Гранулоцитарные колониестимулирующие факторы или антибиотики для первичной профилактики фебрильной нейтропении (REaCT-TC2)

Химиотерапия таксотер-циклофосфамидом (TC) обычно используется в качестве режима адъювантной химиотерапии у пациентов с резецированным раком молочной железы на ранней стадии. Химиотерапия ТС может вызывать фебрильную нейтропению (ФН), которая может быть серьезной и связана с задержками в лечении и снижением дозы, тем самым снижая эффективность лечения. Для снижения риска развития ФН, вызванного химиотерапией, ТК вводят либо с одним из двух высокоэффективных стандартных методов лечения; а именно первичная профилактика либо ципрофлоксацином, либо гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (G-CSF). Однако между этими стратегиями существует значительная разница в стоимости; подкожное ежедневное введение G-CSF стоит не менее 12 000 долларов США за 4 цикла лечения, в то время как пероральный ципрофлоксацин стоит около 100 долларов США.

Поэтому следователи провели технико-экономическое обоснование, чтобы выяснить, осуществима ли на практике «интегрированная модель согласия», включающая устное согласие; и можно ли его использовать для увеличения числа врачей и пациентов, принимающих участие в клинических испытаниях. Это технико-экономическое обоснование (REaCT-TC NCT02173262) имело поразительный успех, и поэтому исследователи в настоящее время проводят окончательное исследование, сравнивая G-CSF с ципрофлоксацином. В этом исследовании будут оцениваться не осуществимые конечные точки, а скорее клинически важные конечные точки госпитализаций и частоты фебрильной нейтропении.