Terapia Fotodinâmica no Tratamento Endodôntico
1 de julho de 2016 atualizado por: Frederico Canato Martinho, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
A Terapia Fotodinâmica Suplementar Otimiza a Desinfecção de Bactérias e Endotoxinas na Terapia de Canal Radicular de Uma e Duas Visitas? Um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado avaliou a eficácia da terapia fotodinâmica suplementar (PDT) na otimização da remoção de bactérias e endotoxinas de canais radiculares primariamente infectados após tratamentos de uma visita e duas visitas. Vinte e quatro canais radiculares primariamente infectados com periodontite apical foram selecionados e divididos aleatoriamente em tratamentos de uma visita (n=12) e duas visitas (n=12).
O preparo químico-mecânico (CMP) foi realizado pela técnica de lima única recíproca + NaOCL 2,5% e enxágue final com ácido etilenodiamino tetraacético (EDTA) 17%.
O agente fotossensibilizador (azul de metileno 10 mg/mL) foi aplicado nos canais radiculares por 60 segundos e submetido ao laser com potência de 60 miliwatts (mW) e densidade de energia de 129 J/cm2 por 120 segundos após CMP na sessão única tratamento e após 14 dias de medicação entre consultas com Ca(OH)2 + solução salina (SSL) no tratamento de duas sessões.
Amostras foram coletadas antes e após os procedimentos de canal radicular.
As endotoxinas foram quantificadas por ensaio de lisado de amebócito limulus cromogênico.
Técnicas de cultura foram usadas para determinar a contagem de unidades formadoras de colônias bacterianas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brasil
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maxilares uniradiculares com infecção endodôntica primária e mostrando a presença de um canal radicular e ausência de bolsas periodontais mais profundas do que 4 mm.
Critério de exclusão:
- Aqueles que receberam tratamento antibiótico nos últimos três meses foram excluídos.
- Os dentes que não puderam ser isolados com dique de borracha também foram excluídos.
- Presença de calcificação do canal radicular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PDT de tratamento em uma visita
Intervenção: A preparação químico-mecânica (CMP) foi realizada usando a técnica de reciprocidade de arquivo único + 2,5% NaOCL e uma lavagem final com 17% EDTA.
Em seguida, os canais radiculares foram irrigados com 10 mL de solução salina, sendo a medicação de hidróxido de cálcio neutralizada com ácido cítrico a 0,5%.
Em seguida, o agente fotossensibilizador (azul de metileno 10 mg/mL) foi aplicado nos canais radiculares por 60 segundos e submetido ao laser com potência de 60 mW e densidade de energia de 129 J/cm2 por 120 segundos após CMP no tratamento em sessão única
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1-consulta-tratamento (n=12): Preparo químico-mecânico (CMP) - O CMP foi realizado usando a técnica recíproca de arquivo único + 2,5% NaOCL e 17% EDTA.
O azul de metileno foi aplicado nos canais radiculares por 60 segundos e submetido ao laser com potência de 60 mW e densidade de energia de 129 J/cm2 por 120 segundos após CMP
Outros nomes:
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Experimental: PDT de tratamento em duas sessões
Intervenção: A preparação químico-mecânica (CMP) foi realizada usando a técnica de reciprocidade de arquivo único + 2,5% NaOCL e uma lavagem final com 17% EDTA.
A seguir, uma medicação de intervalo de 14 dias com Ca(OH)2 + SSL foi colocada no canal radicular.
Após 14 dias com medicação intracanal, o dente foi isolado para cirurgia e desinfecção, incluindo remoção da restauração provisória.
Em seguida, os canais radiculares foram irrigados com 10 mL de solução salina, sendo a medicação de hidróxido de cálcio neutralizada com ácido cítrico a 0,5%.
Em seguida, o agente fotossensibilizador (azul de metileno 10 mg/mL) foi aplicado nos canais radiculares por 60 segundos e submetido ao laser com potência de 60 mW e densidade de energia de 129 J/cm2 por 120 segundos após CMP no tratamento em sessão única
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1-consulta-tratamento (n=12): Preparo químico-mecânico (CMP) - O CMP foi realizado usando a técnica recíproca de arquivo único + 2,5% NaOCL e 17% EDTA.
O azul de metileno foi aplicado nos canais radiculares por 60 segundos e submetido ao laser com potência de 60 mW e densidade de energia de 129 J/cm2 por 120 segundos após CMP
Outros nomes:
2-consultas-tratamento (n=12): Preparação químico-mecânica (CMP) + Ca(OH)2 + medicação SSL por 14 dias + PDT.
A CMP foi realizada pela técnica de reciprocidade de arquivo único + 2,5% NaOCL e 17% EDTA.
O azul de metileno foi aplicado nos canais radiculares por 60 segundos e submetido ao laser com potência de 60 mW e densidade de energia de 129 J/cm2 por 120 segundos após 14 dias de medicação intracanal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na determinação da contagem total de bactérias cultiváveis
Prazo: No início e após 14 dias de medicação intracanal
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Resumidamente, o meio de transporte contendo as amostras do canal radicular foi agitado por 60 segundos.
Diluições seriadas de 10 vezes foram feitas até 10-4 em tubos contendo caldo anaeróbio exigente (FAB; Lab M, Bury, Reino Unido).
Cinquenta microlitros das diluições em série foram semeados em 5% de ágar anaeróbio fastidioso de sangue de ovelha desfibrinado (FAA; LabM) usando espalhadores de plástico estéreis para cultivar anaeróbios obrigatórios não seletivos e anaeróbios facultativos.
As placas foram incubadas a 37°C em atmosfera anaeróbia por até 14 dias.
Após esse período, as unidades formadoras de colônias (UFCs) foram quantificadas visualmente para cada placa.
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No início e após 14 dias de medicação intracanal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na quantificação da concentração de endotoxina
Prazo: No início e após 14 dias de medicação intracanal
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Para a quantificação das endotoxinas, foi utilizado o ensaio cinético cromogênico do lisado de amebócitos limulus (LAL), tendo como padrão a endotoxina de Escherichia coli.
Para o teste, 100 mL de água apirogênica (branco de reação), cinco soluções de endotoxina padrão [0,005-50 unidades de endotoxina (EU/mL)], amostras do canal radicular e controles positivos (amostras do canal radicular contaminadas com uma concentração conhecida de endotoxina, ou seja, 10 EU/mL) foram adicionados a uma placa apirogênica de 96 poços.
Os testes foram realizados em quadruplicata.
A placa foi incubada a 37°C±1°C por 10 minutos em uma leitora Kinetic, que foi acoplada a um microcomputador por meio de um software.
Em seguida, 100 mL de reagente cromogênico foram adicionados a cada poço.
O software monitorou continuamente a absorbância a 405 nm em cada poço da microplaca e calculou automaticamente a correlação linear log/log.
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No início e após 14 dias de medicação intracanal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Frederico C Martinho, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43555515.9.0000.0077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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