Facteurs de stimulation des colonies de granulocytes ou antibiotiques pour la prophylaxie primaire de la neutropénie fébrile (REaCT-TC2)

La chimiothérapie taxotère-cyclophosphamide (TC) est couramment utilisée comme schéma chimiothérapeutique adjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce réséqué. La chimiothérapie TC peut provoquer une neutropénie fébrile (FN) qui peut être grave et associée à des retards de traitement et à des réductions de dose, compromettant ainsi l'efficacité du traitement. Pour réduire le risque de FN induite par la chimiothérapie, TC est administré avec l'un des deux traitements standard hautement efficaces ; à savoir la prophylaxie primaire avec la ciprofloxacine ou le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF). Cependant, il existe des différences de coût considérables entre ces stratégies; Le G-CSF quotidien sous-cutané coûte au moins 12 000 $ sur 4 cycles de traitement, tandis que la ciprofloxacine orale coûte environ 100 $.

Les enquêteurs ont donc mené une étude de faisabilité pour déterminer si le « modèle de consentement intégré » impliquant le consentement oral est réalisable dans la pratique ; et s'il peut être utilisé pour augmenter le nombre de médecins et de patients qui participent aux essais cliniques. Cette étude de faisabilité (REaCT-TC NCT02173262) a été un succès incroyable et les chercheurs réalisent donc maintenant une étude définitive comparant le G-CSF à la ciprofloxacine. Cette étude n'évaluera pas les paramètres de faisabilité, mais plutôt les paramètres cliniquement importants des hospitalisations et des taux de neutropénie fébrile.