Combiner la stimulation transcrânienne à courant continu et la stimulation électrique neuromusculaire sur les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sont des stimulations électriques non invasives, et certaines études ont prouvé l'efficacité de la tDCS et de la NMES sur des sujets sains et des patients victimes d'AVC. Cependant, les effets de la combinaison tDCS et NMES sur la récupération motrice des membres supérieurs et la plasticité neurale chez les sujets sains et les patients ayant subi un AVC n'ont pas encore été étudiés. De plus afin de découvrir la tDCS combinant NMES de la sécurité et de la faisabilité et des influences sur la plasticité neuronale et la fonction motrice, des mesures d'excitabilité corticale et de récupération fonctionnelle (échelles cliniques) sont prises chez les sujets sains et AVC.
Les sujets droitiers recevront la combinaison de tDCS et NMES pendant 30 minutes. Les changements dans la fonction de la main et l'excitabilité corticale ont été sondés en enregistrant des échelles de performance de mouvement dans les membres supérieurs et en cartographiant le cortex cérébral avant et après l'intervention.
Les patients seront répartis dans l'un des trois groupes (A, B, C) par randomisation en bloc. Tous les participants recevront une rééducation traditionnelle régulière. De plus, trois groupes recevront 3 semaines supplémentaires, 5 fois par semaine, 30 minutes une fois par jour, total 15 séances. Groupe A : le tDCS et le NMES fonctionnent simultanément pendant 30 minutes. Groupe B : combinaison de tDCS et de faux NMES Groupe C : combinaison de faux tDCS et de faux NMES.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (sujets sains) :
- Âge : 20 ~ 65 ans
- Qui sont prêts à participer à l'expérience
- Signé le consentement
- Droitier
Critères d'exclusion (sujets sains) :
- Pathologie musculo-squelettique ou troubles neurologiques affectant les mouvements des membres supérieurs
- Épilepsie ou antécédents familiaux
- Pacemaker cardiaque
- Implant métallique dans la tête
- Grossesse
- Lésion sensorielle complète du membre supérieur
- A subi une opération au cerveau
- Devrait effectuer une chirurgie cérébrale et une chirurgie majeure au cours de l'expérience
- Les patients sont adaptés à l'expérience par l'investigateur évaluéInclusion
Critères d'inclusion (AVC) :
- Signé le consentement éclairé
- Premier AVC ischémique
- AVC au moins 6 mois
- Hémiplégie unilatérale
- Aucune déficience cognitive grave (National Institutes of Health Stroke Scale-Level of Consciousness : 0, Level of Consciousness Questions : 0, Level of Consciousness Commands : 0)
- Asseyez-vous sur une chaise pendant plus de 30 minutes de façon autonome
- Stade de récupération de Brunnstrom≧3 dans la main parétique
- Tonus musculaire au niveau du fléchisseur du poignet avec une échelle d'Ashworth modifiée≦2
Critères d'exclusion (coup):
- Trouble de la parole ou aphasie globale
- Pathologie musculo-squelettique ou troubles neurologiques affectant les mouvements des membres supérieurs parétiques
- Épilepsie ou antécédents familiaux
- Pacemaker cardiaque
- Implant métallique dans la tête
- Grossesse
- Diabétique, maladie vasculaire périphérique ou neuropathie attribuable à une lésion sensorielle complète
- Avoir une lésion occupée par l'espace intracrânien, ex : tumeurs cérébrales, malformations artério-veineuses
- A subi une opération au cerveau
- Méningite et encéphalite
- Devrait effectuer une chirurgie cérébrale et une chirurgie majeure au cours de l'expérience
- Les patients sont adaptés à l'expérience par l'investigateur évalué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Combinaison de tDCS et NMES
Le tDCS et le NMES fonctionnent simultanément pendant 30 minutes.
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Le tDCS et le NMES fonctionnent simultanément pendant 30 minutes.
L'électrode anodique de tDCS est placée sur le site du cuir chevelu correspondant au cortex moteur primaire (M1) de l'hémisphère affecté par un accident vasculaire cérébral.
L'électrode cathodique de tDCS est placée sur le site du cuir chevelu correspondant au cortex moteur primaire non affecté.
Le courant est initialement augmenté en rampe sur 30 secondes jusqu'à atteindre 2 mA et est diminué en rampe sur 30 secondes jusqu'à atteindre 0 mA.
Les électrodes NMES sont placées sur le muscle suivant : extensor digitorum communis, extensor carpi radialis pour produire l'extension du poignet et de la main.
Les réglages du NMES sont une fréquence à 50 Hz, une largeur d'impulsion de 200 μs, un cycle de service de 10 secondes allumé et 10 secondes éteint, l'amplitude du courant est ajustée au confort du patient (10-20 mA).
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Comparateur actif: Combinaison de tDCS et de faux NMES
Le tDCS et le faux NMES conduisent simultanément pendant 30 minutes.
Les électrodes Sham NMES sont placées à l'écart de tous les points moteurs et les patients reçoivent une stimulation cutanée juste au-dessus du seuil sensoriel sans activation motrice.
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Le tDCS et le faux NMES conduisent simultanément pendant 30 minutes.
L'électrode anodique de tDCS est placée sur le site du cuir chevelu correspondant au cortex moteur primaire (M1) de l'hémisphère affecté par un accident vasculaire cérébral.
L'électrode cathodique de tDCS est placée sur le site du cuir chevelu correspondant au cortex moteur primaire non affecté.
Le courant est initialement augmenté en rampe sur 30 secondes jusqu'à atteindre 2 mA et est diminué en rampe sur 30 secondes jusqu'à atteindre 0 mA.
Les électrodes Sham NMES sont placées à l'écart de tous les points moteurs de l'extensor digitorum communis, de l'extensor carpi radialis, et les patients reçoivent une stimulation cutanée juste au-dessus du seuil sensoriel sans activation motrice (extension du poignet).
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Comparateur factice: Combinaison d'un faux tDCS et d'un faux NMES
Le tDCS fictif et le NMES fictif fonctionnent simultanément pendant 30 minutes. Dommage que le tDCS soit démarré de manière rampante mais s'estompe lentement après 30 secondes. Les électrodes Sham NMES sont placées à l'écart de tous les points moteurs et les patients reçoivent une stimulation cutanée juste au-dessus du seuil sensoriel sans activation motrice. |
Le tDCS fictif et le NMES fictif fonctionnent simultanément pendant 30 minutes.
Les électrodes tDCS factices sont placées dans la même position sur les patients recevant la stimulation factice.
Tout comme lors d'un tDCS réel, la stimulation est démarrée comme une rampe mais s'estompe lentement après 30 secondes.
Les électrodes Sham NMES sont placées à l'écart de tous les points moteurs de l'extensor digitorum communis, de l'extensor carpi radialis, et les patients reçoivent une stimulation cutanée juste au-dessus du seuil sensoriel sans activation motrice (extension du poignet).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des performances de mouvement
Délai: Changement par rapport aux performances motrices de base à 3 semaines, 1 mois et 6 mois.
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Évaluation des performances motrices par des échelles cliniques d'évaluation motrice du membre supérieur exécutées par une physiothérapie qualifiée en 3 groupes.
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Changement par rapport aux performances motrices de base à 3 semaines, 1 mois et 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cartographie du cortex cérébral
Délai: Changement par rapport aux performances motrices de base à 3 semaines, 1 mois et 6 mois.
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Cet examen est facultatif, utilise un équipement de cartographie cérébrale (stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique) et est opéré par un personnel formé, le titulaire est consulté.
Cet examen peut être arrêté à tout moment si les participants ne veulent pas effectuer ou se sentent mal.
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Changement par rapport aux performances motrices de base à 3 semaines, 1 mois et 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jau-Hong Lin, Professor, Kaohsiung Medical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20150053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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