Ventilation ultra protectrice sans circulation extracorporelle chez les patients atteints de SDRA sévères (VT4ards) (VT4ARDS)
5 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Malgré l'utilisation de la ventilation protectrice, de l'agent de blocage neuromusculaire et de la position couchée, la mortalité par SDRA reste élevée (30% à 50%) dans les études observationnelles, et le taux de pneumothorax dans l'essai contrôlé randomisé reste stable (10%).
La pression de conduite (le rapport du volume de marée par rapport à la conformité du système respiratoire) a récemment été fortement associée à la mortalité par SDRA, ce qui suggère que la réduction du volume de marée inférieur à 6 ml / kg peut offrir une prestation de mortalité.
Tandis que la technique d'élimination extracorporelle du CO2 est actuellement à l'étude en association avec la réduction du volume de marée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- ventilation mécanique invasive
- ARDS (définition de Berlin) avec rapport PAO2 / FIO2 ≤ 150 mm Hg
Critères d'exclusion:
- Âge de moins de 18 ans
- Durée planifiée de la ventilation mécanique invasive <48 heures
- Les critères ARDS sont présents pendant plus de 24 heures
- Hypertension intracrânienne connue ou suspectée
- MPOC connue ou suspectée
- insuffisance respiratoire chronique sous oxygène à long terme ou ventilation non invasive
- pneumothorax ou fistule broncho-pleural
- obésité morbide avec un poids corporel> 1 kg / cm de hauteur
- drépanocytose
- Transplantation récente de la moelle osseuse, aplasie après chimiothérapie
- brûler des blessures sur plus de 30% de la surface du corps
- Cirrhose hépatique sévère (score d'enfant-pugh C)
- Support de vie de circulation extracorporelle
- grossesse
- directives préalables pour retenir ou retirer le traitement de la vie
- Inclusion précédente dans la présente étude
- patient dans une période d'exclusion après l'inclusion dans une autre étude biomédicale
- patient privé de liberté, mineur, sujet en vertu d'une mesure de protection juridique
- Manque d'affiliation à la sécurité sociale, comme l'exige la réglementation française
- Manque de consentement éclairé écrit par le patient ou le plus proche parent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Volume de marée 4 ml / kg de poids corporel prédit (PBW)
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Réduction du volume de marée à 4 ml / kg du poids corporel prévu de l'inclusion au sevrage du sevrage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de pression de conduite
Délai: Ligne de base et 24 heures après l'inclusion
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La pression de conduite est la différence entre la pression totale du plateau du système respiratoire moins la pression totale d'expiration finale positive (PEEP)
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Ligne de base et 24 heures après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de patients qui ont atteint une réduction du volume de marée égal à 4 ml / kg de poids corporel prédit
Délai: 48 heures après l'inclusion
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48 heures après l'inclusion
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Taux de pneumothorax
Délai: Jour 90
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Jour 90
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Changement dans la zone de ventricule droite / ventricule gauche
Délai: Ligne de base et 24 heures après l'inclusion
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Mesure échographique du ventricule droit / ventricule gauche
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Ligne de base et 24 heures après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Première publication (Estimé)
28 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0082
- 2016-A00503-48 (Autre identifiant: ANSM)
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