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근관 치료에서의 광역학 치료

2016년 7월 1일 업데이트: Frederico Canato Martinho, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

보조 광역학 치료는 1회 방문 및 2회 방문 근관 치료에서 박테리아 및 내독소의 소독을 최적화합니까? 무작위 임상 시험

이 무작위 임상 시험은 1회 방문 및 2회 방문 치료 후 1차적으로 감염된 근관에서 박테리아 및 내독소 제거를 최적화하는 보조 광역학 요법(PDT)의 효과를 평가했습니다. 무작위로 1회 방문(n=12) 및 2회 방문 치료(n=12)로 나누었습니다. 단일 파일 왕복 운동 기술 + 2.5% NaOCL 및 17% 에틸렌디아민 테트라아세트산(EDTA)으로 최종 헹굼을 사용하여 화학-기계적 준비(CMP)를 수행했습니다. 광감작제(메틸렌 블루 10mg/mL)를 근관에 60초 동안 적용하고 1회 방문에서 CMP 후 120초 동안 60밀리와트(mW)의 효능과 129J/cm2의 에너지 밀도로 레이저를 적용했습니다. 치료 및 2회 방문 치료에서 Ca(OH)2 + 식염수(SSL)로 14일 약속 간 약물 치료 후. 샘플은 근관 시술 전후에 수집되었습니다. 내독소는 발색 리물루스 amebocyte lysate 분석으로 정량화되었습니다. 박테리아 콜로니 형성 단위 수를 결정하기 위해 배양 기술을 사용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, 브라질
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 근관 감염이 있고 하나의 근관이 존재하고 4mm보다 깊은 치주 주머니가 없는 단일 뿌리 상악 치아.

제외 기준:

  • 최근 3개월 동안 항생제 치료를 받은 사람은 제외하였다.
  • 러버댐으로 격리할 수 없는 치아도 제외되었습니다.
  • 근관 석회화의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1회 진료 PDT
개입: 단일 파일 왕복 운동 기술 + 2.5% NaOCL 및 17% EDTA로 최종 헹굼을 사용하여 화학-기계적 준비(CMP)를 수행했습니다. 다음으로, 근관은 0.5% 구연산으로 중화되는 수산화칼슘 약물과 함께 10mL의 식염수로 세척되었습니다. 이후 광감작제(methylene blue 10 mg/mL)를 근관에 60초 동안 도포하고 1회 방문 치료에서 CMP 후 120초 동안 60 mW의 역가와 129 J/cm2의 에너지 밀도로 레이저를 조사하였다.
장치: 레이저
1회 방문 치료(n=12): 화학기계적 준비(CMP) - CMP는 단일 파일 왕복 기법 + 2.5% NaOCL 및 17% EDTA를 사용하여 수행되었습니다. Methylene blue를 60초 동안 근관에 도포하고 CMP 후 120초 동안 60mW의 강도와 129J/cm2의 에너지 밀도로 레이저를 조사했습니다.
다른 이름들:
  • PDT
실험적: 2차 진료 PDT
개입: 단일 파일 왕복 운동 기술 + 2.5% NaOCL 및 17% EDTA로 최종 헹굼을 사용하여 화학-기계적 준비(CMP)를 수행했습니다. 다음에서는 Ca(OH)2 + SSL을 사용한 14일 약속 간 약물을 근관에 배치했습니다. 근관내 약물 투여 14일 후, 치아는 임시 수복물의 제거를 포함하여 수술 및 소독을 위해 분리되었습니다. 다음으로, 근관은 0.5% 구연산으로 중화되는 수산화칼슘 약물과 함께 10mL의 식염수로 세척되었습니다. 이후 광감작제(methylene blue 10 mg/mL)를 근관에 60초 동안 도포하고 1회 방문 치료에서 CMP 후 120초 동안 60 mW의 역가와 129 J/cm2의 에너지 밀도로 레이저를 조사하였다.
장치: 레이저
1회 방문 치료(n=12): 화학기계적 준비(CMP) - CMP는 단일 파일 왕복 기법 + 2.5% NaOCL 및 17% EDTA를 사용하여 수행되었습니다. Methylene blue를 60초 동안 근관에 도포하고 CMP 후 120초 동안 60mW의 강도와 129J/cm2의 에너지 밀도로 레이저를 조사했습니다.
다른 이름들:
  • PDT
의약품: 수산화칼슘
2회 방문 치료(n=12): 화학기계적 준비(CMP) + Ca(OH)2 + 14일 동안의 SSL 약물 + PDT. CMP는 single-file reciprocating technique + 2.5% NaOCL 및 17% EDTA를 사용하여 수행하였다. 14일 간의 근관내 약물 투여 후 메틸렌 블루를 60초 동안 근관에 도포하고 60mW의 강도와 129J/cm2의 에너지 밀도로 120초 동안 레이저를 조사했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 배양 가능 세균수 결정의 변화
기간: 기준선 및 14일 관내 투약 후
간략하게, 근관 샘플을 함유하는 수송 매체를 60초 동안 완전히 진탕시켰다. 까다로운 혐기성 브로쓰(FAB; Lab M, Bury, UK)를 함유하는 튜브에서 연속 10배 희석을 10-4로 만들었다. 무균 플라스틱 스프레더를 사용하여 5% 탈피브린 양 혈액 까다로운 혐기성 혐기성 한천(FAA; LabM)에 연속 희석액 50마이크로리터를 도말하여 비선택적 절대 혐기성 균과 통성 혐기성 균을 배양했습니다. 플레이트는 최대 14일 동안 혐기성 분위기에서 37°C로 배양되었습니다. 이 기간 후, 콜로니 형성 단위(CFU)를 각 플레이트에 대해 육안으로 정량화했습니다.
기준선 및 14일 관내 투약 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엔도톡신 농도 정량 변화
기간: 기준선 및 14일 관내 투약 후
Kinetic chromogenic limulus amebocyte lysate (LAL) 분석은 표준으로 사용되는 Escherichia coli 내 독소와 함께 내 독소의 정량화에 사용되었습니다. 테스트를 위해 100mL의 비발열성 물(reaction blank), 5개의 표준 내독소 용액[0.005-50 내독소 단위(EU/mL)], 근관 샘플 및 양성 대조군(알려진 농도의 내독소로 오염된 근관 샘플, 즉, 10 EU/mL)를 96-웰 비발열성 플레이트에 첨가하였다. 시험은 4회에 걸쳐 수행되었다. 플레이트는 소프트웨어를 통해 마이크로컴퓨터에 연결된 Kinetic 판독기에서 10분 동안 37°C±1°C에서 배양되었습니다. 다음으로 각 웰에 100mL의 발색 시약을 첨가했습니다. 소프트웨어는 각 마이크로플레이트 웰에서 405nm에서 흡광도를 지속적으로 모니터링하고 로그/로그 선형 상관 관계를 자동으로 계산했습니다.
기준선 및 14일 관내 투약 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

수사관

  • 수석 연구원: Frederico C Martinho, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 43555515.9.0000.0077

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예

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