Granulocytt-kolonistimulerende faktorer eller antibiotika for primær profylakse for febril nøytropeni (REaCT-TC2)

Taxotere-cyclophosphamid (TC) kjemoterapi brukes ofte som et adjuvant kjemoterapiregime hos pasienter med resekert tidlig brystkreft. TC-kjemoterapi kan forårsake febril nøytropeni (FN) som kan være alvorlig og assosiert med behandlingsforsinkelser og dosereduksjoner, og dermed kompromittere behandlingens effekt. For å redusere risikoen for kjemoterapi-indusert FN, administreres TC med én av to svært effektive standardbehandlinger; nemlig primærprofylakse med enten ciprofloksacin eller granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF). Det er imidlertid betydelige kostnadsforskjeller mellom disse strategiene; subkutan daglig G-CSF koster minst $12 000 over 4 behandlingssykluser mens oral ciprofloxacin koster rundt $100.

Etterforskerne har derfor utført en mulighetsstudie for å undersøke om den "integrerte samtykkemodellen" som involverer muntlig samtykke er gjennomførbar i praksis; og om det kan brukes til å øke antall leger og pasienter som deltar i kliniske studier. Denne mulighetsstudien (REaCT-TC NCT02173262) har vært en fantastisk suksess, og etterforskerne utfører derfor nå en definitiv studie som sammenligner G-CSF med ciprofloxacin. Denne studien vil ikke evaluere gjennomførbarhetsendepunkter, men snarere klinisk viktige endepunkter ved sykehusinnleggelser og febril nøytropeni.