严重ARDS患者（VT4ARDS）无体外循环的超保护通气（VT4ARD） (VT4ARDS)
2025年8月5日 更新者：Hospices Civils de Lyon
尽管使用了保护性通气，神经肌肉阻断剂和俯卧位，但在观察性研究中，ARDS死亡率仍然很高（30％-50％），而随机对照试验中的气胸率保持稳定（10％）。
最近，驾驶压力（潮汐体积与呼吸系统依从性的比率）最近与ARDS死亡率密切相关，这表明潮汐量减少低于6ml/kg，可能会带来死亡率益处。
虽然目前正在研究与潮汐量减少有关的体外二氧化碳去除技术
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 侵入性机械通气
- ARDS（柏林定义）具有PAO2/FIO2比率≤150mm Hg
排除标准：
- 年龄低于18岁
- 计划的侵入性机械通气<48小时
- ARDS标准超过24小时
- 已知或可疑的颅内高血压
- 已知或怀疑的COPD
- 长期氧或无创通气下的慢性呼吸衰竭
- 气胸或支气管肿瘤瘘
- 体重的病态肥胖> 1 kg/cm高度
- 镰状细胞性贫血症
- 最近的骨髓移植，化学疗法后的植物
- 超过30％的身体表面烧伤受伤
- 严重的肝肝硬化（Child-Pugh评分C）
- 体外流通生命支持
- 怀孕
- 预扣或撤回维持生命的治疗的提前指令
- 以前的研究
- 在另一项生物医学研究中纳入后，患者在排除期之下
- 在法律保护措施下被剥夺了自由的患者
- 根据法国法规的要求，缺乏与社会保障的隶属关系
- 缺乏患者或亲属的书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：潮汐体积4 ml/kg预测的体重（PBW）
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潮汐体积减少至4 mL/kg预测的体重，从包含到断奶窥视试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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驾驶压力变化
大体时间：基线和纳入后24小时
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驾驶压力是总呼吸系统高原压力减去总呼吸压力（PEEP）之间的差异
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基线和纳入后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到潮汐体积减少等于4 ml/kg预测体重的患者速率
大体时间：纳入后的48小时
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纳入后的48小时
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气胸的速率
大体时间：第90天
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第90天
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更改右心室/左心室区域
大体时间：基线和纳入后24小时
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右心室/左心室的超声测量
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基线和纳入后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月14日
研究完成 (实际的)
2018年6月14日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月24日
首次发布 (估计的)
2016年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月5日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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