Fatores estimulantes de colônias de granulócitos ou antibióticos para profilaxia primária para neutropenia febril (REaCT-TC2)

A quimioterapia com taxotere-ciclofosfamida (TC) é comumente usada como um regime de quimioterapia adjuvante em pacientes com câncer de mama ressecado em estágio inicial. A quimioterapia TC pode causar neutropenia febril (NF), que pode ser grave e associada a atrasos no tratamento e reduções de dose, comprometendo assim a eficácia do tratamento. Para reduzir o risco de FN induzida por quimioterapia, TC é administrado com um dos dois tratamentos padrão altamente eficazes; nomeadamente profilaxia primária com ciprofloxacina ou factor estimulante de colónias de granulócitos (G-CSF). No entanto, existem diferenças consideráveis ​​de custo entre essas estratégias; O G-CSF diário subcutâneo custa pelo menos US$ 12.000 em 4 ciclos de tratamento, enquanto a ciprofloxacina oral custa cerca de US$ 100.

Os investigadores, portanto, realizaram um estudo de viabilidade para explorar se o "modelo de consentimento integrado" envolvendo o consentimento oral é viável na prática; e se pode ser usado para aumentar o número de médicos e pacientes que participam de ensaios clínicos. Este estudo de viabilidade (REaCT-TC NCT02173262) foi um sucesso incrível e os investigadores estão, portanto, realizando um estudo definitivo comparando G-CSF com ciprofloxacina. Este estudo não avaliará desfechos de viabilidade, mas sim desfechos clinicamente importantes de hospitalizações e taxas de neutropenia febril.