重度のARDS患者の体外循環なしの超保護換気（VT4ards） (VT4ARDS)
2025年8月5日 更新者：Hospices Civils de Lyon
保護換気、神経筋遮断剤、抗議位置の使用にもかかわらず、ARDSの死亡率は観察研究では高い（30％-50％）のままであり、ランダム化比較試験での気胸率は安定したままです（10％）。
駆動圧（呼吸系のコンプライアンスに対する潮量の比率）は最近、ARDSの死亡率と強く関連しており、6mL/kg未満の潮量の減少が死亡率の利益をもたらす可能性があることを示唆しています。
体外CO2除去技術は現在、潮bolumeの削減に関連して調査中です
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon - HOPITAL DE LA CROIX ROUSSE
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 侵襲的な機械的換気
- PAO2/FIO2比≤150mm HgのARDS（ベルリンの定義）
除外基準：
- 18歳未満の年齢
- 侵襲的な機械的換気の計画期間未満48時間
- 24時間以上存在するARDS基準
- 頭蓋内高血圧の既知または疑わしい
- 既知または疑わしいCOPD
- 長期酸素または非侵襲的換気下での慢性呼吸不全
- 気胸または気管支 - 複雑なf孔
- 体重が1 kg/cm>高さの病的肥満
- 鎌状赤血球症
- 最近の骨髄移植、化学療法後のアプラシア
- 体表面の30％以上で燃焼します
- 重度の肝肝硬変（子どものスコアc）
- 体外循環生命維持
- 妊娠
- 生命維持治療を源泉徴収または撤回するための前進指令
- 現在の研究への以前の包含
- 別の生物医学研究に含める後の除外期間中の患者
- 法的保護措置の下で、自由を奪われ、軽微な、被験者
- フランスの規制で要求される社会保障への所属の欠如
- 患者または近親者による書面によるインフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：潮volume 4 ml/kgが体重を予測する（PBW）
|
4 ml/kgへの潮巻の減少は、包含から離乳の覗き見への体重を予測しました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運転圧力の変化
時間枠：ベースラインおよび包含後24時間
|
駆動圧力は、総呼吸器系プラトー圧を差し引いた総正末期排気圧（PEEP）の違いです
|
ベースラインおよび包含後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4 mL/kgに等しい潮量の減少を達成した患者の割合は体重を予測しました
時間枠：包含後48時間
|
包含後48時間
|
|
|
気胸の速度
時間枠：90日目
|
90日目
|
|
|
右心室/左心室領域の変化
時間枠：ベースラインおよび包含後24時間
|
右心室/左心室のエコーグラフィ測定
|
ベースラインおよび包含後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年6月14日
研究の完了 (実際)
2018年6月14日
試験登録日
最初に提出
2016年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月24日
最初の投稿 (推定)
2016年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。