Urządzenie próżniowe do hemostazy w położnictwie i ginekologii (HEMOGYN2)

Krwotok poporodowy (PPH) jest główną przyczyną śmiertelności matek i odpowiada za około 25% zgonów matek. Jest definiowany jako utrata krwi przekraczająca 500 ml po porodzie drogami natury. Pierwotne (natychmiastowe) PPH występuje w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.

W praktyce klinicznej, jeśli po porodzie łożysko nie zostanie wydalone w sposób naturalny, należy rozpocząć aktywne postępowanie. Po położniczych manewrach terapeutycznych opcje rozpoczynają się od zabiegów uelastyczniających macicę, przed rozważeniem zabiegów inwazyjnych, takich jak embolizacja, podwiązywanie naczyń i histerektomia. Jednak zachorowalność związana z tymi technikami oraz chęć zachowania płodności spowodowały, że pojawiły się nowe rozwiązania terapeutyczne, co w ostatnim czasie doprowadziło do opracowania innowacyjnego wyrobu medycznego do hemostazy wewnątrzmacicznej: hemostatycznej przyssawki wewnątrzmacicznej.

Zakładając, że krwotoki poporodowe są głównie spowodowane atonią macicy, proponujemy w tych badaniach biomedycznych badanie nowego urządzenia medycznego. Nasza hipoteza jest taka, że ​​ściany macicy przyczepią się do ścianek przyssawki po umieszczeniu jej w próżni. Uruchomienie przyssawki doprowadzi do aspiracji ze wszystkich stron macicy.

Biorąc pod uwagę, że krwotok poporodowy jest stanem nagłym, w którym liczy się rokowanie życiowe pacjentki, zdecydowaliśmy się na uzyskanie zgody pacjentki w trybie pilnym.