Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän potilaan viivästymisen vähentäminen (RAPiD)

maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Barbara Farquharson, Edinburgh Napier University

Potilaiden viivästymisen vähentäminen akuutissa sepelvaltimotaudissa (RAPiD): Web-pohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan käyttäytymisen muutoksen vaikutusta osallistujien aikomuksiin hakea apua

  1. Testaa teoriapohjaisten interventioiden (teksti+visuaalinen ja vain teksti BCT-pohjaiset interventiot) tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna, kun potilaat muuttavat aikomuksensa soittaa välittömästi ambulanssiin, jos ACS:n oireet kestävät ≥ 15 minuuttia.
  2. Määrittää tehokkain toimitustapa vertaamalla teksti+visuaalista BCT-pohjaista interventiota vain tekstiin perustuvaan BCT-pohjaiseen interventioon.
  3. Tutkia toimenpiteen tahattomia seurauksia aikeille soittaa ambulanssiin ei-henkeä uhkaavien oireiden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan viivästyminen tarkoittaa, että monet ihmiset eivät saavuta optimaalista hyötyä ajasta riippuvaisista hoidoista akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) hoitoon. Viivästymisen vähentäminen vähentäisi kuolleisuutta ja sairastuvuutta, mutta tähän mennessä käyttäytymisen muuttamiseen tähtäävillä toimilla on ollut ristiriitaisia ​​tuloksia. Järjestelmällinen käyttäytymismuutostekniikoiden (BCT) tai visuaalinen toimitustapa voi parantaa interventioiden tehokkuutta.

Tavoite Arvioida BCT-pohjaisen toimenpiteen tehokkuutta ja vertailla kahta mahdollista toimitustapaa (teksti+visuaalinen ja vain teksti).

Suunnittelu 3-haarainen verkkopohjainen, rinnakkainen satunnaistettu, kontrolloitu koe teoriapohjaisesta interventiosta.

Menetelmät ja analyysi Interventio käsittää 12 BCT:tä, jotka tunnistetaan järjestelmällisesti systemaattisen tarkastelun ja käyttäytymismuutosasiantuntijoiden kanssa tehdyn konsensusharjoituksen jälkeen. Pyrimme rekrytoimaan n=177 osallistujaa, jotka ovat kokeneet ACS:n viimeisen 6 kuukauden aikana paikallisesta National Health Servicen (NHS) opetussairaalasta. Sydänkuntoutushenkilöstö tunnistaa osallistujat ja kutsuu kirjeellä osallistumaan tutkimukseen. Osallistujia pyydetään pääsemään kokeiluun suojatussa verkko-osoitteessa ja suostumus tarkistetaan uudelleen. Suostumuksen antaneet osallistujat jaetaan satunnaisesti yhtä suureen määrään yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: i) tavanomainen hoito ii) tavallinen hoito plus vain tekstipohjainen BCT-pohjainen interventio tai iii) tavallinen hoito sekä teksti + visuaalinen BCT-pohjainen interventio. Tulosmuuttuja on muutos aikomuksessa soittaa välittömästi ambulanssiin, kun ACS:n oireet ovat kestoltaan ≥15 minuuttia, arvioituna käyttämällä kahta satunnaistettua 8 skenaarion sarjaa, jotka edustavat erilaisia ​​oireita ennen ja jälkeen toimenpiteiden tai kontrollitilan (tavallinen hoito) toimituksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

177

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, yli 18-vuotiaat
  • Kokemus akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä viimeisen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kukaan vielä sairaalassa
  • Ihmiset, jotka ovat kokeneet ACS:n kahden edellisen viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tiedote (kontrolli)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tietoa, jota käytetään tällä hetkellä rutiininomaisesti NHS:n sivustolla, jotta ACS-potilaille kerrotaan, mitä tehdä, jos heillä on oireita kotiutuksen jälkeen. Tiedot kahdesta esitteestä: 1. Sairaalan tuottama GTN:n käyttö ja British Heart Foundationin tuottama angina, julkaistu 8.4.2014 ja saatavilla osoitteessa https://www.bhf.org.uk/publications /sydänsairaudet/angina. Tiedoissa selitetään angina pectoris- ja sydänkohtauksen oireita ja neuvotaan, mitä tehdä, jos näitä oireita ilmenee. Nämä tiedot esitetään kirjoitettuna tekstimuodossa näytöllä.
Käyttäytyminen: Esitteen tiedot (ohjaus)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tietoa, jota käytetään tällä hetkellä rutiininomaisesti NHS:n sivustolla, jotta ACS-potilaille kerrotaan, mitä tehdä, jos heillä on oireita kotiutuksen jälkeen.
Kokeellinen: Teksti + visuaalinen BCT-pohjainen interventio (interventioryhmä 1)
Visuaalisen interventioryhmän osallistujat saavat yllä määritellyn kontrolliehdon sekä erityisesti kehitetyn Text+Visual BCT-pohjaisen intervention, joka sisältää 12 BCT:tä, jotka tunnistettiin aiemmin Systemaattisessa katsauksessa ja asiantuntijoiden konsensustutkimuksessa. BCT:t ovat ongelmanratkaisua; Toiminnan suunnittelu; Sosiaalinen tuki (käytännöllinen); Sosiaalinen tuki (emotionaalinen); Ohjeet käyttäytymisen suorittamiseen; Tiedot terveysvaikutuksista; Terveysvaikutusten näkyvyys; Kehotteet/vihjeet; Luotettava lähde; Plussat miinukset; Tulevien tulosten vertaileva kuvittelu; Menestyneen esityksen henkinen harjoitus
Käyttäytyminen: Esitteen tiedot (ohjaus)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tietoa, jota käytetään tällä hetkellä rutiininomaisesti NHS:n sivustolla, jotta ACS-potilaille kerrotaan, mitä tehdä, jos heillä on oireita kotiutuksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Teksti+Visuaalinen BCT-pohjainen interventio
Visuaalisen interventioryhmän osallistujat saavat tavanomaista alla määriteltyä hoitoa sekä erityisesti kehitettyä Text + Visual BCT -pohjaista interventiota, joka sisältää 12 BCT:tä, jotka on tunnistettu SR:stä ja asiantuntijoiden konsensustutkimuksesta. Intervention Modeling Experimentissa isännöidään verkossa hieman alle 8 minuutin pituinen animoitu video. Animaatio sisältää 9 12 BCT:stä ja kertoo kolmen eri hahmon "viivetarinoita". Kaikkia 12 BCT:tä ei ollut mahdollista toimittaa kattavasti animaation suhteellisen passiivisessa mediassa, koska jotkut tekniikat vaativat osallistujilta aktiivista osallistumista (esim. toiminnan suunnittelu). Siten n=7 BCT:tä (1 2 ongelmanratkaisua; 1 4 toiminnan suunnittelua; 5 2 seurausten näkyvyyttä; 7 1 kehotteita/vihjeitä; 9 3 vertailevaa kuvitelmaa tulevista tuloksista; 15 2 onnistuneen suorituksen henkinen harjoitus) toimitetaan myös lyhyitä verkkopohjaisia ​​harjoituksia, jotka seuraavat animaatiota.
Kokeellinen: Vain teksti BCT-pohjainen interventio (interventioryhmä 2)
Tiedote (tavallinen hoito) sekä vain tekstipohjainen BCT-pohjainen interventio (interventioryhmä 2) Vain tekstipohjaisen BCT-interventioryhmän osallistujat saavat yllä määritellyn kontrolliehdon sekä vain tekstipohjaisen BCT-intervention. Tämä on kehitetty samalla tavalla kuin teksti+visuaalinen BCT-pohjainen interventio, mutta se ei sisällä visuaalisia elementtejä (esim. animaatio). Sen sijaan animaatioelokuvan selostus näytetään tekstinä ruudulla.
Käyttäytyminen: Esitteen tiedot (ohjaus)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tietoa, jota käytetään tällä hetkellä rutiininomaisesti NHS:n sivustolla, jotta ACS-potilaille kerrotaan, mitä tehdä, jos heillä on oireita kotiutuksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Vain teksti BCT-interventio
Vain tekstipohjaisen BCT-interventioryhmän osallistujat saavat yllä määritellyn tavanomaisen hoidon sekä vain tekstipohjaisen BCT-intervention. Tämä kehitettiin samalla tavalla kuin teksti + visuaalinen BCT-pohjainen interventio, mutta se ei sisällä visuaalisia elementtejä (esim. animaatio). Sen sijaan animaatioelokuvan selostus näytetään tekstinä ruudulla ja kerrotaan äänellä. Aktiivista osallistumista vaativat BCT:t toimitetaan identtisten verkkopohjaisten harjoitusten kautta kuin teksti + visuaalinen BCT-pohjainen interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus soittaa ambulanssiin välittömästi vastauksena skenaarioihin, jotka edustavat ACS:n mahdollisia oireita 7-pisteen Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tarkoitus: Suunnitellun käyttäytymisen teorian (Ajzen 1991) mukaan osallistujien aikomukset soittaa ambulanssiin välittömästi arvioidaan kunkin skenaarion perusteella käyttämällä yhtä Likert-tyyppistä esinettä ("Näille oireille tämän ajan kuluttua soittaisitko heti ambulanssiin') pisteytetään 1 = täysin eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauksien ja oireiden havaitseminen mitattuna lyhyellä sairauden havaitsemiskyselyllä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujien sairausesitykset suhteessa kussakin skenaariossa esitettyihin oireisiin arvioidaan käyttämällä lyhyttä sairaushavaintokyselyä (B-IPQ) (Broadbent et al. 2006). Kyselylomake koostuu 9 kohdasta, jotka arvioivat viittä osatekijää, jotka muodostavat ihmisen käsityksen sairaudestaan ​​- identiteetti (uskomukset sairauden merkinnästä ja oireista), syy (uskomukset sairauden aiheuttajista aiheuttavista tekijöistä), aikajana (uskomukset ja odotukset sairaudestaan) sairauden vaikutus), seuraukset (uskomukset ja odotukset sairauden vaikutuksista) ja parannushallinta (uskomukset hoidon tehokkuudesta tai selviytymiskäyttäytymisestä). Kyselyllä on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus, se on validoitu sydäninfarktin (MI) sairastavien keskuudessa ja sen on osoitettu pystyvän erottamaan erilaiset sairaudet (Broadbent ym. 2006).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kognitiiviset tahtoa määräävät tekijät arvioitiin kyselylomakkeella, joka perustuu suunnitellun käyttäytymisen teoriaan.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
: Suunnitellun käyttäytymisen teorian (Ajzen 1991) mukaan kyselylomake sisältää - kolme kohtaa, jotka arvioivat asennetta ambulanssin soittamiseen välittömästi käyttämällä semanttisia differentiaaliasteikkoja (esim. Hyödytön-hyödyllinen) sai 1-7; kolme subjektiivista normikohdetta (esim. minulle tärkeät ihmiset ajattelevat, että minun pitäisi soittaa välittömästi ambulanssiin tässä tilanteessa) pisteytti 1 = jyrkästi eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä; ja kolme havaittua käyttäytymisen ohjausobjektia (esim. Soittaminen välittömästi ambulanssiin tässä tilanteessa ei ole minun hallinnassani) pisteytettiin 1 = jyrkästi eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Itsetehokkuutta arvioitiin sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalta kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sosiaalisen kognitiivisen mallin (Bandura 1998) mukaan ihmisten yleinen itsetehokkuus soittaa ambulanssi välittömästi arvioidaan kerran ennen ja kerran sen jälkeen. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka varmoja he ovat, että he voisivat soittaa ambulanssiin välittömästi yhdeksässä eri tilanteessa, jotka vaihtelevat sen mukaan, kuinka vaikeaa ambulanssiin soittaminen olisi (esim. jos olisit ulkona ystävien kanssa). Vastaukset saadaan asteikolla 0 = ei ollenkaan varma - 100 = erittäin varma.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Edinburgh Napier University

Yhteistyökumppanit

University of Dundee
The University of New South Wales
University of Aberdeen
University of Stirling

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CZH/4/1025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Esitteen tiedot (ohjaus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa