Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотодинамическая терапия в эндодонтическом лечении

1 июля 2016 г. обновлено: Frederico Canato Martinho, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Оптимизирует ли дополнительная фотодинамическая терапия дезинфекцию от бактерий и эндотоксинов при лечении корневых каналов за одно и два посещения? Рандомизированное клиническое исследование

В этом рандомизированном клиническом исследовании оценивалась эффективность дополнительной фотодинамической терапии (ФДТ) в оптимизации удаления бактерий и эндотоксинов из первично инфицированных корневых каналов после лечения в одно и два посещения. Были отобраны двадцать четыре первично инфицированных корневых канала с апикальным периодонтитом случайным образом разделены на одно посещение (n = 12) и лечение с двумя посещениями (n = 12). Химио-механическую подготовку (ХМП) выполняли с использованием техники возвратно-поступательного движения одним файлом + 2,5% NaOCL и окончательной промывки 17% этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА). Фотосенсибилизатор (метиленовый синий 10 мг/мл) наносили на корневые каналы на 60 секунд и подвергали воздействию лазера мощностью 60 милливатт (мВт) и плотностью энергии 129 Дж/см2 в течение 120 секунд после CMP в одно посещение. лечения и после 14-дневного межприемного лечения препаратами Ca(OH)2 + физиологический раствор (SSL) в два визита. Образцы были собраны до и после процедур корневого канала. Количество эндотоксинов определяли с помощью анализа лизата хромогенных амебоцитов limulus. Методы культивирования использовали для определения количества бактериальных колониеобразующих единиц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Бразилия
        • Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • однокорневые верхнечелюстные с первичной эндодонтической инфекцией и наличием одного корневого канала и отсутствием пародонтальных карманов глубиной более 4 мм.

Критерий исключения:

  • Те, кто получал лечение антибиотиками в течение последних трех месяцев, были исключены.
  • Зубы, которые не удалось изолировать раббердамом, также были исключены.
  • Наличие кальцификации корневых каналов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФДТ за одно посещение
Вмешательство: Химио-механическая подготовка (ХМП) выполнялась с использованием техники возвратно-поступательного движения одним файлом + 2,5% NaOCL и окончательной промывки 17% ЭДТА. Затем корневые каналы промывали 10 мл физиологического раствора, нейтрализуя препарат гидроксида кальция 0,5% раствором лимонной кислоты. После этого в корневые каналы наносили фотосенсибилизатор (метиленовый синий 10 мг/мл) на 60 секунд и подвергали воздействию лазера мощностью 60 мВт и плотностью энергии 129 Дж/см2 в течение 120 секунд после CMP при лечении в одно посещение.
Устройство: Лазер
1 визит-лечение (n=12): Химиомеханическая подготовка (ХМП) - ХМП выполняли с использованием техники возвратно-поступательного движения одним файлом + 2,5% NaOCL и 17% ЭДТА. Метиленовый синий наносили на корневые каналы на 60 секунд и подвергали воздействию лазера мощностью 60 мВт и плотностью энергии 129 Дж/см2 в течение 120 секунд после CMP.
Другие имена:
  • Тихоокеанское летнее время
Экспериментальный: Двухразовое лечение ФДТ
Вмешательство: Химио-механическая подготовка (ХМП) выполнялась с использованием техники возвратно-поступательного движения одним файлом + 2,5% NaOCL и окончательной промывки 17% ЭДТА. В последующем в корневой канал вводили 14-дневный препарат с Ca(OH)2 + SSL между приемами. Через 14 дней после внутриканального введения препарата зуб был изолирован для операции и дезинфекции, включая удаление временной реставрации. Затем корневые каналы промывали 10 мл физиологического раствора, нейтрализуя препарат гидроксида кальция 0,5% раствором лимонной кислоты. После этого в корневые каналы наносили фотосенсибилизатор (метиленовый синий 10 мг/мл) на 60 секунд и подвергали воздействию лазера мощностью 60 мВт и плотностью энергии 129 Дж/см2 в течение 120 секунд после CMP при лечении в одно посещение.
Устройство: Лазер
1 визит-лечение (n=12): Химиомеханическая подготовка (ХМП) - ХМП выполняли с использованием техники возвратно-поступательного движения одним файлом + 2,5% NaOCL и 17% ЭДТА. Метиленовый синий наносили на корневые каналы на 60 секунд и подвергали воздействию лазера мощностью 60 мВт и плотностью энергии 129 Дж/см2 в течение 120 секунд после CMP.
Другие имена:
  • Тихоокеанское летнее время
Лекарство: Гидроксид кальция
2-е посещение-лечение (n=12): Химио-механический препарат (ХМП) + Са(ОН)2 + препарат СЛ на 14 дней + ФДТ. CMP выполняли с использованием реципрокной техники одним файлом + 2,5% NaOCL и 17% EDTA. Метиленовый синий наносили на корневые каналы на 60 секунд и подвергали воздействию лазера мощностью 60 мВт и плотностью энергии 129 Дж/см2 в течение 120 секунд после 14-дневного внутриканального лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в определении общего числа культивируемых бактерий
Временное ограничение: Исходно и после 14-дневного внутриканального введения препаратов
Вкратце, транспортную среду, содержащую образцы корневых каналов, тщательно встряхивали в течение 60 секунд. Серийные 10-кратные разведения были сделаны до 10-4 в пробирках, содержащих прихотливый анаэробный бульон (FAB; Lab M, Бери, Великобритания). Пятьдесят микролитров серийных разведений высевали на 5% дефибринированный агар с прихотливыми анаэробами овечьей крови (FAA; LabM) с использованием стерильных пластиковых шпателей для культивирования неселективно облигатных анаэробов и факультативных анаэробов. Планшеты инкубировали при 37°С в анаэробной атмосфере до 14 дней. По истечении этого периода в каждой чашке визуально определяли количество колониеобразующих единиц (КОЕ).
Исходно и после 14-дневного внутриканального введения препаратов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количественного определения концентрации эндотоксина
Временное ограничение: Исходно и после 14-дневного внутриканального введения препаратов
Кинетический хромогенный лизат амебоцитов limulus (LAL) использовали для количественного определения эндотоксинов, при этом эндотоксин Escherichia coli использовали в качестве стандарта. Для теста использовали 100 мл апирогенной воды (холостая реакция), пять стандартных растворов эндотоксина [0,005–50 единиц эндотоксина (EU/мл)], образцы корневых каналов и положительные контроли (образцы корневых каналов, загрязненные известной концентрацией эндотоксина, то есть 10 EU/мл) добавляли в 96-луночный апирогенный планшет. Испытания проводились в четырехкратной повторности. Планшет инкубировали при 37°С±1°С в течение 10 минут в ридере Kinetic, который был соединен с микрокомпьютером с помощью программного обеспечения. Далее в каждую лунку добавляли по 100 мл хромогенного реагента. Программное обеспечение непрерывно отслеживало поглощение при 405 нм в каждой лунке микропланшета и автоматически вычисляло логарифмическую линейную корреляцию.
Исходно и после 14-дневного внутриканального введения препаратов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Следователи

  • Главный следователь: Frederico C Martinho, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 43555515.9.0000.0077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться