Thérapie photodynamique dans le traitement endodontique
1 juillet 2016 mis à jour par: Frederico Canato Martinho, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
La thérapie photodynamique supplémentaire optimise-t-elle la désinfection des bactéries et des endotoxines dans le traitement radiculaire en une et deux visites ? Un essai clinique randomisé
Cet essai clinique randomisé a évalué l'efficacité de la thérapie photodynamique supplémentaire (PDT) pour optimiser l'élimination des bactéries et des endotoxines des canaux radiculaires principalement infectés après des traitements en une et deux visites. Vingt-quatre canaux radiculaires principalement infectés avec parodontite apicale ont été sélectionnés et divisés au hasard en traitements à une visite (n = 12) et à deux visites (n = 12).
La préparation chimio-mécanique (CMP) a été réalisée en utilisant la technique de va-et-vient en file unique + 2,5% de NaOCL et un rinçage final avec 17% d'acide éthylènediamine tétraacétique (EDTA).
L'agent photosensibilisant (bleu de méthylène 10 mg/mL) a été appliqué sur les canaux radiculaires pendant 60 secondes et soumis à un laser d'une puissance de 60 milliwatts (mW) et d'une densité d'énergie de 129 J/cm2 pendant 120 secondes après CMP en une seule visite traitement et après 14 jours de médication inter-rendez-vous avec Ca(OH)2 + solution saline (SSL) dans le traitement en deux visites.
Des échantillons ont été prélevés avant et après les procédures de canal radiculaire.
Les endotoxines ont été quantifiées par dosage chromogénique du lysat d'amébocytes de limulus.
Des techniques de culture ont été utilisées pour déterminer le nombre d'unités formant des colonies bactériennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brésil
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maxillaires à racine unique avec infection endodontique primaire et montrant la présence d'un canal radiculaire et l'absence de poches parodontales plus profondes que 4 mm.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui avaient reçu un traitement antibiotique au cours des trois derniers mois ont été exclus.
- Les dents qui ne pouvaient pas être isolées avec une digue en caoutchouc ont également été exclues.
- Présence de calcification du canal radiculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement PDT en une seule visite
Intervention : La préparation chimio-mécanique (CMP) a été réalisée en utilisant la technique de va-et-vient à une seule lime + 2,5 % de NaOCL et un rinçage final avec 17 % d'EDTA.
Ensuite, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 10 ml de solution saline, le médicament à base d'hydroxyde de calcium étant neutralisé avec de l'acide citrique à 0,5 %.
Ensuite, l'agent photosensibilisant (bleu de méthylène 10 mg/mL) a été appliqué sur les canaux radiculaires pendant 60 secondes et soumis à un laser d'une puissance de 60 mW et d'une densité d'énergie de 129 J/cm2 pendant 120 secondes après CMP dans le traitement en une visite
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Traitement en 1 visite (n = 12) : Préparation chimiomécanique (CMP) - La CMP a été réalisée en utilisant la technique de va-et-vient en une seule lime + 2,5 % de NaOCL et 17 % d'EDTA.
Le bleu de méthylène a été appliqué sur les canaux radiculaires pendant 60 secondes et soumis à un laser d'une puissance de 60 mW et d'une densité d'énergie de 129 J/cm2 pendant 120 secondes après CMP
Autres noms:
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Expérimental: Traitement PDT en deux visites
Intervention : La préparation chimio-mécanique (CMP) a été réalisée en utilisant la technique de va-et-vient à une seule lime + 2,5 % de NaOCL et un rinçage final avec 17 % d'EDTA.
Dans ce qui suit, un médicament inter-rendez-vous de 14 jours avec Ca(OH)2 + SSL a été placé dans le canal radiculaire.
Après 14 jours de médication intracanalaire, la dent a été isolée pour chirurgie et désinfection, y compris le retrait de la restauration provisoire.
Ensuite, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 10 ml de solution saline, le médicament à base d'hydroxyde de calcium étant neutralisé avec de l'acide citrique à 0,5 %.
Ensuite, l'agent photosensibilisant (bleu de méthylène 10 mg/mL) a été appliqué sur les canaux radiculaires pendant 60 secondes et soumis à un laser d'une puissance de 60 mW et d'une densité d'énergie de 129 J/cm2 pendant 120 secondes après CMP dans le traitement en une visite
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Traitement en 1 visite (n = 12) : Préparation chimiomécanique (CMP) - La CMP a été réalisée en utilisant la technique de va-et-vient en une seule lime + 2,5 % de NaOCL et 17 % d'EDTA.
Le bleu de méthylène a été appliqué sur les canaux radiculaires pendant 60 secondes et soumis à un laser d'une puissance de 60 mW et d'une densité d'énergie de 129 J/cm2 pendant 120 secondes après CMP
Autres noms:
Traitement en 2 visites (n = 12) : préparation chimiomécanique (CMP) + Ca(OH)2 + médication SSL pendant 14 jours + PDT.
Le CMP a été réalisé en utilisant la technique de va-et-vient à une seule lime + 2,5 % de NaOCL et 17 % d'EDTA.
Le bleu de méthylène a été appliqué sur les canaux radiculaires pendant 60 secondes et soumis à un laser d'une puissance de 60 mW et d'une densité d'énergie de 129 J/cm2 pendant 120 secondes après 14 jours de médication intracanalaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la détermination du nombre total de bactéries cultivables
Délai: Au départ et après 14 jours de médication intracanalaire
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En bref, le milieu de transport contenant les échantillons de canal radiculaire a été soigneusement secoué pendant 60 secondes.
Des dilutions en série de 10 fois ont été réalisées jusqu'à 10-4 dans des tubes contenant un bouillon anaérobie fastidieux (FAB; Lab M, Bury, UK).
Cinquante microlitres des dilutions en série ont été étalés sur une gélose anaérobie exigeante au sang de mouton défibriné à 5 % (FAA ; LabM) en utilisant des épandeurs en plastique stériles pour cultiver de manière non sélective des anaérobies obligatoires et des anaérobies facultatifs.
Les plaques ont été incubées à 37°C en atmosphère anaérobie pendant jusqu'à 14 jours.
Après cette période, les unités formant colonies (UFC) ont été quantifiées visuellement pour chaque plaque.
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Au départ et après 14 jours de médication intracanalaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la quantification de la concentration d'endotoxines
Délai: Au départ et après 14 jours de médication intracanalaire
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Le dosage cinétique chromogénique du lysat d'amébocytes de limulus (LAL) a été utilisé pour la quantification des endotoxines, l'endotoxine d'Escherichia coli étant utilisée comme standard.
Pour le test, 100 ml d'eau apyrogène (blanc de réaction), cinq solutions standard d'endotoxine [0,005-50 unités d'endotoxine (EU/mL)], des échantillons de canal radiculaire et des contrôles positifs (échantillons de canal radiculaire contaminés par une concentration connue d'endotoxine, soit 10 UE/mL) ont été ajoutés à une plaque apyrogène de 96 puits.
Les tests ont été réalisés en quadruple.
La plaque a été incubée à 37°C ± 1°C pendant 10 minutes dans un lecteur Kinetic, qui a été couplé à un micro-ordinateur au moyen d'un logiciel.
Ensuite, 100 ml de réactif chromogénique ont été ajoutés à chaque puits.
Le logiciel surveillait en continu l'absorbance à 405 nm dans chaque puits de la microplaque et calculait automatiquement la corrélation linéaire log/log.
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Au départ et après 14 jours de médication intracanalaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederico C Martinho, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2016
Première publication (Estimation)
6 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43555515.9.0000.0077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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