Appareil à vide pour l'hémostase en obstétrique et gynécologie (HEMOGYN2)

L'hémorragie post-partum (HPP) est la principale cause de mortalité maternelle et est responsable d'environ 25 % des décès liés à la mortalité maternelle. Elle est définie comme une perte de sang supérieure à 500 ml après un accouchement vaginal. L'HPP primaire (immédiate) survient dans les premières 24 heures après l'accouchement.

En pratique clinique, si après l'accouchement, le placenta n'est pas expulsé naturellement, une prise en charge active doit être déclenchée. Après les manœuvres thérapeutiques obstétricales, les options commencent par des traitements utérotoniques avant d'envisager des traitements invasifs tels que l'embolisation, la ligature des vaisseaux et l'hystérectomie. Cependant, la morbidité associée à ces techniques et la volonté de préserver la fertilité font que de nouvelles solutions thérapeutiques ont été imaginées, ce qui a conduit récemment au développement d'un dispositif médical d'hémostase intra-utérin innovant : une ventouse intra-utérine hémostatique.

Partant du principe que les hémorragies du post-partum sont majoritairement dues à l'atonie utérine, nous proposons dans cette recherche biomédicale, l'étude d'un nouveau dispositif médical. Notre hypothèse est que les parois utérines vont s'ajouter aux parois de la ventouse après la mise sous vide de celle-ci. L'actionnement de la ventouse entraînera l'aspiration de tous les côtés de l'utérus.

Considérant que l'hémorragie du post-partum est une situation d'urgence où le pronostic vital de la patiente est engagé, nous avons choisi de recueillir le consentement de la patiente par une procédure d'urgence.