Ventilação ultra -protetora sem circulação extracorpórea em pacientes com SDRA graves (VT4ards) (VT4ARDS)
5 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Apesar do uso da ventilação protetora, o agente de bloqueio neuromuscular e a posição propensa, a mortalidade por ARDS permanece alta (30%a 50%) em estudos observacionais, e a taxa de pneumotórax em estudo controlado randomizado permanece estável (10%).
A pressão de condução (a razão entre o volume das marés sobre a conformidade do sistema respiratório) tem sido fortemente associado à mortalidade por ARDS, sugerindo que a redução do volume das marés abaixo de 6 ml/kg pode oferecer benefício de mortalidade.
Enquanto a técnica de remoção extracorpórea de CO2 está atualmente em investigação em associação com redução de volume de maré
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ventilação mecânica invasiva
- ARDS (Definição de Berlim) com proporção PAO2/FIO2 ≤ 150 mm Hg
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- duração planejada da ventilação mecânica invasiva <48 horas
- Critérios de ARDS presentes por mais de 24 horas
- hipertensão intracraniana conhecida ou suspeita
- DPOC conhecida ou suspeita
- insuficiência respiratória crônica sob oxigênio a longo prazo ou ventilação não invasiva
- pneumotórax ou fístula bronco-pulseira
- obesidade mórbida com peso corporal> 1 kg/cm de altura
- anemia falciforme
- Transplante recente de medula óssea, aplasia após quimioterapia
- queimar lesão em mais de 30% da superfície corporal
- Cirrose hepática grave (pontuação de pugna para crianças C)
- Suporte de vida extracorpóreo de circulação
- gravidez
- Diretivas antecipadas para reter ou retirar o tratamento de sustentação da vida
- Inclusão anterior no presente estudo
- Paciente sob um período de exclusão após a inclusão em outro estudo biomédico
- Paciente privado de liberdade, menor, sujeito sob uma medida de proteção legal
- Falta de afiliação à Seguridade Social, conforme exigido pela regulamentação francesa
- Falta de consentimento informado por escrito pelo paciente ou de parentes mais próximos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Volume de maré 4 ml/kg de peso corporal previsto (PBW)
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Redução de volume de maré para 4 ml/kg previu o peso corporal da inclusão para o julgamento do PEEP de desmame
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão de condução
Prazo: Linha de base e 24 horas após a inclusão
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A pressão de acionamento é a diferença entre a pressão total do platô respiratório menos a pressão expiratória final total positiva (PEEP)
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Linha de base e 24 horas após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pacientes que atingiram redução de volume de maré igual a 4 ml/kg de peso corporal previsto
Prazo: 48 horas após a inclusão
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48 horas após a inclusão
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Taxa de pneumotórax
Prazo: Dia 90
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Dia 90
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Mudança no ventrículo direito/área do ventrículo esquerdo
Prazo: Linha de base e 24 horas após a inclusão
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Medição ecográfica do ventrículo direito/ventrículo esquerdo
|
Linha de base e 24 horas após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0082
- 2016-A00503-48 (Outro identificador: ANSM)
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