Factores estimulantes de colonias de granulocitos o antibióticos para la profilaxis primaria de la neutropenia febril (REaCT-TC2)

La quimioterapia con taxotere-ciclofosfamida (TC) se usa comúnmente como un régimen de quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana resecado. La quimioterapia TC puede causar neutropenia febril (FN) que puede ser grave y estar asociada con retrasos en el tratamiento y reducciones de dosis, comprometiendo así la eficacia del tratamiento. Para reducir el riesgo de FN inducida por quimioterapia, TC se administra con uno de dos tratamientos estándar altamente efectivos; a saber, profilaxis primaria con ciprofloxacina o factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF). Sin embargo, existen diferencias de costos considerables entre estas estrategias; El G-CSF subcutáneo diario cuesta al menos $12,000 durante 4 ciclos de tratamiento, mientras que la ciprofloxacina oral cuesta alrededor de $100.

Por lo tanto, los investigadores han estado realizando un estudio de factibilidad para explorar si el "modelo de consentimiento integrado" que involucra el consentimiento oral es factible en la práctica; y si se puede utilizar para aumentar el número de médicos y pacientes que participan en ensayos clínicos. Este estudio de factibilidad (REaCT-TC NCT02173262) ha sido un éxito sorprendente y, por lo tanto, los investigadores ahora están realizando un estudio definitivo que compara G-CSF con ciprofloxacina. Este estudio no evaluará criterios de valoración de viabilidad, sino criterios de valoración clínicamente importantes de hospitalizaciones y tasas de neutropenia febril.