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노년기 삼킴기능, 구강건강 및 음식물 섭취 (SOFIA)

2017년 12월 15일 업데이트: Umeå University
이 연구의 목적은 삼킴곤란이 있는 노인 인구에서 사용되는 구강 스크린이 있는 특정 재활 프로그램이 노인의 삼키는 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 포함된 노인 인구에서 구강 검진을 통한 특정 재활 프로그램의 삼킴 기능에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 현재 연구는 약 400명의 노인이 단기 치료에 입원한 SOFIA라는 진행 중인 단면 설명 프로젝트의 일부입니다(스웨덴의 Dalarna, Gävleborg, Örebro, Värmland 및 Västerbotten 5개 지역/카운티 출신). , 포함됩니다. 전체 프로젝트의 목적은 단기 치료 시설에 있는 노인들의 연하곤란, 식습관, 구강 건강, 삶의 질 및 간호 측면에 대한 폭 넓은 이해를 얻는 것입니다.

본 연구에서는 전체 프로젝트에서 삼킴곤란(삼킴 용량 <10ml/초)이 있고 알려진 치매가 없는 것으로 확인된 35명의 노인이 참여하고 5주 동안 구강 스크린 교육을 받을 것입니다. 연하, 식사, 삶의 질 및 구강 건강에 관한 참가자의 상태는 개입 전과 직후 및 개입 후 6개월에 평가됩니다. 대조군(전체 프로젝트에 포함된 단기 숙박 시설에 있는 35명, 삼킴곤란으로 확인되었지만 중재는 제공되지 않음)은 중재와 동일한 평가(시작 시, 5주 후 및 중재 후 6개월)를 받게 됩니다. 삼킴, 식사, 삶의 질 및 구강 건강 상태에 관한 그룹.

단기 숙박 시설의 클러스터 무작위 배정은 5개 지역/카운티에서 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 참여하는 환자에 대해 이루어집니다. 참가자는 머물고 있는 단기 치료 시설에 따라 개입 그룹 또는 통제 그룹에 연속적으로 모집됩니다.

연구자들은 삼킴곤란이 있고 단기 치료에서 다른 진단을 받은 노인을 위한 구강 스크린 재활이 삼키는 능력을 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Örebro, 스웨덴, 701 11
        • Region Örebro län

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 65
  • 단기요양시설 입소 ≥ 3일
  • 전체 프로젝트 SOFIA에 포함되고 삼킴 용량 <10ml/sec

제외 기준:

  • 결정을 내릴 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
5주 동안 구강 검진을 통한 집중 훈련.
다른: 구강 화면
구강 스크린은 식사 전에 하루 세 번 30초 동안 사용되며 구강 안면 근육 훈련의 새로운 가능성을 암시합니다.
간섭 없음: 대조군
대조군에는 어떤 개입도 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼키는 기능
기간: 기준선, 개입 후 5주 및 6개월
티스푼 검사와 결합된 삼킴 능력 검사(SCT)로 측정한 삼킴 기능의 변화. 개입 그룹과 통제 그룹을 비교합니다.
기준선, 개입 후 5주 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼킴과 관련된 삶의 질
기간: 기준선, 개입 후 5주 및 6개월
삼킴 삶의 질 설문지(SWAL-QOL)로 측정한 삼킴과 관련된 삶의 질 변화. 개입 그룹과 통제 그룹을 비교합니다.
기준선, 개입 후 5주 및 6개월
구강 건강
기간: 기준선, 개입 후 5주 및 6개월
ROAG(Revised Oral Assessment Guide)로 측정한 구강 건강 상태의 변화. 개입 그룹과 통제 그룹을 비교합니다.
기준선, 개입 후 5주 및 6개월
음식 섭취
기간: 기준선, 개입 후 5주 및 6개월
최소 섭취 관찰 및 영양 검사 버전 II(MEONF-II)로 측정한 영양 상태의 변화. 개입 그룹과 통제 그룹을 비교합니다.
기준선, 개입 후 5주 및 6개월
일상 생활의 활동
기간: 기준선, 개입 후 5주 및 6개월
Katz 일상 생활 활동의 독립 지수(Katz ADL-index)로 측정한 일상 생활 활동 상태의 변화. 개입 그룹과 통제 그룹을 비교합니다.
기준선, 개입 후 5주 및 6개월
구강 건강과 관련된 삶의 질
기간: 기준선, 개입 후 5주 및 6개월
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)로 측정한 구강 건강과 관련된 삶의 질 변화. 개입 그룹과 통제 그룹을 비교합니다.
기준선, 개입 후 5주 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umeå University

협력자

Örebro University, Sweden
Region Örebro County
Dalarna University
Region Gävleborg
Karlstad University

수사관

  • 수석 연구원: Eva Carlsson, PhD, Nurse, Region Örebro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013/100/3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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