発熱性好中球減少症の一次予防のための顆粒球コロニー刺激因子または抗生物質 (REaCT-TC2)

タキソテール-シクロホスファミド (TC) 化学療法は、切除された早期乳癌患者の補助化学療法レジメンとして一般的に使用されます。 TC 化学療法は、重篤な発熱性好中球減少症 (FN) を引き起こす可能性があり、治療の遅延や用量の減少に伴い、治療効果が損なわれます。 化学療法による FN のリスクを軽減するために、TC は 2 つの非常に効果的な標準治療のいずれかで投与されます。すなわち、シプロフロキサシンまたは顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）による一次予防。 ただし、これらの戦略にはかなりのコストの違いがあります。皮下の毎日の G-CSF の費用は、4 サイクルの治療で少なくとも 12,000 ドルかかりますが、経口シプロフロキサシンの費用は約 100 ドルです。

したがって、研究者は、口頭での同意を含む「統合同意モデル」が実際に実現可能かどうかを調査するための実現可能性調査を行ってきました。臨床試験に参加する医師と患者の数を増やすために使用できるかどうか。 この実現可能性研究 (REaCT-TC NCT02173262) は驚くべき成功を収めており、研究者は現在、G-CSF とシプロフロキサシンを比較する決定的な研究を行っています。 この研究では、実現可能性のエンドポイントを評価するのではなく、入院と発熱性好中球減少率の臨床的に重要なエンドポイントを評価します。