Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduction du délai patient pour le syndrome coronarien aigu (RAPiD)

14 août 2017 mis à jour par: Barbara Farquharson, Edinburgh Napier University

Réduction du délai du patient dans le syndrome coronarien aigu (RAPiD) : un essai contrôlé randomisé basé sur le Web examinant l'effet d'une intervention de changement de comportement sur les intentions des participants de demander de l'aide

  1. Tester l'efficacité des interventions basées sur la théorie (interventions textuelles + visuelles et textuelles uniquement basées sur la BCT) par rapport aux soins habituels pour modifier l'intention des patients de téléphoner immédiatement à l'ambulance avec des symptômes de SCA d'une durée ≥ 15 minutes.
  2. Déterminer le mode d'administration le plus efficace en comparant l'intervention textuelle + visuelle basée sur la BCT avec l'intervention textuelle uniquement basée sur la BCT.
  3. Pour enquêter sur les conséquences involontaires de l'intervention sur les intentions de téléphoner à une ambulance pour des symptômes ne mettant pas la vie en danger.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le retard du patient signifie que de nombreuses personnes n'obtiennent pas les avantages optimaux des traitements dépendant du temps pour le syndrome coronarien aigu (SCA). La réduction du délai réduirait la mortalité et la morbidité, mais à ce jour, les interventions visant à modifier le comportement ont eu des résultats mitigés. L'inclusion systématique de techniques de changement de comportement (TCC) ou d'un mode d'administration visuel pourrait améliorer l'efficacité des interventions.

Objectif Évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur la BCT et comparer deux modes de livraison possibles (texte + visuel et texte seul).

Conception Un essai contrôlé, randomisé et parallèle, basé sur le Web, à 3 bras d'une intervention basée sur la théorie.

Méthodes et analyse L'intervention comprend 12 BCT systématiquement identifiés à la suite d'une revue systématique et d'un exercice de consensus entrepris avec des experts en changement de comportement. Notre objectif est de recruter n = 177 participants ayant subi un SCA au cours des 6 mois précédents dans un hôpital universitaire local du National Health Service (NHS). Les participants seront identifiés par le personnel de réadaptation cardiaque et invités par lettre à prendre part à l'étude. Ceux qui souhaitent participer seront invités à accéder à l'expérience à une adresse Web sécurisée et leur consentement sera revérifié. Les participants consentants seront répartis au hasard en nombre égal dans l'un des trois groupes d'étude : i) soins habituels ii) soins habituels plus intervention basée sur la BCT textuelle ou iii) soins habituels plus intervention basée sur la BCT textuelle + visuelle. La variable de résultat sera le changement dans l'intention d'appeler une ambulance immédiatement avec des symptômes de SCA d'une durée ≥ 15 minutes, évalué à l'aide de deux séries randomisées de 8 scénarios représentant des symptômes variés avant et après la prestation des interventions ou de la condition de contrôle (soins habituels).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

177

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Recrutement
        • NHS Tayside
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes, âgés de > 18 ans
  • Expérience du syndrome coronarien aigu au cours des six mois précédents

Critère d'exclusion:

  • Toute personne encore hospitalisée
  • Les personnes qui ont subi un SCA au cours des deux semaines précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Notice d'information (contrôle)
Les participants du groupe témoin recevront des informations qui sont actuellement utilisées de manière routinière sur le site du NHS pour informer les patients atteints de SCA que faire s'ils présentent des symptômes après leur sortie. Les informations de deux brochures : 1. « Using GTN », produit par l'hôpital et « Angina » produit par la British Heart Foundation, publié le 08/04/2014 et disponible sur https://www.bhf.org.uk/publications /maladies-cardiaques/angine . L'information explique les symptômes de l'angine de poitrine et de la crise cardiaque et conseille ce qu'il faut faire en cas d'apparition de ces symptômes. Ces informations seront présentées sous forme de texte écrit à l'écran.
Comportemental: Informations sur la notice (contrôle)
Les participants du groupe témoin recevront des informations qui sont actuellement utilisées de manière routinière sur le site du NHS pour informer les patients atteints de SCA que faire s'ils présentent des symptômes après leur sortie.
Expérimental: Intervention textuelle + visuelle basée sur la BCT (groupe d'intervention 1)
Les participants du groupe d'intervention visuelle recevront la condition de contrôle spécifiée ci-dessus PLUS une intervention textuelle + visuelle basée sur le BCT spécifiquement développée, comprenant les 12 BCT identifiés précédemment dans une revue systématique et une étude de consensus d'experts. Les BCT sont la résolution de problèmes ; Plan d'action; Accompagnement social (pratique); Soutien social (émotionnel); Instruction sur la façon d'exécuter le comportement; Informations sur les conséquences pour la santé ; Importance des conséquences sur la santé ; Invites/indices ; Source crédible ; Avantages et inconvénients ; Imagination comparative des résultats futurs ; Répétition mentale d'une performance réussie
Comportemental: Informations sur la notice (contrôle)
Les participants du groupe témoin recevront des informations qui sont actuellement utilisées de manière routinière sur le site du NHS pour informer les patients atteints de SCA que faire s'ils présentent des symptômes après leur sortie.
Comportemental: Intervention textuelle + visuelle basée sur la BCT
Les participants du groupe d'intervention visuelle recevront les soins habituels spécifiés ci-dessous ainsi qu'une intervention textuelle + visuelle basée sur le BCT, comprenant 12 BCT identifiés à partir de la SR et d'une étude de consensus d'experts. Une vidéo animée d'un peu moins de 8 minutes est hébergée en ligne dans l'Expérience de modélisation d'intervention. L'animation contient 9 des 12 BCT et raconte les «histoires de retard» de trois personnages différents. Il n'a pas été possible de livrer tous les 12 BCT de manière exhaustive dans le média relativement passif de l'animation car certaines techniques nécessitent une participation active des participants (par ex. plan d'action). Ainsi, n=7 BCT (1 2 Résolution de problèmes ; 1 4 Planification d'action ; 5 2 Saillance des conséquences ; 7 1 Invites/indices ; 9 3 Imagination comparative des résultats futurs ; 15 2 Répétition mentale d'une performance réussie) sont également dispensés via courts exercices en ligne qui suivent l'animation.
Expérimental: Intervention textuelle basée sur la BCT (Groupe d'intervention 2)
Brochure d'information (soins habituels) plus intervention textuelle basée sur la BCT (groupe d'intervention 2) Les participants du groupe d'intervention textuelle basée sur la BCT recevront la condition de contrôle spécifiée ci-dessus plus une intervention textuelle basée sur la BCT. Ceci a été développé de la même manière que l'intervention basée sur le texte + visuel mais n'inclut pas les éléments visuels (c'est-à-dire animation). Au lieu de cela, la voix off du film d'animation est affichée sous forme de texte à l'écran.
Comportemental: Informations sur la notice (contrôle)
Les participants du groupe témoin recevront des informations qui sont actuellement utilisées de manière routinière sur le site du NHS pour informer les patients atteints de SCA que faire s'ils présentent des symptômes après leur sortie.
Comportemental: Intervention BCT en texte seul
Les participants au groupe d'intervention basé sur le BCT en mode texte uniquement recevront les soins habituels spécifiés ci-dessus plus une intervention basée sur le BCT en mode texte uniquement. Ceci a été développé de la même manière que l'intervention textuelle + visuelle basée sur la BCT mais n'inclut pas les éléments visuels (c'est-à-dire animation). Au lieu de cela, la voix off du film d'animation est affichée sous forme de texte à l'écran et racontée en audio. Les BCT qui nécessitent un engagement actif sont dispensés via des exercices Web identiques à ceux de l'intervention textuelle + visuelle basée sur la BCT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions de téléphoner immédiatement à une ambulance en réponse à des scénarios représentant des symptômes possibles de SCA à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points.
Délai: Immédiatement après l'intervention
Intention : informés par la théorie du comportement planifié (Ajzen 1991), les intentions des participants de téléphoner immédiatement à une ambulance seront évaluées en réponse à chaque scénario à l'aide d'un seul élément de type Likert ("Pour ces symptômes, après ce laps de temps, je téléphonerait immédiatement à une ambulance ») a marqué 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord.
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions de la maladie et des symptômes mesurées à l'aide du bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les représentations de la maladie des participants par rapport aux symptômes présentés dans chaque scénario seront évaluées à l'aide du Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Broadbent et al. 2006). Le questionnaire se compose de 9 items évaluant les cinq éléments qui composent la perception qu'a une personne de sa maladie - identité (croyances sur l'étiquette et les symptômes de la maladie), cause (croyances sur les facteurs responsables de la maladie), chronologie (croyances et attentes sur l'évolution de la maladie), les conséquences (croyances et attentes concernant l'impact de la maladie) et le contrôle de la guérison (croyances sur l'efficacité du traitement ou les comportements d'adaptation). Le questionnaire a une bonne fiabilité test-retest, a été validé chez les personnes atteintes d'infarctus du myocarde (IM) et s'est avéré capable de faire la distinction entre différentes maladies (Broadbent et al. 2006).
Immédiatement après l'intervention
Déterminants cognitifs de l'intention évalués à l'aide d'un questionnaire basé sur la théorie du comportement planifié.
Délai: Immédiatement après l'intervention
: Informé par la théorie du comportement planifié (Ajzen 1991), le questionnaire comprendra - trois items évaluant l'attitude à l'égard de l'appel immédiat à une ambulance à l'aide d'échelles différentielles sémantiques (par ex. Inutile-Utile) noté de 1 à 7 ; trois items de normes subjectives (par ex. les personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais appeler l'ambulance immédiatement dans cette situation) a marqué 1 = Fortement en désaccord à 7 = Fortement d'accord ; et trois éléments de contrôle comportemental perçus (par ex. Appeler une ambulance immédiatement dans cette situation est hors de mon contrôle) a marqué 1 = Fortement en désaccord à 7 = Fortement d'accord.
Immédiatement après l'intervention
Auto-efficacité évaluée à l'aide d'un questionnaire basé sur la théorie sociale cognitive
Délai: Immédiatement après l'intervention
Informé par le modèle cognitif social (Bandura 1998), l'auto-efficacité générique des personnes à appeler une ambulance immédiatement sera évaluée une fois avant et une fois après l'intervention. Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils sont certains qu'ils pourraient appeler une ambulance immédiatement dans neuf situations différentes qui varient selon la difficulté d'appeler une ambulance (par exemple, si vous étiez avec des amis). Les réponses seront obtenues sur une échelle allant de 0 = pas du tout certain à 100 = très certain.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Edinburgh Napier University

Collaborateurs

University of Dundee
The University of New South Wales
University of Aberdeen
University of Stirling

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Première publication (Estimation)

30 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CZH/4/1025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner