Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotodynamiczna w leczeniu endodontycznym

1 lipca 2016 zaktualizowane przez: Frederico Canato Martinho, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Czy uzupełniająca terapia fotodynamiczna optymalizuje dezynfekcję bakterii i endotoksyn podczas jedno- i dwuwizytowego leczenia kanałowego? Randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne oceniało skuteczność uzupełniającej terapii fotodynamicznej (PDT) w optymalizacji usuwania bakterii i endotoksyn z pierwotnie zakażonych kanałów korzeniowych po jednej lub dwóch wizytach. Wybrano dwadzieścia cztery pierwotnie zakażone kanały korzeniowe z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego i podzielono losowo na zabiegi jednowizytowe (n=12) i dwuwizytowe (n=12). Preparację chemiczno-mechaniczną (CMP) przeprowadzono stosując technikę posuwisto-zwrotną z pojedynczym pilnikiem + 2,5% NaOCL i końcowe płukanie 17% kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA). Środek fotouczulający (błękit metylenowy 10 mg/ml) aplikowano do kanałów korzeniowych na 60 sekund i poddano działaniu lasera o mocy 60 miliwatów (mW) i gęstości energii 129 J/cm2 przez 120 sekund po CMP podczas jednej wizyty leczenia i po 14-dniowej międzywizytowej kuracji preparatem Ca(OH)2 + sól fizjologiczna (SSL) w leczeniu dwuwizytowym. Próbki pobrano przed i po zabiegach kanałowych. Endotoksyny oznaczano ilościowo za pomocą chromogennego testu lizatu amebocytów Limulus. Do określenia liczby jednostek tworzących kolonie bakteryjne wykorzystano techniki hodowlane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazylia
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • szczęki jednokorzeniowe z pierwotnym zakażeniem endodontycznym i wykazujące obecność jednego kanału korzeniowego oraz brak kieszonek przyzębnych głębszych niż 4 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono osoby, które otrzymywały antybiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Wykluczono również zęby, których nie można było wyizolować koferdamem.
  • Obecność zwapnień kanałów korzeniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie PDT na jednej wizycie
Interwencja: Preparację chemiczno-mechaniczną (CMP) przeprowadzono stosując technikę recyprokalną z pojedynczym pilnikiem + 2,5% NaOCL i końcowe płukanie 17% EDTA. Następnie kanały korzeniowe przepłukano 10 ml roztworu soli, zobojętniając preparat wodorotlenku wapnia 0,5% kwasem cytrynowym. Następnie do kanałów korzeniowych przez 60 sekund aplikowano fotosensybilizator (błękit metylenowy 10 mg/ml) i poddawano działaniu lasera o mocy 60 mW i gęstości energii 129 J/cm2 przez 120 sekund po CMP w leczeniu jednowizytowym
Urządzenie: Laser
Leczenie 1-wizytowe (n=12): Przygotowanie chemomechaniczne (CMP) - CMP przeprowadzono stosując technikę ruchu posuwisto-zwrotnego jednego pilnika + 2,5% NaOCL i 17% EDTA. Błękit metylenowy nakładano na kanały korzeniowe na 60 sekund i poddawano działaniu lasera o mocy 60 mW i gęstości energii 129 J/cm2 przez 120 sekund po CMP
Inne nazwy:
  • PDT
Eksperymentalny: Dwuwizytowe leczenie PDT
Interwencja: Preparację chemiczno-mechaniczną (CMP) przeprowadzono stosując technikę recyprokalną z pojedynczym pilnikiem + 2,5% NaOCL i końcowe płukanie 17% EDTA. Poniżej wprowadzono do kanału korzeniowego 14-dniową międzywizytową kurację Ca(OH)2 + SSL. Po 14 dniach przyjmowania leków dokanałowych ząb został wyizolowany do operacji i dezynfekcji, w tym usunięcia uzupełnienia tymczasowego. Następnie kanały korzeniowe przepłukano 10 ml roztworu soli, zobojętniając preparat wodorotlenku wapnia 0,5% kwasem cytrynowym. Następnie do kanałów korzeniowych przez 60 sekund aplikowano fotosensybilizator (błękit metylenowy 10 mg/ml) i poddawano działaniu lasera o mocy 60 mW i gęstości energii 129 J/cm2 przez 120 sekund po CMP w leczeniu jednowizytowym
Urządzenie: Laser
Leczenie 1-wizytowe (n=12): Przygotowanie chemomechaniczne (CMP) - CMP przeprowadzono stosując technikę ruchu posuwisto-zwrotnego jednego pilnika + 2,5% NaOCL i 17% EDTA. Błękit metylenowy nakładano na kanały korzeniowe na 60 sekund i poddawano działaniu lasera o mocy 60 mW i gęstości energii 129 J/cm2 przez 120 sekund po CMP
Inne nazwy:
  • PDT
Lek: Wodorotlenek wapnia
Leczenie 2-wizytowe (n=12): preparat chemiomechaniczny (CMP) + Ca(OH)2 + lek SSL przez 14 dni + PDT. CMP przeprowadzono stosując technikę recyprokalną z pojedynczym pilnikiem + 2,5% NaOCL i 17% EDTA. Błękit metylenowy nakładano na kanały korzeniowe na 60 sekund i poddawano działaniu lasera o mocy 60 mW i gęstości energii 129 J/cm2 przez 120 sekund po 14 dniach leczenia dokanałowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w oznaczaniu całkowitej liczby bakterii uprawnych
Ramy czasowe: Na początku badania i po 14-dniowym leczeniu dokanałowym
Pokrótce, pożywki transportowe zawierające próbki kanałów korzeniowych dokładnie wytrząsano przez 60 sekund. Wykonano seryjne 10-krotne rozcieńczenia do 10-4 w probówkach zawierających wybredny bulion beztlenowców (FAB; Lab M, Bury, UK). Pięćdziesiąt mikrolitrów seryjnych rozcieńczeń wysiano na 5% odwłókniony agar z krwią baranią o wysokich wymaganiach beztlenowych (FAA; LabM) przy użyciu sterylnych plastikowych rozrzutników do hodowli nieselektywnie wiążących beztlenowców i fakultatywnych beztlenowców. Płytki inkubowano w temperaturze 37°C w atmosferze beztlenowej przez okres do 14 dni. Po tym okresie dla każdej płytki oceniano wizualnie ilościowo jednostki tworzące kolonie (CFU).
Na początku badania i po 14-dniowym leczeniu dokanałowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ilościowego oznaczania stężenia endotoksyn
Ramy czasowe: Na początku badania i po 14-dniowym leczeniu dokanałowym
Test kinetycznego chromogennego lizatu amebocytów limulus (LAL) zastosowano do ilościowego oznaczenia endotoksyn, przy czym jako standard zastosowano endotoksynę Escherichia coli. Do testu 100 ml wody bezpirogennej (ślepa próba reakcyjna), pięć standardowych roztworów endotoksyn [0,005-50 jednostek endotoksyny (EU/mL)], próbki kanałów korzeniowych i kontrole pozytywne (próbki kanałów korzeniowych zanieczyszczone endotoksyną o znanym stężeniu, tj. 10 EU/ml) dodano do 96-dołkowej płytki bezpirogennej. Testy przeprowadzono czterokrotnie. Płytkę inkubowano w 37°C ± 1°C przez 10 minut w czytniku Kinetic, który był połączony z mikrokomputerem za pomocą oprogramowania. Następnie do każdej studzienki dodano 100 µl odczynnika chromogennego. Oprogramowanie stale monitorowało absorbancję przy 405 nm w każdej studzience mikropłytki i automatycznie obliczało korelację liniową log/log.
Na początku badania i po 14-dniowym leczeniu dokanałowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederico C Martinho, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43555515.9.0000.0077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba endodontyczna

Badania kliniczne na Laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj