Kétamine intranasale pour la sédation procédurale (INK)

La randomisation et la dissimulation de l'attribution seront contrôlées par la pharmacie à l'aide d'un service de randomisation central informatisé. Le médecin traitant, l'infirmière de chevet, l'assistant de recherche et le participant ne seront pas informés de l'intervention. Les participants éligibles seront randomisés selon un rapport d'allocation de 1: 1 avec une conception en blocs stratifiés de quatre ou six pour soit (1) IN kétamine (chaque dose unique, 10 mg / kg préparée à 0,9% NS dans une seringue de 3 ml et un atomiseur, pour un maximum de 8 mL) PLUS IV 0,9 % NS 0,02 mL/kg ou (2) kétamine IV (dose unique, 1 mg/kg, jusqu'à un maximum de 80 mg) PLUS intranasale 0,9 % NS 0,10 mL/kg répartis dans les deux narines. En raison des différences perceptibles dans les voies d'intervention, chaque participant recevra des interventions IV et IN en utilisant cette approche à double mannequin. Pour les volumes de dose IN inférieurs ou égaux à 0,5 ml, la dose entière sera administrée dans 1 narine et pour les doses supérieures à 0,5 ml, la dose sera répartie également entre les deux narines. Une sédation complémentaire sera administrée au besoin sous forme de kétamine IV, n'importe quelle dose, pour les participants qui sont adéquatement sédatifs 1 minute après l'administration IV à la discrétion du médecin traitant. Une sédation inadéquate dans ce contexte fait référence à l'un des éléments suivants : les vocalisations du participant sont compatibles avec la douleur OU le participant se retire ou se localise en raison de la douleur. Les participants éligibles seront identifiés par le médecin traitant après avoir visionné les radiographies et effectué une évaluation clinique. Le médecin informera ensuite un assistant de recherche (AR) que le participant est éligible. L'AR demandera alors un consentement éclairé et expliquera le protocole à la famille. Des informations démographiques de base seront obtenues. Le consentement éclairé pour le PSA et une évaluation pré-anesthésique seront effectués par le médecin traitant conformément aux normes de soins habituelles. Le RA enregistrera une vidéo continue de tout le corps du participant et surveillera à l'aide d'un iPad en commençant immédiatement après l'intervention intraveineuse jusqu'à ce que le participant soit réveillé et capable de tolérer les fluides oraux. Les scores DOCS seront obtenus par deux évaluateurs de résultats formés toutes les 30 secondes pendant toute la durée de la vidéo. Les évaluateurs des résultats noteront également la vidéo entière pour le délire d'émergence à l'aide de l'échelle de délire d'émergence d'anesthésie pédiatrique (PAED) toutes les 5 minutes à partir de la fin de la réduction de la fracture jusqu'à ce que le participant soit réveillé et boive. Les participants recevront une surveillance standard de la saturation en oxygène, de la pression artérielle, de la fréquence respiratoire, de l'apnée, de la fréquence cardiaque et des éruptions cutanées par l'infirmière et le médecin traitant toutes les 5 minutes, conformément aux normes de soins habituelles. La norme de soins habituelle comprend également la surveillance post-anesthésique de la présence d'effets idiosyncrasiques connus de la kétamine, notamment des vomissements, des convulsions, des maux de tête, une réaction d'émergence et une hypersensibilité. L'AR obtiendra ces renseignements à partir du dossier infirmier au moment du congé et selon les recommandations canadiennes consensuelles. Immédiatement avant la sortie, l'AR enregistrera également la durée du séjour à l'urgence, la satisfaction des parents, des patients et des médecins vis-à-vis de l'APS à l'aide d'une échelle de Likert à 5 éléments et l'irritation nasale.