Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultra ochranná ventilace bez mimotělního oběhu u těžkých pacientů s ARDS (VT4ards) (VT4ARDS)

5. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Navzdory použití ochranné ventilace, neuromuskulárního blokovacího činidla a náchylné polohy, zůstává úmrtnost ARDS v observačních studiích vysoká (30%-50%) a rychlost pneumotoraxu v randomizované kontrolované studii zůstává stabilní (10%). Hnací tlak (poměr přílivového objemu nad dodržováním respiračního systému) byl nedávno silně spojen s úmrtností ARDS, což naznačuje, že snížení přílivového objemu pod 6 ml/kg může nabídnout přínos úmrtnosti. Zatímco technika odstraňování extrakoru CO2 je v současné době zkoumána ve spojení se snižováním přílivového objemu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivní mechanická ventilace
  • ARDS (definice Berlína) s poměrem PAO2/FiO2 ≤ 150 mm Hg

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Plánované trvání invazivní mechanické větrání <48 hodin
  • Kritéria ARDS přítomná po dobu delší než 24 hodin
  • známá nebo podezřelá intrakraniální hypertenze
  • známá nebo podezřelá COPD
  • chronické respirační selhání při dlouhodobém kyslíku nebo neinvazivní ventilaci
  • pneumothorax nebo broncho-pleurální píštěl
  • Morbidní obezita s tělesnou hmotností> 1 kg/cm výška
  • onemocnění srpkovitých buněk
  • Nedávná transplantace kostní dřeně, aplazie po chemoterapii
  • Poranění popálení na více než 30% povrchu těla
  • Těžká jaterní cirhóza (skóre Child-Pugh C)
  • Podpora mimokorpozního cirkulace
  • těhotenství
  • Předem směrnice k zadržení nebo odstoupení za léčbu životem
  • Předchozí začlenění do této studie
  • pacient v období vyloučení po zařazení do jiné biomedicínské studie
  • pacient zbaven svobody, menší, předmět podle právního ochranného opatření
  • Nedostatek přidružení k sociálnímu zabezpečení, jak vyžaduje francouzská regulace
  • nedostatek písemného informovaného souhlasu pacienta nebo další příbuzné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přílivový objem 4 ml/kg Předpovídaná tělesná hmotnost (PBW)
Jiný: Snížení přílivového objemu na 4 ml/kg předpovídaná tělesná hmotnost (PBW)
Snížení přílivového objemu na 4 ml/kg Předpovídaná tělesná hmotnost od zahrnutí do odstavení peep pokus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hnacího tlaku
Časové okno: Základní a 24 hodin po zařazení
Hnací tlak je rozdíl mezi celkovým tlakem respirační plošiny mínus celkový pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP)
Základní a 24 hodin po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pacientů, kteří dosáhli redukce přílivového objemu, se rovná 4 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti
Časové okno: 48 hodin po zařazení
48 hodin po zařazení
Míra pneumothoraxu
Časové okno: Den 90
Den 90
Změna v oblasti pravého komoření/levé komory
Časové okno: Základní a 24 hodin po zařazení
Echografické měření pravé komory/levé komoře
Základní a 24 hodin po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0082
  • 2016-A00503-48 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit