Combine Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua e Estimulação Elétrica Neuromuscular em Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) e a Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) é uma estimulação elétrica não invasiva, e alguns estudos comprovaram a eficácia da ETCC e da NMES em indivíduos saudáveis e pacientes com AVC. No entanto, os efeitos da combinação tDCS e NMES na recuperação motora da extremidade superior e na plasticidade neural em indivíduos saudáveis e pacientes com AVC ainda não foram investigados. Além disso, a fim de descobrir a combinação de tDCS NMES da segurança e viabilidade e influências na plasticidade neural e função motora, as medidas de excitabilidade cortical e recuperação funcional (escalas clínicas) são tomadas em indivíduos saudáveis e com AVC.
Os sujeitos destros receberão a combinação de ETCC e EENM por 30 minutos. As mudanças na função da mão e na excitabilidade cortical foram investigadas registrando escalas de desempenho de movimento na extremidade superior e mapeando o córtex cerebral antes e depois da intervenção.
Os pacientes serão divididos em um dos três grupos (A, B, C) por randomização em bloco. Todos os participantes receberão reabilitação tradicional regular. Além disso, três grupos receberão 3 semanas adicionais, 5 vezes por semana, 30 minutos uma vez ao dia, totalizando 15 sessões. Grupo A: tDCS e NMES conduzem simultaneamente por 30 minutos. Grupo B: combinação de tDCS e sham NMES Grupo C: combinação de sham tDCS e sham NMES.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (sujeitos saudáveis):
- Idade: 20~65 anos
- Quem está disposto a participar do experimento
- Assinou o consentimento
- Destro
Critérios de exclusão (sujeitos saudáveis):
- Patologia musculoesquelética ou distúrbios neurológicos que afetam os movimentos dos membros superiores
- Epilepsia ou história familiar
- Marcapasso cardíaco
- Implante metálico na cabeça
- Gravidez
- Lesão sensorial completa em membro superior
- Teve cirurgia cerebral
- Espera-se que realize cirurgia cerebral e cirurgia de grande porte durante o experimento
- Os pacientes são adequados para o experimento pelo investigador avaliadoInclusão
Critérios de inclusão (curso):
- Assinou o consentimento informado
- Primeiro AVC isquêmico
- AVC há pelo menos 6 meses
- hemiplegia unilateral
- Sem comprometimento cognitivo grave (National Institutes of Health Stroke Scale-Level of Consciousness: 0, Level of Consciousness Questions: 0, Level of Consciousness Commands: 0)
- Sente-se em uma cadeira por mais de 30 minutos de forma independente
- Estágio de recuperação de Brunnstrom ≧3 na mão parética
- Tônus muscular no flexor do punho com escala modificada de Ashworth≦2
Critérios de exclusão (stoke):
- Distúrbio da fala ou afasia global
- Patologia musculoesquelética ou distúrbios neurológicos que afetam os movimentos nos membros superiores paréticos
- Epilepsia ou história familiar
- Marcapasso cardíaco
- Implante metálico na cabeça
- Gravidez
- Diabética, doença vascular periférica ou neuropatia atribuível a lesão sensorial completa
- Têm lesão com espaço intracraniano ocupado, ex: tumores cerebrais, malformações arteriovenosas
- Teve cirurgia cerebral
- Meningite e encefalite
- Espera-se que realize cirurgia cerebral e cirurgia de grande porte durante o experimento
- Os pacientes são adequados para o experimento pelo investigador avaliado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Combinação de tDCS e NMES
Ambos tDCS e NMES conduzem simultaneamente por 30 minutos.
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Ambos tDCS e NMES conduzem simultaneamente por 30 minutos.
O eletrodo anódico de tDCS é colocado no local do couro cabeludo correspondente ao córtex motor primário (M1) do hemisfério afetado pelo acidente vascular cerebral.
O eletrodo catódico de tDCS é colocado no local do couro cabeludo correspondente ao córtex motor primário não afetado.
A corrente é inicialmente aumentada em forma de rampa ao longo de 30 segundos até atingir 2 mA e é diminuída em forma de rampa ao longo de 30 segundos até atingir 0 mA.
Os eletrodos de NMES são colocados sobre os seguintes músculos: extensor comum dos dedos, extensor radial do carpo para produzir a extensão do punho e da mão.
As configurações para o NMES são frequência de 50 Hz, largura de pulso de 200μs, ciclo de trabalho de 10 segundos ligado e 10 segundos desligado, amplitude de corrente ajustada para o conforto do paciente (10-20mA).
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Comparador Ativo: Combinação de ETCC e NMES simulado
Ambos tDCS e NMES falso conduzem simultaneamente por 30 minutos.
Eletrodos falsos de NMES são colocados longe de todos os pontos motores, e os pacientes recebem estimulação cutânea logo acima do limiar sensorial sem ativação motora.
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Ambos tDCS e NMES falso conduzem simultaneamente por 30 minutos.
O eletrodo anódico de tDCS é colocado no local do couro cabeludo correspondente ao córtex motor primário (M1) do hemisfério afetado pelo acidente vascular cerebral.
O eletrodo catódico de tDCS é colocado no local do couro cabeludo correspondente ao córtex motor primário não afetado.
A corrente é inicialmente aumentada em forma de rampa ao longo de 30 segundos até atingir 2 mA e é diminuída em forma de rampa ao longo de 30 segundos até atingir 0 mA.
Os eletrodos falsos de NMES são colocados longe de todos os pontos motores do extensor comum dos dedos, extensor radial do carpo, e os pacientes recebem estimulação cutânea logo acima do limiar sensorial sem ativação motora (extensão do punho).
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Comparador Falso: Combinação de ETCC simulada e NMES simulada
Tanto a ETCC simulada quanto a NMES simulada conduzem simultaneamente por 30 minutos. É uma pena que o tDCS seja iniciado de maneira semelhante a uma rampa, mas desapareça lentamente após 30 segundos. Eletrodos falsos de NMES são colocados longe de todos os pontos motores, e os pacientes recebem estimulação cutânea logo acima do limiar sensorial sem ativação motora. |
Tanto a ETCC simulada quanto a NMES simulada conduzem simultaneamente por 30 minutos.
Os eletrodos tDCS simulados são colocados na mesma posição nos pacientes que recebem a estimulação simulada.
Assim como durante tDCS real, a estimulação é iniciada em forma de rampa, mas desaparece lentamente após 30 segundos.
Os eletrodos falsos de NMES são colocados longe de todos os pontos motores do extensor comum dos dedos, extensor radial do carpo, e os pacientes recebem estimulação cutânea logo acima do limiar sensorial sem ativação motora (extensão do punho).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do desempenho do movimento
Prazo: Mudança do desempenho motor da linha de base em 3 semanas, 1 mês e 6 meses.
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Avaliação do desempenho do movimento por escalas de avaliação motora clínica na extremidade superior executada por fisioterapia qualificada em 3 grupos.
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Mudança do desempenho motor da linha de base em 3 semanas, 1 mês e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mapeamento do córtex cerebral
Prazo: Mudança do desempenho motor da linha de base em 3 semanas, 1 mês e 6 meses.
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Este exame é um equipamento de uso opcional de mapeamento cerebral (estimulação magnética transcraniana de pulso único) e operado sob equipe treinada, o atendente é consultado.
Este exame pode ser interrompido a qualquer momento se os participantes não quiserem realizá-lo ou se sentirem indispostos.
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Mudança do desempenho motor da linha de base em 3 semanas, 1 mês e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jau-Hong Lin, Professor, Kaohsiung Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20150053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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