TB), d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Échantillonnage similaire à partir de témoins sains pour des données comparatives.
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Asthme
Prélèvement nasal, trachéal et bronchique de FML chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), de sarcoïdose, de tuberculose (TB), d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Échantillonnage similaire à partir de témoins sains pour des données comparatives.
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En bonne santé
Échantillonnage nasal, trachéal et bronchique de FML chez des patients témoins sains pour des données comparatives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des niveaux d'inflammation, de coagulation, d'activation du complément et de fibrose dans la MLF
Délai: 3 années
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Détermination de biomarqueurs et de signatures moléculaires (combinaison de médiateurs) en termes de cytokines et de chimiokines, de coagulation, d'activation du complément et de fibrose dans le FML à partir d'un éventail de maladies pulmonaires. Le panel de médiateurs que nous visons à mesurer est le suivant : Inflammation de type 2, famille IL-1 et lésion vasculaire |
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transcriptomique sur des échantillons de cellules des voies respiratoires supérieures et inférieures
Délai: 3 années
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Ces échantillons peuvent ensuite être utilisés pour l'analyse de cellules par cytométrie en flux et pour déterminer l'expression d'ARNm (transcriptomique). Les échantillons suivants seront utilisés pour l'échantillonnage des cellules : Curetage nasal, prélèvement de cellules bronchiques et trachéales et prélèvement de ganglions lymphatiques médiastinaux (EBUS uniquement). Plusieurs patients atteints de maladies respiratoires telles que la tuberculose et la sarcoïdose présentent une hypertrophie de leurs ganglions lymphatiques médiastinaux. |
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Onn Min Kon, MBBS,MRCP,FRCP, Imperial College Healthcare NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/LO/0444
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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