Erittäin suojaava ilmanvaihto ilman kehon ulkopuolista verenkiertoa vakavilla ARDS -potilailla (VT4ards) (VT4ARDS)
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Suojaavan ilmanvaihdon, neuromuskulaarisen estoaineen ja alttiiden aseman käytöstä huolimatta ARDS-kuolleisuus on edelleen korkea (30%-50%) havainnollisissa tutkimuksissa, ja pneumotorax-nopeus satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pysyy vakaana (10%).
Ajopaine (vuoroveden tilavuuden suhde hengityselinten noudattamiseen) on äskettäin liitetty voimakkaasti ARDS -kuolleisuuteen, mikä viittaa siihen, että vuoroveden määrän vähentäminen alle 6ml/kg voi tarjota kuolleisuusetua.
Kun taas kehon ulkopuolinen CO2 -poistotekniikka tutkitaan parhaillaan vuoroveden määrän vähentämisen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
- ARDS (Berliinin määritelmä) Pao2/Fio2 -suhde ≤ 150 mm Hg
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 -vuotiaat
- invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon suunniteltu kesto <48 tuntia
- ARDS -kriteerit läsnä yli 24 tunnin ajan
- tunnettu tai epäilty kallonsisäinen verenpaine
- tunnettu tai epäillyt keuhkoahta
- Krooninen hengitysvaurio pitkäaikaisen hapen tai ei-invasiivisen ilmanvaihdon alla
- pneumotorax tai broncho-pleural fistula
- Morbid liikalihavuus ruumiinpainolla> 1 kg/cm korkeus
- sirppisolutauti
- Viimeaikainen luuytimensiirto, aplasia kemoterapian jälkeen
- polta vamma yli 30%: n kehon pinnasta
- Vakava maksakirroosi (Child-Pugh-pistemäärä C)
- kehon ulkopuolinen kierto -elämän tuki
- raskaus
- Ennakkodirektiivejä pidättää tai peruuttaa hengen ylläpitävä hoito
- Aikaisempi sisällyttäminen tässä tutkimuksessa
- Potilas poissulkemisjakson jälkeen sisällyttämisen jälkeen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen
- Potilaskäytetty vapaus, alaikäinen, kohde laillisen suojaavan toimenpiteen nojalla
- Ranskan asetuksen edellyttämän sosiaaliturvaan kuulumisen puute
- Potilaan tai seuraavan sukulaisen kirjallisen tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuoroveden tilavuus 4 ml/kg ennustettu ruumiinpaino (PBW)
|
Vuoroveden tilavuuden vähentäminen 4 ml/kg ennustettiin ruumiinpainoa sisällyttämisestä vieroitukseen PEEP -kokeeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkumispaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Liikkuvuuspaine on ero kokonaishenkilöstön tasangon paineen välillä miinus kokonaispositiivinen lopun hengityssiirtopaine (PEEP)
|
Perustaso ja 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden nopeus, jotka saavuttivat vuoroveden tilavuuden vähentämisen, yhtä suuri kuin 4 ml/kg ennustettua kehon painoa
Aikaikkuna: 48 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
48 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
|
Pneumotoraksinopeus
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Päivä 90
|
|
|
Oikean kammion/vasemman kammion alueen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Oikean kammion/vasemman verenkierron kaiuva mittaus
|
Perustaso ja 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0082
- 2016-A00503-48 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .