Granulocyt-kolonistimulerande faktorer eller antibiotika för primär profylax för febril neutropeni (REaCT-TC2)

Taxotere-cyklofosfamid (TC) kemoterapi används vanligtvis som en adjuvant kemoterapiregim hos patienter med resekerad bröstcancer i tidigt stadium. TC-kemoterapi kan orsaka febril neutropeni (FN) som kan vara allvarlig och associerad med behandlingsförseningar och dosreduktioner, och därigenom äventyra behandlingens effektivitet. För att minska risken för kemoterapi-inducerad FN, administreras TC med antingen en av två mycket effektiva standardbehandlingar; nämligen primär profylax med antingen ciprofloxacin eller granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF). Det finns dock betydande kostnadsskillnader mellan dessa strategier; subkutan daglig G-CSF kostar minst 12 000 USD under 4 behandlingscykler medan oral ciprofloxacin kostar cirka 100 USD.

Utredarna har därför genomfört en förstudie för att undersöka om den "integrerade samtyckesmodellen" som involverar muntligt samtycke är genomförbar i praktiken; och om det kan användas för att öka antalet läkare och patienter som deltar i kliniska prövningar. Denna genomförbarhetsstudie (REaCT-TC NCT02173262) har varit en fantastisk framgång och utredarna genomför därför nu en definitiv studie som jämför G-CSF med ciprofloxacin. Denna studie kommer inte att utvärdera genomförbarhet endpoints, utan snarare kliniskt viktiga endpoints för sjukhusinläggningar och febril neutropeni.