Intranasal ketamin för procedurell sedering (INK)

Randomisering och döljande av tilldelning kommer att vara apoteksstyrd med hjälp av en datoriserad central randomiseringstjänst. Den behandlande läkaren, sjuksköterskan vid sängkanten, forskningsassistenten och deltagaren kommer att bli blinda för interventionen. Berättigade deltagare kommer att randomiseras i ett tilldelningsförhållande på 1:1 med en stratifierad blockdesign på fyra eller sex till antingen (1) IN ketamin (varje enstaka dos, 10 mg/kg beredd i 0,9 % NS i 3 ml spruta och finfördelare, för att max 8 mL) PLUS IV 0,9 % NS 0,02 mL/kg eller (2) IV ketamin (enkeldos, 1 mg/kg, till max 80 mg) PLUS intranasal 0,9 % NS 0,10 mL/kg uppdelat på båda narorna. På grund av de märkbara skillnaderna i interventionsvägar kommer varje deltagare att få både IV- och IN-interventioner med denna dubbeldummy-metod. För IN-dosvolymer mindre än eller lika med 0,5 ml kommer hela dosen att levereras i 1 näsborre och för doser större än 0,5 ml kommer dosen att delas lika mellan de båda narorna. Tilläggssedering kommer att ges vid behov i form av IV ketamin, vilken dos som helst, för deltagare som är adekvat sederad 1 minut efter IV administrering enligt den behandlande läkarens bedömning. Otillräcklig sedering i detta sammanhang hänvisar till något av följande: deltagarens vokaliseringar överensstämmer med smärta ELLER deltagaren drar sig tillbaka eller lokaliserar sig på grund av smärta. Berättigade deltagare kommer att identifieras av den behandlande läkaren efter att ha sett röntgenbilderna och utfört en klinisk bedömning. Läkaren kommer sedan att informera en forskningsassistent (RA) om att deltagaren är behörig. RA kommer sedan att söka informerat samtycke och förklara protokollet för familjen. Demografisk baslinjeinformation kommer att erhållas. Informerat samtycke för PSA och en bedömning före anestesi kommer att utföras av den behandlande läkaren i enlighet med sedvanlig vårdstandard. RA kommer att spela in en kontinuerlig video av deltagarens hela kropp och monitor med hjälp av en iPad som börjar omedelbart efter IV-interventionen tills deltagaren är vaken och kan tolerera orala vätskor. DOCS-poäng kommer att erhållas av två utbildade resultatbedömare var 30:e sekund under hela videon. Resultatbedömarna kommer också att bedöma hela videon för uppkomst av delirium med hjälp av skalan Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) var 5:e minut med början vid avslutad frakturreduktion tills deltagaren är vaken och dricker. Deltagarna kommer att få standardövervakning av syremättnad, blodtryck, andningsfrekvens, apné, hjärtfrekvens och utslag av den behandlande sjuksköterskan och läkaren var 5:e minut enligt den vanliga vårdstandarden. Den vanliga vårdstandarden inkluderar även övervakning av post-anestetika för förekomsten av kända idiosynkratiska effekter av ketamin som inkluderar kräkningar, kramper, huvudvärk, uppkomstreaktioner och överkänslighet. RA kommer att hämta denna information från sjuksköterskejournalen vid utskrivning och baserat på konsensusbaserade kanadensiska rekommendationer. Omedelbart före utskrivning kommer RA också att registrera varaktigheten av vistelsen på akutmottagningen, föräldra-, patient- och läkarens tillfredsställelse med PSA med hjälp av en Likert-skala med 5 punkter och näsirritation