Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaaminen terapia endodonttisessa hoidossa

perjantai 1. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Frederico Canato Martinho, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Optimoiko täydentävä fotodynaaminen hoito bakteerien ja endotoksiinien desinfiointia yhden ja kahden käynnin juurikanavaterapiassa? Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin täydentävän fotodynaamisen hoidon (PDT) tehokkuutta bakteerien ja endotoksiinien poistamisen optimoinnissa ensisijaisesti infektoituneista juurikanavista yhden ja kahden käynnin hoidon jälkeen. Valittiin 24 pääasiallisesti infektoitunutta juurikanavaa, jossa oli apikaalinen parodontiitti. jaettu satunnaisesti yhden käynnin (n=12) ja kahden käyntikerran hoitoihin (n=12). Kemomekaaninen valmistus (CMP) suoritettiin käyttämällä yksiviilaista edestakaisin liikkuvaa tekniikkaa + 2,5 % NaOCL ja lopullinen huuhtelu 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahapolla (EDTA). Valoherkistävää ainetta (metyleenisininen 10 mg/ml) levitettiin juurikanaviin 60 sekunniksi ja altistettiin laserille teholla 60 milliwattia (mW) ja energiatiheydellä 129 J/cm2 120 sekunnin ajan CMP:n jälkeen yhdellä käynnillä. hoidon ja 14 päivän tapaamisten välisen lääkityksen jälkeen Ca(OH)2 + suolaliuoksella (SSL) kahden käynnin hoidossa. Näytteet kerättiin ennen ja jälkeen juurihoitotoimenpiteitä. Endotoksiinien määrä määritettiin kromogeenisellä limulus-amebosyyttilysaattimäärityksellä. Viljelytekniikoita käytettiin bakteeripesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärän määrittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilia
        • Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksijuuriset yläleuat, joissa on primaarinen endodonttinen tulehdus ja joissa on yksi juurikanava ja yli 4 mm syvempien parodontaalitaskujen puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka olivat saaneet antibioottihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljettiin pois.
  • Myös hampaat, joita ei voitu eristää kumipadolla, jätettiin pois.
  • Juurikanavan kalkkeutumisen esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden käynnin hoito PDT
Interventio: Kemo-mekaaninen valmistus (CMP) suoritettiin käyttämällä yksiviilaista edestakaisin liikkuvaa tekniikkaa + 2,5 % NaOCL ja lopullinen huuhtelu 17 % EDTA:lla. Seuraavaksi juurikanavat kasteltiin 10 ml:lla suolaliuosta ja kalsiumhydroksidilääkitys neutraloitiin 0,5 % sitruunahapolla. Jälkeenpäin valoherkistävää ainetta (metyleenisininen 10 mg/ml) levitettiin juurikanaviin 60 sekunniksi ja altistettiin laserille teholla 60 mW ja energiatiheydellä 129 J/cm2 120 sekunnin ajan CMP:n jälkeen yhden käynnin hoidossa.
Laite: Laser
Yhden käynnin hoito (n = 12): Kemomekaaninen valmistus (CMP) - CMP suoritettiin käyttämällä yksitiedostoista edestakaisin liikkuvaa tekniikkaa + 2,5 % NaOCL ja 17 % EDTA. Metyleenisinistä levitettiin juurikanaviin 60 sekunniksi ja alistettiin laserille teholla 60 mW ja energiatiheydellä 129 J/cm2 120 sekunnin ajan CMP:n jälkeen.
Muut nimet:
  • PDT
Kokeellinen: Kahden käynnin hoito PDT
Interventio: Kemo-mekaaninen valmistus (CMP) suoritettiin käyttämällä yksiviilaista edestakaisin liikkuvaa tekniikkaa + 2,5 % NaOCL ja lopullinen huuhtelu 17 % EDTA:lla. Seuraavassa juurikanavaan laitettiin 14 päivän tapaamisten välinen lääkitys Ca(OH)2 + SSL:llä. 14 päivän intrakanaalisen lääkityksen jälkeen hammas eristettiin leikkausta ja desinfiointia varten, mukaan lukien väliaikaisen täytön poistaminen. Seuraavaksi juurikanavat kasteltiin 10 ml:lla suolaliuosta ja kalsiumhydroksidilääkitys neutraloitiin 0,5 % sitruunahapolla. Jälkeenpäin valoherkistävää ainetta (metyleenisininen 10 mg/ml) levitettiin juurikanaviin 60 sekunniksi ja altistettiin laserille teholla 60 mW ja energiatiheydellä 129 J/cm2 120 sekunnin ajan CMP:n jälkeen yhden käynnin hoidossa.
Laite: Laser
Yhden käynnin hoito (n = 12): Kemomekaaninen valmistus (CMP) - CMP suoritettiin käyttämällä yksitiedostoista edestakaisin liikkuvaa tekniikkaa + 2,5 % NaOCL ja 17 % EDTA. Metyleenisinistä levitettiin juurikanaviin 60 sekunniksi ja alistettiin laserille teholla 60 mW ja energiatiheydellä 129 J/cm2 120 sekunnin ajan CMP:n jälkeen.
Muut nimet:
  • PDT
Lääke: Kalsiumhydroksidi
2-käynnin hoito (n=12): Kemomekaaninen valmistus (CMP) + Ca(OH)2 + SSL-lääkitys 14 päivän ajan + PDT. CMP suoritettiin käyttämällä yksitiedostoista edestakaisin liikkuvaa tekniikkaa + 2,5 % NaOCL ja 17 % EDTA. Metyleenisinistä levitettiin juurikanaviin 60 sekunniksi ja se altistettiin laserille teholla 60 mW ja energiatiheydellä 129 J/cm2 120 sekunnin ajan 14 päivän intrakanaalisen lääkityksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viljelykelpoisten bakteerien kokonaismäärän määrittämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 14 päivän intrakanaalisen lääkityksen jälkeen
Lyhyesti sanottuna juurikanavanäytteitä sisältävää kuljetusväliainetta ravisteltiin perusteellisesti 60 sekunnin ajan. 10-kertaiset sarjalaimennokset tehtiin 10-4:ään putkiin, jotka sisälsivät vaativaa anaerobista lientä (FAB; Lab M, Bury, UK). Viisikymmentä mikrolitraa sarjalaimennoksia maljattiin 5-prosenttiselle defibrinoidulle lampaanveren vaativalle anaerobi-agarille (FAA; LabM) käyttämällä steriilejä muovilevittimiä ei-selektiivisesti pakollisten anaerobien ja fakultatiivisten anaerobien viljelemiseksi. Levyjä inkuboitiin 37 °C:ssa anaerobisessa ilmakehässä enintään 14 päivää. Tämän jakson jälkeen pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU:t) määritettiin visuaalisesti kullekin levylle.
Lähtötilanteessa ja 14 päivän intrakanaalisen lääkityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos endotoksiinipitoisuuden määrittelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 14 päivän intrakanaalisen lääkityksen jälkeen
Kineettistä kromogeenistä limulusamebosyyttilysaattia (LAL) käytettiin endotoksiinien kvantifiointiin ja Escherichia colin endotoksiinia käytettiin standardina. Testiä varten 100 ml apyrogeenistä vettä (nollareaktio), viisi standardiendotoksiiniliuosta [0,005-50 endotoksiiniyksikköä (EU/ml)], juurikanavanäytteitä ja positiivisia kontrolleja (juurikanavanäytteet, jotka ovat kontaminoituneet tunnetulla endotoksiinipitoisuudella, eli 10 EU/ml) lisättiin 96-kuoppaiselle apyrogeeniselle levylle. Testit suoritettiin neljänä kappaleena. Levyä inkuboitiin 37 °C ± 1 °C:ssa 10 minuuttia Kinetic-lukijassa, joka oli kytketty mikrotietokoneeseen ohjelmiston avulla. Seuraavaksi kuhunkin kuoppaan lisättiin 100 ml kromogeenistä reagenssia. Ohjelmisto seurasi jatkuvasti absorbanssia aallonpituudella 405 nm kussakin mikrolevyn kuopassa ja laski automaattisesti log/log lineaarisen korrelaation.
Lähtötilanteessa ja 14 päivän intrakanaalisen lääkityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederico C Martinho, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43555515.9.0000.0077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa