Czynniki stymulujące tworzenie kolonii granulocytów lub antybiotyki w profilaktyce pierwotnej gorączki neutropenicznej (REaCT-TC2)

Chemioterapia taksoterem i cyklofosfamidem (TC) jest powszechnie stosowana jako schemat chemioterapii uzupełniającej u pacjentów z usuniętym rakiem piersi we wczesnym stadium. Chemioterapia TC może powodować gorączkę neutropeniczną (FN), która może być poważna i wiąże się z opóźnieniem leczenia i zmniejszeniem dawki, co zmniejsza skuteczność leczenia. Aby zmniejszyć ryzyko indukowanego chemioterapią FN,TC podaje się z jednym z dwóch wysoce skutecznych standardowych sposobów leczenia; mianowicie profilaktyka pierwotna cyprofloksacyną lub czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF). Istnieją jednak znaczne różnice w kosztach między tymi strategiami; podskórny dzienny G-CSF kosztuje co najmniej 12 000 USD w ciągu 4 cykli leczenia, podczas gdy doustna cyprofloksacyna kosztuje około 100 USD.

W związku z tym badacze przeprowadzali studium wykonalności w celu zbadania, czy „model zintegrowanej zgody” obejmujący zgodę ustną jest wykonalny w praktyce; oraz czy można go wykorzystać do zwiększenia liczby lekarzy i pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych. To studium wykonalności (REaCT-TC NCT02173262) okazało się niesamowitym sukcesem i dlatego badacze przeprowadzają teraz ostateczne badanie porównujące G-CSF z cyprofloksacyną. To badanie nie będzie oceniać wykonalności punktów końcowych, ale raczej klinicznie istotne punkty końcowe dotyczące hospitalizacji i częstości występowania gorączki neutropenicznej.