Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция глотания, здоровье полости рта и потребление пищи в пожилом возрасте (SOFIA)

15 декабря 2017 г. обновлено: Umeå University
Цель этого исследования — определить, может ли конкретная программа реабилитации с оральным скринингом, используемая у пожилых людей с дисфагией, улучшить глотательную способность пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование направлено на изучение влияния на функцию глотания конкретной программы реабилитации с оральным скринингом у пожилых людей. Настоящее исследование является частью продолжающегося перекрестного описательного проекта под названием SOFIA, в котором приняли участие около 400 пожилых людей, находящихся в учреждениях краткосрочного ухода (из пяти регионов/уездов Даларна, Евлеборг, Эребру, Вермланд и Вестерботтен в Швеции). , будут включены. Целью всего проекта является более широкое понимание аспектов дисфагии, приема пищи, гигиены полости рта, качества жизни и ухода за пожилыми людьми в учреждениях краткосрочного ухода.

В настоящем исследовании 35 пожилых людей, у которых в рамках всего проекта была выявлена ​​дисфагия (глотательная способность <10 мл/сек) и без известной деменции, будут предложены для участия и прохождения орального скрининга в течение 5 недель. Состояние участников в отношении глотания, приема пищи, качества жизни и здоровья полости рта будет оцениваться до и сразу после вмешательства, а также через 6 месяцев после вмешательства. Контрольная группа (35 человек, находящихся в краткосрочном размещении, включенных в общий проект, у которых выявлена ​​дисфагия, но которым не было предложено вмешательство) будет проходить те же оценки (в начале, через 5 недель и через 6 месяцев после вмешательства), что и вмешательство. группа относительно глотания, приема пищи, качества жизни и состояния здоровья полости рта.

Кластерная рандомизация учреждений краткосрочного размещения будет проведена для пациентов из пяти регионов/округ, участвующих в группе вмешательства или контрольной группе. Участники будут последовательно набираться либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу, в зависимости от того, в каком учреждении краткосрочного ухода они находятся.

Исследователи предполагают, что реабилитация с экраном для полости рта у пожилых людей с дисфагией и с различными диагнозами, получающих краткосрочное лечение, приводит к улучшению глотательной способности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Örebro, Швеция, 701 11
        • Region Örebro Län

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 65 лет
  • Госпитализирован в учреждение краткосрочного ухода ≥ 3 дней
  • Входит в общий проект SOFIA и имеет глотательную способность <10 мл/сек.

Критерий исключения:

  • Не способен принимать решения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Интенсивная тренировка с оральным экраном в течение 5 недель.
Другой: Оральный экран
Оральный экран используется в течение 30 секунд три раза в день перед едой и открывает новые возможности для тренировки орофациальных мышц.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе не предлагалось никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция глотания
Временное ограничение: Исходный уровень, через 5 недель и 6 месяцев после вмешательства
Изменение функции глотания, измеренное с помощью теста глотательной способности (SCT) в сочетании с тестом чайной ложки. Будут проведены сравнения между интервенционной и контрольной группой.
Исходный уровень, через 5 недель и 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное с глотанием
Временное ограничение: Исходный уровень, через 5 недель и 6 месяцев после вмешательства
Изменение качества жизни, связанное с глотанием, измеряемое с помощью опросника качества жизни при глотании (SWAL-QOL). Будут проведены сравнения между интервенционной и контрольной группой.
Исходный уровень, через 5 недель и 6 месяцев после вмешательства
Здоровье полости рта
Временное ограничение: Исходный уровень, через 5 недель и 6 месяцев после вмешательства
Изменение состояния здоровья полости рта, измеренное с помощью пересмотренного руководства по оценке состояния полости рта (ROAG). Будут проведены сравнения между интервенционной и контрольной группой.
Исходный уровень, через 5 недель и 6 месяцев после вмешательства
Прием пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, через 5 недель и 6 месяцев после вмешательства
Изменение статуса питания, измеренное с помощью теста минимального наблюдения за питанием и питания версии II (MEONF-II). Будут проведены сравнения между интервенционной и контрольной группой.
Исходный уровень, через 5 недель и 6 месяцев после вмешательства
Активность повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, через 5 недель и 6 месяцев после вмешательства
Изменение статуса в отношении активности повседневной жизни, измеряемое индексом независимости Каца в повседневной деятельности (индекс Каца ADL). Будут проведены сравнения между интервенционной и контрольной группой.
Исходный уровень, через 5 недель и 6 месяцев после вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: Исходный уровень, через 5 недель и 6 месяцев после вмешательства
Изменение качества жизни, связанное со здоровьем полости рта, измеряемое с помощью профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14). Будут проведены сравнения между интервенционной и контрольной группой.
Исходный уровень, через 5 недель и 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Соавторы

Örebro University, Sweden
Region Örebro County
Dalarna University
Region Gävleborg
Karlstad University

Следователи

  • Главный следователь: Eva Carlsson, PhD, Nurse, Region Örebro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/100/3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться