Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultra beskyttende ventilation uden ekstrakorporeal cirkulation hos alvorlige ARDS -patienter (VT4ARDS) (VT4ARDS)

5. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
På trods af brugen af beskyttende ventilation, neuromuskulært blokerende middel og tilbøjelig position, forbliver ARDS-dødeligheden høj (30%-50%) i observationsundersøgelser, og pneumothorax-hastighed i randomiseret kontrolleret forsøg forbliver stabil (10%). Køretrykket (forholdet mellem tidevandsvolumen over respirationssystemets overholdelse) har for nylig været stærkt forbundet med ARDS -dødelighed, hvilket antyder, at tidevandsvolumenreduktion under 6 ml/kg kan give dødelighed fordel. Mens ekstrakorporeal CO2 -fjernelsesteknik i øjeblikket undersøges i forbindelse med reduktion af tidevandsmængde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation
  • ARDS (Berlin Definition) med PAO2/FIO2 -forholdet ≤ 150 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Planlagt varighed af invasiv mekanisk ventilation <48 timer
  • ARDS -kriterier til stede i mere end 24 timer
  • kendt eller mistænkt intrakraniel hypertension
  • kendt eller mistænkt KOLS
  • Kronisk respirationssvigt under langvarig ilt eller ikke-invasiv ventilation
  • pneumothorax eller broncho-pleural fistel
  • Morbid fedme med kropsvægt> 1 kg/cm højde
  • Seglcellesygdom
  • Nylig knoglemarvstransplantation, aplasi efter kemoterapi
  • Forbrænd skade på mere end 30% af kropsoverfladen
  • Alvorlig levercirrhose (børnepugh score C)
  • Ekstrakorporeal cirkulation Livsstøtte
  • graviditet
  • Advance-direktiver til tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsbærende behandling
  • Tidligere inkludering i den nuværende undersøgelse
  • Patient under en ekskluderingsperiode efter inkludering i en anden biomedicinsk undersøgelse
  • Patient frataget frihed, mindreårig, underlagt en juridisk beskyttelsesforanstaltning
  • Manglende tilknytning til social sikring som krævet i fransk regulering
  • Mangel på skriftligt informeret samtykke fra patienten eller pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidevandsvolumen 4 ml/kg forudsagt kropsvægt (PBW)
Andet: Reduktion af tidevandsvolumen til 4 ml/kg forudsagt kropsvægt (PBW)
Reduktion af tidevandsvolumen til 4 ml/kg forudsagt kropsvægt fra inkludering til fravænning af peep -forsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i køretryk
Tidsramme: Baseline og 24 timer efter inkludering
Kørselstryk er forskellen mellem det samlede åndedrætssystemplateau-tryk minus Total Positive End-Upiratory Pressure (PEEP)
Baseline og 24 timer efter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af patienter, der opnåede tidevandsvolumenreduktion svarende til 4 ml/kg forudsagt kropsvægt
Tidsramme: 48 timer efter inkludering
48 timer efter inkludering
Hastighed af pneumothorax
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Ændring i højre ventrikule/venstre ventrikuleområde
Tidsramme: Baseline og 24 timer efter inkludering
Ekografisk måling af højre ventrikule/venstre ventrikule
Baseline og 24 timer efter inkludering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Anslået)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0082
  • 2016-A00503-48 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner