Função de deglutição, saúde bucal e ingestão alimentar na terceira idade (SOFIA)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos na função de deglutição de um programa específico de reabilitação com tela oral na população idosa incluída. O presente estudo faz parte de um projeto descritivo transversal em andamento chamado SOFIA, onde aproximadamente 400 idosos internados em cuidados de curta duração (das cinco regiões/condado de Dalarna, Gävleborg, Örebro, Värmland e Västerbotten na Suécia) , será incluso. O objetivo geral do projeto é ampliar a compreensão dos aspectos da disfagia, alimentação, saúde bucal, qualidade de vida e cuidados de idosos em instituições de longa permanência.
No presente estudo, 35 idosos identificados com disfagia no projeto geral (capacidade de deglutição <10ml/seg) e sem demência conhecida serão convidados a participar e realizar um treinamento de triagem oral por 5 semanas. O estado dos participantes em relação à deglutição, alimentação, qualidade de vida e saúde bucal será avaliado antes e imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção. Um grupo de controle (35 pessoas em acomodação de curta duração incluídas no projeto geral, identificadas com disfagia, mas não receberam a intervenção) serão submetidas às mesmas avaliações (no início, após 5 semanas e 6 meses pós-intervenção) como a intervenção grupo quanto à deglutição, alimentação, qualidade de vida e estado de saúde bucal.
A randomização por cluster de instalações de acomodação de curto prazo será feita para os pacientes participantes das cinco regiões/condado para o grupo de intervenção ou grupo de controle. Os participantes serão recrutados consecutivamente para o grupo de intervenção ou de controle, dependendo de qual instituição de cuidados de curto prazo eles estão hospedados.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a reabilitação oral em tela para idosos com disfagia e com diferentes diagnósticos tratados em cuidados de curto prazo resulta em melhora da capacidade de deglutição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Örebro, Suécia, 701 11
- Region Örebro Län
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65
- Admitido em instituição de cuidados de curta duração ≥ 3 dias
- Incluído no projeto geral SOFIA e com capacidade de deglutição <10ml/seg
Critério de exclusão:
- Incapaz de tomar decisões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Treinamento intensivo com tela oral por 5 semanas.
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A tela oral é utilizada por 30 segundos, três vezes ao dia, antes das refeições e implica em novas possibilidades de treinamento da musculatura orofacial.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não recebe nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função de deglutição
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 6 meses pós-intervenção
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Mudança na função de deglutição medida pelo Teste de Capacidade de Deglutição (SCT) combinado com o teste de uma colher de chá.
Serão feitas comparações entre os grupos intervenção e controle.
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Linha de base, 5 semanas e 6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à deglutição
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 6 meses pós-intervenção
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Mudança na qualidade de vida relacionada à deglutição medida pelo Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL).
Serão feitas comparações entre os grupos intervenção e controle.
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Linha de base, 5 semanas e 6 meses pós-intervenção
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Saúde Bucal
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 6 meses pós-intervenção
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Mudança no estado de saúde bucal medido pelo Guia de Avaliação Oral Revisado (ROAG).
Serão feitas comparações entre os grupos intervenção e controle.
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Linha de base, 5 semanas e 6 meses pós-intervenção
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Ingestão de alimentos
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 6 meses pós-intervenção
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Alteração do estado nutricional medida pelo Teste de Observação da Alimentação Mínima e Nutrição Versão II (MEONF-II).
Serão feitas comparações entre os grupos intervenção e controle.
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Linha de base, 5 semanas e 6 meses pós-intervenção
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Atividade de vida diária
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 6 meses pós-intervenção
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Mudança no status em relação à atividade da vida diária medida pelo Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária (Katz ADL-index).
Serão feitas comparações entre os grupos intervenção e controle.
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Linha de base, 5 semanas e 6 meses pós-intervenção
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 6 meses pós-intervenção
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal medida pelo Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
Serão feitas comparações entre os grupos intervenção e controle.
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Linha de base, 5 semanas e 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva Carlsson, PhD, Nurse, Region Örebro
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hagglund P, Hagg M, Wester P, Levring Jaghagen E. Effects of oral neuromuscular training on swallowing dysfunction among older people in intermediate care-a cluster randomised, controlled trial. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):533-540. doi: 10.1093/ageing/afz042.
- Hagglund P, Falt A, Hagg M, Wester P, Levring Jaghagen E. Swallowing dysfunction as risk factor for undernutrition in older people admitted to Swedish short-term care: a cross-sectional study. Aging Clin Exp Res. 2019 Jan;31(1):85-94. doi: 10.1007/s40520-018-0944-7. Epub 2018 Apr 16.
- Hagglund P, Olai L, Stahlnacke K, Persenius M, Hagg M, Andersson M, Koistinen S, Carlsson E. Study protocol for the SOFIA project: Swallowing function, Oral health, and Food Intake in old Age: a descriptive study with a cluster randomized trial. BMC Geriatr. 2017 Mar 23;17(1):78. doi: 10.1186/s12877-017-0466-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/100/3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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