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Fonction de déglutition, santé bucco-dentaire et apport alimentaire chez les personnes âgées (SOFIA)

15 décembre 2017 mis à jour par: Umeå University
Le but de cette étude est de déterminer si un programme spécifique de rééducation avec écran oral utilisé dans une population âgée dysphagique peut améliorer la capacité de déglutition des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude vise à étudier les effets sur la fonction de déglutition d'un programme de rééducation spécifique avec dépistage oral dans la population âgée incluse. La présente étude fait partie d'un projet transversal et descriptif en cours appelé SOFIA où environ 400 personnes âgées, admises en soins de courte durée (des cinq régions/comtés Dalarna, Gävleborg, Örebro, Värmland et Västerbotten en Suède) , sera inclus. L'objectif du projet global est d'acquérir une compréhension plus large des aspects de la dysphagie, de l'alimentation, de la santé bucco-dentaire, de la qualité de vie et des soins chez les personnes âgées dans les établissements de soins de courte durée.

Dans la présente étude, 35 personnes âgées identifiées comme dysphagiques dans le projet global (capacité de déglutition <10ml/sec) et sans démence connue se verront proposer de participer et de suivre une formation au dépistage oral pendant 5 semaines. L'état des participants concernant la déglutition, l'alimentation, la qualité de vie et la santé bucco-dentaire sera évalué avant et immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention. Un groupe témoin (35 personnes en hébergement de courte durée incluses dans le projet global, identifiées comme dysphagiques mais non proposées à l'intervention) subira les mêmes évaluations (au début, après 5 semaines et 6 mois après l'intervention) que l'intervention groupe concernant la déglutition, l'alimentation, la qualité de vie et l'état de santé bucco-dentaire.

La randomisation en grappes des établissements d'hébergement de courte durée sera effectuée pour les patients participant des cinq régions/comtés au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Les participants seront recrutés consécutivement dans le groupe d'intervention ou dans le groupe témoin, selon l'établissement de soins de courte durée dans lequel ils séjournent.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la rééducation par écran oral pour les personnes âgées atteintes de dysphagie et avec différents diagnostics traités en soins de courte durée entraîne une amélioration de la capacité de déglutition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Örebro, Suède, 701 11
        • Region Örebro Län

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 65
  • Admis dans un établissement de soins de courte durée ≥ 3 jours
  • Inclus dans le projet global SOFIA et avec une capacité de déglutition <10ml/sec

Critère d'exclusion:

  • Incapable de prendre des décisions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Entraînement intensif avec écran oral pendant 5 semaines.
Autre: Écran oral
L'écran oral est utilisé pendant 30 secondes, trois fois par jour, avant les repas et implique de nouvelles possibilités d'entraînement des muscles orofaciaux.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'est proposée au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de déglutition
Délai: Au départ, 5 semaines et 6 mois après l'intervention
Modification de la fonction de déglutition mesurée par le test de capacité de déglutition (SCT) combiné à un test de cuillère à café. Des comparaisons entre le groupe d'intervention et le groupe témoin seront faites.
Au départ, 5 semaines et 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la déglutition
Délai: Au départ, 5 semaines et 6 mois après l'intervention
Modification de la qualité de vie liée à la déglutition mesurée par le Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL). Des comparaisons entre le groupe d'intervention et le groupe témoin seront faites.
Au départ, 5 semaines et 6 mois après l'intervention
Santé bucco-dentaire
Délai: Au départ, 5 semaines et 6 mois après l'intervention
Changement de l'état de santé bucco-dentaire mesuré par le Revised Oral Assessment Guide (ROAG). Des comparaisons entre le groupe d'intervention et le groupe témoin seront faites.
Au départ, 5 semaines et 6 mois après l'intervention
La prise de nourriture
Délai: Au départ, 5 semaines et 6 mois après l'intervention
Changement de l'état nutritionnel mesuré par le test d'observation et de nutrition minimale version II (MEONF-II). Des comparaisons entre le groupe d'intervention et le groupe témoin seront faites.
Au départ, 5 semaines et 6 mois après l'intervention
Activité de la vie quotidienne
Délai: Au départ, 5 semaines et 6 mois après l'intervention
Changement de statut par rapport à l'activité de la vie quotidienne mesuré par l'indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne (indice Katz ADL). Des comparaisons entre le groupe d'intervention et le groupe témoin seront faites.
Au départ, 5 semaines et 6 mois après l'intervention
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: Au départ, 5 semaines et 6 mois après l'intervention
Changement de la qualité de vie lié à la santé bucco-dentaire mesuré par le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14). Des comparaisons entre le groupe d'intervention et le groupe témoin seront faites.
Au départ, 5 semaines et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Collaborateurs

Örebro University, Sweden
Region Örebro County
Dalarna University
Region Gävleborg
Karlstad University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Carlsson, PhD, Nurse, Region Örebro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2016

Première publication (Estimation)

7 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/100/3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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