Intranasal ketamin til procedurel sedation (INK)

Randomisering og fortielse af tildeling vil blive apoteksstyret ved hjælp af en edb central randomiseringstjeneste. Den behandlende læge, sengesygeplejerske, forskningsassistent og deltager vil blive blindet for interventionen. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret i et tildelingsforhold på 1:1 med et stratificeret blokdesign på fire eller seks til enten (1) IN ketamin (hver enkelt dosis, 10 mg/kg fremstillet i 0,9 % NS i 3 ml sprøjte og forstøver, til maksimalt 8 mL) PLUS IV 0,9 % NS 0,02 mL/kg eller (2) IV ketamin (enkeltdosis, 1 mg/kg, til maks. 80 mg) PLUS intranasal 0,9 % NS 0,10 mL/kg fordelt på begge næser. På grund af de mærkbare forskelle i interventionsruter vil hver deltager modtage både IV- og IN-interventioner ved hjælp af denne dobbelt-dummy-tilgang. For IN-dosisvolumener mindre end eller lig med 0,5 ml, vil hele dosen blive afgivet i 1 næsebor, og for doser større end 0,5 ml, vil dosen blive fordelt ligeligt mellem begge næsebor. Supplerende sedation vil blive givet efter behov i form af IV ketamin, enhver dosis, til deltagere, der er tilstrækkeligt sederet 1 minut efter IV administration efter den behandlende læges skøn. Utilstrækkelig sedation refererer i denne sammenhæng til en af ​​følgende: Deltagerens vokaliseringer stemmer overens med smerte ELLER deltager trækker sig tilbage eller lokaliserer sig på grund af smerte. Kvalificerede deltagere vil blive identificeret af den behandlende læge efter at have set røntgenbillederne og udført en klinisk vurdering. Lægen vil derefter informere en forskningsassistent (RA), at deltageren er berettiget. RA vil derefter søge informeret samtykke og forklare protokollen til familien. Demografiske basisoplysninger vil blive indhentet. Informeret samtykke til PSA og en præ-bedøvelsesvurdering vil blive udført af den behandlende læge i overensstemmelse med den sædvanlige standard for pleje. RA vil optage en kontinuerlig video af deltagerens hele krop og monitor ved hjælp af en iPad, der starter umiddelbart efter IV-interventionen, indtil deltageren er vågen og i stand til at tolerere orale væsker. DOCS-score vil blive opnået af to uddannede resultatbedømmere hvert 30. sekund i hele videoens varighed. Resultatbedømmerne vil også bedømme hele videoen for emergencedelirium ved hjælp af Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skalaen hvert 5. minut begyndende ved afslutningen af ​​frakturreduktionen, indtil deltageren er vågen og drikker. Deltagerne vil modtage standardovervågning af iltmætning, blodtryk, respirationsfrekvens, apnø, hjertefrekvens og udslæt af den behandlende sygeplejerske og læge hvert 5. minut i henhold til den sædvanlige plejestandard. Den sædvanlige standard for pleje omfatter også overvågning af postbedøvelse for tilstedeværelsen af ​​kendte idiosynkratiske virkninger af ketamin, som omfatter opkastning, krampeanfald, hovedpine, fremkomstreaktion og overfølsomhed. RA vil indhente disse oplysninger fra sygeplejejournalen ved udskrivelsen og baseret på konsensusbaserede canadiske anbefalinger. Umiddelbart før udskrivelsen vil RA også registrere varigheden af ​​opholdet i ED, forældrenes, patientens og lægens tilfredshed med PSA ved hjælp af en 5-element Likert-skala og nasal irritation