Ультра -защитная вентиляция без экстракорпоральной циркуляции у пациентов с тяжелыми ОРДС (VT4ARD) (VT4ARDS)
5 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Несмотря на использование защитной вентиляции, нервно-мышечного блокирующего агента и положения лежа, смертность ARDS остается высокой (30%-50%) в обсервационных исследованиях, а скорость пневмоторакса в рандомизированном контролируемом исследовании остается стабильной (10%).
Давление вождения (отношение приливного объема по сравнению с соответствием дыхательной системы) недавно было тесно связано со смертностью ARDS, что позволяет предположить, что снижение объема приливного объема ниже 6 мл/кг может предложить смертность.
В то время как методика удаления экстракорпорального CO2 в настоящее время расследуется в связи с уменьшением объема приливных
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Инвазивная механическая вентиляция
- ОРДС (Определение Берлина) с соотношением PAO2/FIO2 ≤ 150 мм рт.
Критерии исключения:
- Возраст ниже 18 лет
- Запланированная продолжительность инвазивной механической вентиляции <48 часов
- Критерии ARDS присутствуют более 24 часов
- известная или подозреваемая внутричерепная гипертония
- известный или подозреваемый ХОБЛ
- Хроническая дыхательная недостаточность при долгосрочной кислороде или неинвазивной вентиляции
- пневмоторакса или бронхо-плевральный свищ
- Болодовое ожирение с массой тела> 1 кг/см высоту
- серповидно-клеточная анемия
- Недавняя трансплантация костного мозга, аплазия после химиотерапии
- ожоговая травма на более чем 30% поверхности тела
- Тяжелый печеночный цирроз (оценка детского питания C)
- Экстракорпоральная жизнеобеспеченная поддержка кровообращения
- беременность
- Предварительные директивы по удержанию или удержанию жизненно важного лечения
- Предыдущее включение в настоящее исследование
- Пациент в период исключения после включения в другое биомедицинское исследование
- пациент, лишенная свободы, несовершеннолетняя, подвергаясь юридической защитной мерой
- Отсутствие принадлежности к социальному обеспечению, как того требует французское регулирование
- Отсутствие письменного информированного согласия пациента или ближайших родственников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приливный объем 4 мл/кг прогнозируемый вес тела (PBW)
|
Снижение объема приливного объема до 4 мл/кг прогнозируемое массу тела от включения до отъема Peep Исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение давления вождения
Временное ограничение: Базовая линия и 24 часа после включения
|
Давление вождения-это разница между общим давлением плато респираторной системы минус общее положительное конечное давление (PEEP)
|
Базовая линия и 24 часа после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пациентов, которые достигли снижения объема приливного объема, равного 4 мл/кг прогнозируемой массы тела
Временное ограничение: 48 часов после включения
|
48 часов после включения
|
|
|
Скорость пневмоторакса
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Изменение в правой желудочке/области левой желудочной
Временное ограничение: Базовая линия и 24 часа после включения
|
Эхографическое измерение правого желудочного/левого желудочности
|
Базовая линия и 24 часа после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0082
- 2016-A00503-48 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .