Faktory nebo antibiotika stimulující kolonie granulocytů pro primární profylaxi febrilní neutropenie (REaCT-TC2)

Chemoterapie taxotere-cyklofosfamid (TC) se běžně používá jako režim adjuvantní chemoterapie u pacientek s resekovaným časným stadiem rakoviny prsu. Chemoterapie TC může způsobit febrilní neutropenii (FN), která může být závažná a může být spojena se zpožděním léčby a snížením dávky, čímž se sníží účinnost léčby. Ke snížení rizika chemoterapií indukované FN se TC podává buď s jednou ze dvou vysoce účinných standardních léčebných metod; jmenovitě primární profylaxe buď ciprofloxacinem nebo faktorem stimulujícím kolonie granulocytů (G-CSF). Mezi těmito strategiemi však existují značné rozdíly v nákladech; subkutánní denní G-CSF stojí nejméně 12 000 $ během 4 cyklů léčby, zatímco perorální ciprofloxacin stojí asi 100 $.

Vyšetřovatelé proto prováděli studii proveditelnosti, aby prozkoumali, zda je „model integrovaného souhlasu“ zahrnující ústní souhlas v praxi proveditelný; a zda se dá využít ke zvýšení počtu lékařů a pacientů, kteří se účastní klinických studií. Tato studie proveditelnosti (REaCT-TC NCT02173262) byla úžasným úspěchem a výzkumníci proto nyní provádějí definitivní studii srovnávající G-CSF s ciprofloxacinem. Tato studie nebude hodnotit koncové body proveditelnosti, ale spíše klinicky důležité koncové body hospitalizací a výskyt febrilní neutropenie.