Fattori stimolanti le colonie di granulociti o antibiotici per la profilassi primaria della neutropenia febbrile (REaCT-TC2)

La chemioterapia taxotere-ciclofosfamide (TC) è comunemente usata come regime chemioterapico adiuvante in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale resecato. La chemioterapia TC può causare neutropenia febbrile (FN) che può essere grave e associata a ritardi del trattamento e riduzioni della dose, compromettendo così l'efficacia del trattamento. Per ridurre il rischio di FN indotta da chemioterapia, la TC viene somministrata con uno dei due trattamenti standard altamente efficaci; vale a dire la profilassi primaria con ciprofloxacina o fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF). Tuttavia, ci sono notevoli differenze di costo tra queste strategie; Il G-CSF giornaliero sottocutaneo costa almeno $ 12.000 in 4 cicli di trattamento, mentre la ciprofloxacina orale costa circa $ 100.

I ricercatori hanno quindi condotto uno studio di fattibilità per esplorare se il "modello di consenso integrato" che prevede il consenso orale sia fattibile nella pratica; e se può essere utilizzato per aumentare il numero di medici e pazienti che partecipano a studi clinici. Questo studio di fattibilità (REaCT-TC NCT02173262) è stato un successo straordinario e gli investigatori stanno quindi eseguendo uno studio definitivo confrontando il G-CSF con la ciprofloxacina. Questo studio non valuterà gli endpoint di fattibilità, ma piuttosto gli endpoint clinicamente importanti dei ricoveri e dei tassi di neutropenia febbrile.