Granulocyt-kolonie stimulerende factoren of antibiotica voor primaire profylaxe voor febriele neutropenie (REaCT-TC2)

Taxotere-cyclofosfamide (TC)-chemotherapie wordt vaak gebruikt als adjuvante chemotherapie bij patiënten met gereseceerde borstkanker in een vroeg stadium. TC-chemotherapie kan febriele neutropenie (FN) veroorzaken, die ernstig kan zijn en gepaard gaat met vertragingen in de behandeling en dosisverlagingen, waardoor de werkzaamheid van de behandeling in het gedrang komt. Om het risico op door chemotherapie geïnduceerde FN te verminderen, wordt TC toegediend met een van de twee zeer effectieve standaardbehandelingen; namelijk primaire profylaxe met ciprofloxacine of granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF). Er zijn echter aanzienlijke kostenverschillen tussen deze strategieën; subcutane dagelijkse G-CSF kost minstens $ 12.000 gedurende 4 behandelingscycli, terwijl orale ciprofloxacine ongeveer $ 100 kost.

De onderzoekers hebben daarom een ​​haalbaarheidsstudie uitgevoerd om te onderzoeken of het "geïntegreerde toestemmingsmodel" met mondelinge toestemming in de praktijk haalbaar is; en of het kan worden gebruikt om het aantal artsen en patiënten dat deelneemt aan klinische onderzoeken te vergroten. Deze haalbaarheidsstudie (REaCT-TC NCT02173262) was een geweldig succes en de onderzoekers voeren daarom nu een definitieve studie uit waarin G-CSF wordt vergeleken met ciprofloxacine. Deze studie zal geen haalbaarheidseindpunten evalueren, maar veeleer klinisch belangrijke eindpunten van ziekenhuisopnames en febriele neutropeniecijfers.